Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie centrálního žilního přístupu (CASCADE)

8. prosince 2023 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Studie Dokumentace o přístupu k centrálnímu žilnímu katétru (CASCADE).

Cílem této studie je zdokumentovat rozdíly mezi lékaři v praxi ve srovnání se standardními směrnicemi schválenými směrnicemi, zásadami a postupy pro CVC, PICC a HD katétry Medical Center (EBP) prostřednictvím strukturovaného retrospektivního přezkumu systém elektronického lékařského záznamu (EMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Půjde o jednomístnou retrospektivní (neexperimentální) studii využívající elektronický zdravotní záznam, a to jak deskriptivní, tak korelační metody.

Budou dva výsledky:

  1. Výsledky spojené se správou centrálního žilního katétru (CVC), periferně zaváděného centrálního katétru (PICC) a hemodialyzačního (HD) katétru v souladu s nemocnicemi schválenými postupy založenými na důkazech pro centrální žilní katétr (CVC), periferně zavedený centrální katétr (PICC) a hemodialyzační (HD) katétr.
  2. Mechanické/technické, trombotické a další nepříznivé výsledky (koagulopatie vyvolaná heparinem) spojené s centrálními žilními katétry v důsledku změn v zavádění a metodách vedení centrálního žilního katétru (CVC), periferně zaváděného centrálního katétru (PICC) a hemodialýzy (HD) Katétr.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na odděleních kritické péče (jednotka intenzivní péče, koronární jednotka, kardiochirurgická jednotka intenzivní péče, jednotka chirurgické intenzivní péče) bude přezkoumáno tři sta elektronických lékařských záznamů pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU), koronární jednotce (CCU), kardiochirurgické jednotce intenzivní péče (CSICU), chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU) s CVC, PICC nebo HD katétry.

Kritéria vyloučení:

• Pediatričtí (včetně novorozenců), porodnické a gynekologické, lékařsko-chirurgické a onkologické pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování klinických pokynů pro katetrizační intervence a management
Časové okno: 1 rok
Počet lékařských záznamů s dokumentovanými mechanickými/technickými, trombotickými a jinými nepříznivými výsledky spojenými s použitím CVC, PICC a hemodialyzačních (HD) katétrů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdokumentovaných komplikací katetru
Časové okno: 1 rok
Počet lékařských záznamů s dokumentovanými komplikacemi spojenými s použitím CVC, PICC a hemodialyzačních (HD) katétrů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hackensack Meridian Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO2016-0711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

. Pokud budou výsledky pokusu zveřejněny, totožnost účastníků zůstane důvěrná. Publikace vyplývající z tohoto výzkumu nebude obsahovat žádné informace, které by mohly potenciálně přímo či nepřímo identifikovat účastníky.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katétry centrální linie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit