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Estudo de Acesso Venoso Central (CASCADE)

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Hackensack Meridian Health

Estudo de Documentação de Acesso por Cateter Venoso Central (CASCADE)

O objetivo deste estudo é documentar a variação dos médicos na prática em comparação com as diretrizes padrão das diretrizes, políticas e procedimentos aprovados da Prática Baseada em Evidências (EBP) do Centro Médico para CVCs, PICCs e cateteres de HD por meio de uma revisão retrospectiva estruturada de o sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este será um estudo retrospectivo (não experimental) de um único local, utilizando o prontuário eletrônico, métodos descritivos e correlacionais.

Haverá dois resultados:

  1. Os resultados associados ao gerenciamento de Cateter Venoso Central (CVC), Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e Cateter de Hemodiálise (HD) em adesão às diretrizes de Prática Baseada em Evidências aprovadas pelo hospital para Cateter Venoso Central (CVC), Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e Cateter de Hemodiálise (HD).
  2. Os resultados mecânicos/técnicos, trombóticos e outros adversos (coagulopatia induzida por heparina) associados a cateteres venosos centrais devido à variação nas práticas de inserção e gerenciamento de Cateter Venoso Central (CVC), Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e Hemodiálise (HD) Cateter.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trezentos prontuários eletrônicos de pacientes serão revisados ​​das Unidades de Terapia Intensiva (Unidade de Terapia Intensiva Médica, Unidade de Terapia Coronária, Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Cardíaca, Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica).

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos em Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU), Unidade de Terapia Coronária (UCC), Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Cardíaca (CSICU), Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU) com CVCs, PICCs ou cateteres HD.

Critério de exclusão:

• Pacientes pediátricos (incluindo neonatos), obstétricos e ginecológicos, médico-cirúrgicos e oncológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às Diretrizes Clínicas para Intervenções e Manejo de Cateter
Prazo: 1 ano
Número de prontuários médicos com resultados mecânicos/técnicos, trombóticos e outros resultados adversos documentados associados ao uso de CVCs, PICCs e cateteres de hemodiálise (HD).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de complicações documentadas do cateter
Prazo: 1 ano
Número de prontuários com complicações documentadas associadas ao uso de CVC, PICC e cateteres de hemodiálise (HD)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hackensack Meridian Health

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO2016-0711

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

. Se os resultados do estudo forem publicados, as identidades dos participantes permanecerão confidenciais. A publicação resultante desta pesquisa não conterá nenhuma informação que possa identificar os participantes direta ou indiretamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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