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Studio sull'accesso venoso centrale (CASCADE)

8 dicembre 2023 aggiornato da: Hackensack Meridian Health

Lo studio della documentazione sull'accesso al catetere venoso centrale (CASCADE).

Lo scopo di questo studio è documentare la variazione nella pratica clinica rispetto alle linee guida standard da parte delle linee guida, delle politiche e delle procedure EBP (Evidence-based Practice) approvate dal Medical Center per CVC, PICC e cateteri HD attraverso una revisione retrospettiva strutturata di il sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio retrospettivo (non sperimentale) di un singolo sito che utilizza la cartella clinica elettronica, sia metodi descrittivi che correlazionali.

Gli esiti saranno due:

  1. Gli esiti associati alla gestione del catetere venoso centrale (CVC), del catetere centrale a inserimento periferico (PICC) e del catetere per emodialisi (HD) in conformità con le linee guida ospedaliere approvate per la pratica basata sull'evidenza per il catetere venoso centrale (CVC), il catetere centrale a inserimento periferico (PICC) e catetere per emodialisi (HD).
  2. Gli esiti avversi meccanici/tecnici, trombotici e di altro tipo (coagulopatia indotta da eparina) associati ai cateteri venosi centrali a causa della variazione delle pratiche di inserimento e gestione del catetere venoso centrale (CVC), del catetere centrale a inserimento periferico (PICC) e dell'emodialisi (HD) Catetere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno esaminate trecento cartelle cliniche elettroniche dei pazienti provenienti dalle Unità di Terapia Intensiva (Unità di Terapia Intensiva Medica, Unità di Terapia Coronarica, Unità di Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Unità di Terapia Intensiva Chirurgica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti in Unità di Terapia Intensiva Medica (MICU), Unità di Terapia Coronarica (CCU), Unità di Terapia Intensiva Cardiochirurgica (CSICU), Unità di Terapia Intensiva Chirurgica (SICU) con CVC, PICC o cateteri HD.

Criteri di esclusione:

• Pazienti pediatrici (inclusi neonati), ostetrici e ginecologici, medico-chirurgici e oncologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle linee guida cliniche per gli interventi e la gestione dei cateteri
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di cartelle cliniche con esiti avversi meccanici/tecnici, trombotici e di altro tipo documentati associati all'uso di CVC, PICC e cateteri per emodialisi (HD).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di complicanze documentate del catetere
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di cartelle cliniche con complicanze documentate associate all'uso di CVC, PICC e cateteri per emodialisi (HD)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO2016-0711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

. Se i risultati della sperimentazione vengono pubblicati, le identità dei partecipanti rimarranno riservate. La pubblicazione risultante da questa ricerca non conterrà alcuna informazione che possa potenzialmente identificare i partecipanti, direttamente o indirettamente.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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