Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění koronárních tepen a koronární mikrovaskulární onemocnění v registru kardiomyopatií (3CRegistry)

18. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Dlouhodobá prognostická hodnota makrovaskulárních a mikrovaskulárních stenóz koronárních tepen u každého typu kardiomyopatie.

Přehled studie

Detailní popis

Techniky zobrazování koronárních tepen zaujímaly v posledních dvou desetiletích ústřední roli při hodnocení kardiovaskulární (KV) diagnózy. U mnoha pacientů s kardiomyopatií bylo také zjištěno, že mají přihlížející onemocnění koronárních tepen, které není odpovědné za jejich kardiomyopatii. Prognostická hodnota těchto nemocí koronárních tepen však není známa.

Rovněž byly vyvinuty nové zobrazovací techniky pro hodnocení koronárního mikrovaskulárního onemocnění, ale prognostická hodnota těchto nálezů není známa.

V této studii vyšetřovatelé hodnotí výskyt a prognózu náhodného onemocnění koronárních tepen a mikrovaskulárního onemocnění u pacientů s ischemickými, hypertrofickými, dilatačními a restriktivními kardiomyopatiemi v 5 francouzských centrech.

Zaznamenány budou výsledky koronarografie, srdeční magnetické rezonance (CMR), tomografické angiografie koronárních tepen, jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT), klidové a zátěžové transthorakální echokardiografie (TTE).

Makrovaskulární onemocnění koronárních tepen je definováno:

  • stenóza > 50 % při koronarografii potvrzená ischemií myokardu (SPECT, zátěžová echokardiografie),
  • stenóza > 70 % (50 %, pokud se jedná o levou hlavní koronární tepnu)
  • nebo stenóza 30-70 % s frakční průtokovou rezervou (FFR) < 0,8 Mikrovaskulární onemocnění je definováno indexem mikrovaskulární rezistence (IMR) >23 nebo zobrazení heterogenity myokardu (MPHI) > 4 pomocí SPECT nebo CMR.

Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) budou hodnoceny 1 rok, 2 roky a 5 let po zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Loïc BELLE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Franck BARBOU, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muriel SALVAT, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kardiomyopatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická
  • Rozšířené
  • Hypertrofické
  • Restrikční kardiomyopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Pacienti pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
Složený výsledek = četnost kardiovaskulárních úmrtí, nefatální infarkt myokardu, potřeba revaskularizace myokardu bypassem koronárních tepen (CABG) nebo perkutánní koronární intervence (PCI) > 3 měsíce po zařazení. Během sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2028

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s kardiomyopatií

3
Předplatit