- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03480542
Sentral venøs tilgangsstudie (CASCADE)
Studien om tilgangsdokumentasjon for sentrale venekateter (CASCADE).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en enkeltsteds retrospektiv (ikke-eksperimentell) studie som bruker den elektroniske journalen, både beskrivende og korrelasjonsmetoder.
Det vil være to utfall:
- Resultatene knyttet til behandling av sentralt venekateter (CVC), perifert innsatt sentralkateter (PICC) og hemodialyse (HD) kateter i samsvar med sykehusgodkjente evidensbaserte retningslinjer for sentralt venekateter (CVC), perifert innsatt sentralkateter (PICC), og Hemodialyse (HD) kateter.
- De mekaniske/tekniske, trombotiske og andre uønskede utfallene (heparinindusert koagulopati) assosiert med sentrale venekatetre på grunn av variasjon i innsetting og behandlingspraksis for sentralt venekateter (CVC), perifert innsatt sentralkateter (PICC) og hemodialyse (HD) Kateter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU), koronaravdeling (CCU), hjertekirurgisk intensivavdeling (CSICU), kirurgisk intensivavdeling (SICU) med enten CVC, PICC eller HD-katetre.
Ekskluderingskriterier:
• Pediatriske (inkludert nyfødte), obstetriske og gynekologiske, medisinsk-kirurgiske og onkologiske pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av kliniske retningslinjer for kateterintervensjoner og -behandling
Tidsramme: 1 år
|
Antall medisinske journaler med dokumenterte mekaniske/tekniske, trombotiske og andre uheldige utfall assosiert med bruk av CVC, PICC og hemodialyse (HD) katetre.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dokumenterte kateterkomplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall medisinske journaler med dokumenterte komplikasjoner forbundet med bruk av CVCs, PICCs og Hemodialyse (HD) katetre
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO2016-0711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentrallinjekatetre
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Kayseri City HospitalFullførtPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Dysfunksjon av hypotalamus-hypofyse-ovarieaksen (lidelse)Tyrkia (Türkiye)
-
University of MalayaTeleflexFullførtCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia