Coronaire hartziekte en coronaire microvasculaire ziekte in het register van cardiomyopathieën (3CRegistry)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beeldvormende technieken voor kransslagaders hebben de afgelopen twee decennia een centrale rol gespeeld bij de beoordeling van cardiovasculaire (CV) diagnoses. Veel patiënten met een cardiomyopathie blijken ook een omstander van de kransslagaderziekte te hebben, die niet verantwoordelijk is voor hun cardiomyopathie. De prognostische waarde van die omstanders van coronaire hartziekten is echter niet bekend.
Er zijn ook nieuwe beeldvormende technieken ontwikkeld om coronaire microvasculaire aandoeningen te beoordelen, maar de prognostische waarde van deze bevindingen is niet bekend.
In deze studie evalueren de onderzoekers de incidentie en de prognose van omstander coronaire hartziekte en microvasculaire ziekte bij patiënten met ischemische, hypertrofische, gedilateerde en restrictieve cardiomyopathieën in 5 Franse centra.
Coronaire angiografie, cardiale magnetische resonantie (CMR), tomografische coronaire arterie-angiografie, single-photon emissie computertomografie (SPECT), rust en stress trans-thoracale echocardiografie (TTE) resultaten zullen worden geregistreerd.
Macrovasculaire coronaire hartziekte wordt gedefinieerd door:
- een stenose > 50% bij coronaire angiografie bevestigd met myocardischemie (SPECT, stress-echocardiografie),
- een stenose > 70% (50% als het de linker hoofdkransslagader is)
- of een stenose 30-70 % met een fractionele stroomreserve (FFR) < 0,8 Microvasculaire ziekte wordt gedefinieerd door een index van microvasculaire weerstand (IMR) >23 of myocardiale perfusie heterogeniteit beeldvorming (MPHI) > 4 met behulp van SPECT of CMR.
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) zullen 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar na inschrijving worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clémence CHARLON
- Telefoonnummer: 0033476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- University Hospital Grenoble
-
Contact:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
Contact:
- Clémence CHARLON, ARC
- Telefoonnummer: 0033476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
Onderonderzoeker:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
Onderonderzoeker:
- Loïc BELLE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
Onderonderzoeker:
- Damien GUIJARRO, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin FAURIE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jacques MONSEGU, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Franck BARBOU, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische
- Uitgezet
- hypertrofisch
- restrictieve cardiomyopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Samengestelde uitkomst = percentage cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct, behoefte aan myocardiale revascularisatie door coronaire bypass-transplantaat (CABG) of percutane coronaire interventie (PCI) > 3 maanden na inschrijving.
Tijdens de opvolging
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Cardiomegalie
- Laminopathieën
- Angina pectoris
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Cardiomyopathieën
- Cardiomyopathie, verwijd
- Microvasculaire angina
- Cardiomyopathie, restrictief
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (ANDER: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .