- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03480542
중심 정맥 접근 연구 (CASCADE)
2023년 12월 8일 업데이트: Hackensack Meridian Health
중심 정맥 카테터 액세스 문서화(CASCADE) 연구
이 연구의 목적은 다음에 대한 구조화된 후향적 검토를 통해 CVC, PICC 및 HD 카테터에 대한 의료 센터의 승인된 증거 기반 진료(EBP) 지침, 정책 및 절차에 의한 표준 지침과 비교하여 임상의의 진료 변화를 문서화하는 것입니다. 전자 의료 기록(EMR) 시스템.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 기술 및 상관 방법 모두에서 전자 의료 기록을 활용하는 단일 사이트 후향적(비실험적) 연구입니다.
두 가지 결과가 있습니다.
- CVC(Central Venous Catheter), PICC(Peripherally Inserted Central Catheter) 및 HD(Hemodialysis) 카테터를 병원에서 승인한 Central Venous Catheter(CVC), Peripherally Inserted Central Catheter에 대한 근거 기반 진료 지침을 준수하여 관리한 결과 (PICC) 및 혈액 투석(HD) 카테터.
- CVC(Central Venous Catheter), PICC(Peripherally Inserted Central Catheter) 및 혈액투석(HD)의 삽입 및 관리 관행의 변화로 인한 중심정맥 카테터와 관련된 기계적/기술적, 혈전 및 기타 부작용(헤파린 유도 응고병증) 카테터.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
300명의 환자 전자 의료 기록이 중환자실(의료 중환자실, 관상동맥 치료실, 심장 외과 집중 치료실, 외과 집중 치료실)에서 검토됩니다.
설명
포함 기준:
• CVC, PICC 또는 HD 카테터가 있는 의료 집중 치료실(MICU), 관상동맥 치료실(CCU), 심장 외과 집중 치료실(CSICU), 외과 집중 치료실(SICU)에 있는 성인 환자.
제외 기준:
• 소아과(신생아 포함), 산부인과, 내과 및 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 중재 및 관리에 대한 임상 지침 준수
기간: 일년
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CVC, PICC 및 혈액투석(HD) 카테터 사용과 관련된 기계적/기술적, 혈전증 및 기타 부작용이 문서화된 의료 기록의 수입니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문서화된 카테터 합병증 수
기간: 일년
|
CVC, PICC 및 혈액투석(HD) 카테터 사용과 관련된 합병증이 문서화된 의료 기록 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO2016-0711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
. 시험 결과가 발표되면 참가자의 신원은 기밀로 유지됩니다.
이 연구 결과 출판물에는 잠재적으로 참가자를 직간접적으로 식별할 수 있는 정보가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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중심선 카테터에 대한 임상 시험
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