심근병증 레지스트리의 관상동맥질환 및 관상동맥미세혈관질환 (3CRegistry)
2022년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
각 유형의 심근병증에서 대혈관 및 미세혈관 관상동맥 협착의 장기 예후 가치.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 영상 기술은 지난 20년 동안 심혈관(CV) 진단 평가에서 중심적인 역할을 해왔습니다. 심근병증이 있는 많은 환자들은 또한 그들의 심근병증에 책임이 없는 방관자 관상동맥병을 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 방관자 관상 동맥 질환의 예후 가치는 알려져 있지 않습니다.
또한, 관상 미세혈관 질환을 평가하기 위한 새로운 영상 기술이 개발되었지만 이러한 소견의 예후적 가치는 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 5개의 프랑스 센터에서 허혈성, 비대성, 확장성 및 제한성 심근병증 환자의 방관자 관상동맥 질환 및 미세혈관 질환의 발생률 및 예후를 평가합니다.
관상동맥조영술, 심장자기공명(CMR), 단층관상동맥조영술, 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT), 휴식 및 스트레스 경흉부 심초음파(TTE) 결과가 기록됩니다.
대혈관 관상동맥 질환은 다음과 같이 정의됩니다.
- 심근 허혈로 확인된 관상동맥 조영술에서 50% 이상의 협착증(SPECT, 스트레스 심초음파),
- 협착 > 70%(좌주관상동맥인 경우 50%)
- 또는 FFR(fractional flow reserve) < 0.8인 협착 30-70% 미세혈관 질환은 미세혈관 저항(IMR) >23 또는 SPECT 또는 CMR을 사용한 심근 관류 비균질 영상(MPHI) > 4로 정의됩니다.
주요 심혈관 부작용(MACE)은 등록 후 1년, 2년 및 5년에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clémence CHARLON
- 전화번호: 0033476766652
- 이메일: ccharlon@chu-grenoble.fr
연구 장소
-
-
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- University Hospital Grenoble
-
연락하다:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
연락하다:
- Clémence CHARLON, ARC
- 전화번호: 0033476766652
- 이메일: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
부수사관:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
부수사관:
- Loïc BELLE, MD
-
부수사관:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
부수사관:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
부수사관:
- Damien GUIJARRO, MD
-
부수사관:
- Benjamin FAURIE, MD
-
부수사관:
- Jacques MONSEGU, MD
-
부수사관:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
부수사관:
- Franck BARBOU, MD
-
부수사관:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
부수사관:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심근 병증 환자
설명
포함 기준:
- 허혈성
- 팽창
- 비대
- 제한성 심근병증.
제외 기준:
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 5 년
|
복합 결과 = 등록 후 3개월 이상 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 심근 혈관재생술의 필요성.
후속 조치 중
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2028년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (다른: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심근 병증 환자에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
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National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust완전한