このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心筋症登録における冠動脈疾患および冠微小血管疾患 (3CRegistry)

2022年5月18日 更新者:University Hospital, Grenoble
各タイプの心筋症における大血管および微小血管の冠動脈狭窄の長期予後値。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈イメージング技術は、過去 20 年間、心血管 (CV) 診断の評価において中心的な役割を果たしてきました。 心筋症患者の多くは、心筋症の原因ではなく傍観者の冠動脈疾患を患っていることもわかっています。 しかし、傍観者の冠動脈疾患の予後的価値は不明です。

また、冠動脈微小血管疾患を評価するための新しい画像技術が開発されましたが、これらの所見の予後的価値は不明です。

この研究では、研究者はフランスの 5 つのセンターで、虚血性、肥大型、拡張型、拘束型心筋症の患者のバイスタンダー冠動脈疾患と微小血管疾患の発生率と予後を評価します。

冠動脈造影、心臓磁気共鳴(CMR)、断層冠動脈造影、単一光子放出コンピュータ断層撮影(SPECT)、安静時および負荷時の経胸壁心エコー検査(TTE)の結果が記録されます。

大血管性冠動脈疾患は、次のように定義されます。

  • 心筋虚血で確認された冠動脈造影で50%以上の狭窄(SPECT、負荷心エコー検査)、
  • a 狭窄 > 70% (左主冠動脈の場合は 50%)
  • 微小血管疾患は、SPECT または CMR を使用した微小血管抵抗 (IMR) > 23 または心筋灌流不均一性画像 (MPHI) > 4 によって定義されます。

主要有害心血管イベント (MACE) は、登録後 1 年、2 年、および 5 年に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • La Tronche、フランス、38700
        • 募集
        • University Hospital Grenoble
        • コンタクト:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • 副調査官:
          • Loïc BELLE, MD
        • 副調査官:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • 副調査官:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • 副調査官:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • 副調査官:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • 副調査官:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • 副調査官:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • 副調査官:
          • Franck BARBOU, MD
        • 副調査官:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Muriel SALVAT, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心筋症の患者

説明

包含基準:

  • 虚血性
  • 膨張した
  • 肥大性
  • 拘束性心筋症。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の女性
  • 法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な心血管系有害事象
時間枠:5年
複合転帰 = 心血管死亡率、非致死性心筋梗塞、冠動脈バイパス移植 (CABG) または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による心筋血行再建術の必要性 > 登録後 3 か月。 フォローアップ中
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gilles BARONE-ROCHETTE, PI、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月8日

一次修了 (予期された)

2028年2月1日

研究の完了 (予期された)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心筋症の患者の臨床試験

購読する