- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03480542
Étude sur l'accès veineux central (CASCADE)
L'étude CASCADE (CentrAl Veinous Catheter Access DocumEntation)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une étude rétrospective (non expérimentale) à site unique utilisant le dossier médical électronique, à la fois des méthodes descriptives et corrélationnelles.
Il y aura deux résultats :
- Les résultats associés à la gestion du cathéter veineux central (CVC), du cathéter central à insertion périphérique (PICC) et du cathéter d'hémodialyse (HD) conformément aux directives de pratique fondées sur des preuves approuvées par l'hôpital pour le cathéter veineux central (CVC), le cathéter central à insertion périphérique (PICC) et cathéter d'hémodialyse (HD).
- Les effets indésirables mécaniques/techniques, thrombotiques et autres (coagulopathie induite par l'héparine) associés aux cathéters veineux centraux en raison de la variation des pratiques d'insertion et de gestion du cathéter veineux central (CVC), du cathéter central à insertion périphérique (PICC) et de l'hémodialyse (HD) Cathéter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes en unité de soins intensifs médicaux (MICU), unité de soins coronariens (CCU), unité de soins intensifs chirurgicaux cardiaques (CSICU), unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) avec CVC, PICC ou cathéters HD.
Critère d'exclusion:
• Patients pédiatriques (y compris les nouveau-nés), obstétricaux et gynécologues, médico-chirurgicaux et oncologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Respect des directives cliniques pour les interventions et la gestion des cathéters
Délai: 1 an
|
Nombre de dossiers médicaux contenant des résultats mécaniques/techniques, thrombotiques et autres effets indésirables documentés associés à l'utilisation de cathéters CVC, PICC et d'hémodialyse (HD).
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de complications documentées du cathéter
Délai: 1 an
|
Nombre de dossiers médicaux contenant des complications documentées associées à l'utilisation de cathéters CVC, PICC et d'hémodialyse (HD)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO2016-0711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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