Koronararteriesygdom og koronar mikrovaskulær sygdom i kardiomyopatiregister (3CRegistry)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriebilleddannelsesteknikker har spillet en central rolle i vurderingen af kardiovaskulær (CV) diagnose over de sidste to årtier. Mange patienter med kardiomyopati viser sig også at have en koronararteriesygdom, der ikke er ansvarlig for deres kardiomyopati. Imidlertid kendes den prognostiske værdi af disse koronararteriesygdomme ikke.
Der er også udviklet nye billeddannelsesteknikker til at vurdere koronar mikrovaskulær sygdom, men den prognostiske værdi af disse fund kendes ikke.
I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne forekomsten og prognosen af koronararteriesygdom og mikrovaskulær sygdom hos patienter med iskæmiske, hypertrofiske, dilaterede og restriktive kardiomyopatier i 5 franske centre.
Resultaterne af koronar angiografi, hjertemagnetisk resonans (CMR), tomografisk kranspulsårangiografi, enkelt-fotonemission computertomografi (SPECT), hvile og stress trans-thorax ekkokardiografi (TTE) vil blive registreret.
Makrovaskulær koronararteriesygdom er defineret ved:
- en stenose > 50 % i koronar angiografi bekræftet med myokardieiskæmi (SPECT, stressekkokardiografi),
- en stenose > 70 % (50 %, hvis det er den venstre hovedkranspulsåre)
- eller en stenose på 30-70 % med en fraktionel flowreserve (FFR) < 0,8 Mikrovaskulær sygdom er defineret ved et indeks for mikrovaskulær modstand (IMR) >23 eller myokardieperfusionsheterogenitetsbilleddannelse (MPHI) > 4 ved brug af SPECT eller CMR.
Major uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) vil blive vurderet 1 år, 2 år og 5 år efter indskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clémence CHARLON
- Telefonnummer: 0033476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
Kontakt:
- Clémence CHARLON, ARC
- Telefonnummer: 0033476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
Underforsker:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
Underforsker:
- Loïc BELLE, MD
-
Underforsker:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
Underforsker:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
Underforsker:
- Damien GUIJARRO, MD
-
Underforsker:
- Benjamin FAURIE, MD
-
Underforsker:
- Jacques MONSEGU, MD
-
Underforsker:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
Underforsker:
- Franck BARBOU, MD
-
Underforsker:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
Underforsker:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk
- Udvidet
- Hypertrofisk
- Restriktiv kardiomyopati.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Ammende kvinder
- Patienter under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
|
Sammensat udfald = rate af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, behov for myokardie revaskularisering med koronararterie bypass graft (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI) > 3 måneder efter indskrivning.
Under opfølgning
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (ANDET: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kardiomyopati
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPolyfarmaci | Geriatriske syndromer | PlejeovergangeForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendt
-
Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of HeraklionIkke rekrutterer endnu
-
Marmara UniversityUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitation
-
DR. MALA KHANBangladesh Reference Institute of Chemical Measurements (BRICM)AfsluttetEffektivitet, Selv | Virkning af lægemiddel | Virusinfektion, RNABangladesh