- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03480542
Central Venous Access Studie (CASCADE)
CASCADE-studien (Central Venous Catheter Access Documentation).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en retrospektiv (icke-experimentell) studie på en enda plats som använder den elektroniska journalen, både beskrivande och korrelationsmetoder.
Det kommer att bli två resultat:
- Resultaten förknippade med hanteringen av central venkateter (CVC), perifert insatt central kateter (PICC) och hemodialys (HD) kateter i enlighet med sjukhusets godkända evidensbaserade riktlinjer för central venkateter (CVC), perifert införd central kateter (PICC), och hemodialys (HD) kateter.
- De mekaniska/tekniska, trombotiska och andra negativa utfall (heparininducerad koagulopati) associerade med centrala venkatetrar på grund av variation i införande och hanteringsmetoder för central venkateter (CVC), perifert insatt central kateter (PICC) och hemodialys (HD) Kateter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna patienter på Medical Intensive Care Unit (MICU), Coronary Care Unit (CCU), Cardiac Surgical Intensive Care Unit (CSICU), Surgical Intensive Care Unit (SICU) med antingen CVC, PICC eller HD-katetrar.
Exklusions kriterier:
• Pediatriska (inklusive nyfödda), obstetriska och gynekologiska, medicinsk-kirurgiska och onkologiska patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av kliniska riktlinjer för kateterinterventioner och -hantering
Tidsram: 1 år
|
Antal medicinska journaler med dokumenterade mekaniska/tekniska, trombotiska och andra negativa utfall i samband med användning av CVC, PICC och Hemodialysis (HD) katetrar.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dokumenterade kateterkomplikationer
Tidsram: 1 år
|
Antal journaler med dokumenterade komplikationer i samband med användning av CVC, PICC och Hemodialysis (HD) katetrar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO2016-0711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .