Estudo de Acesso Venoso Central (CASCADE)
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Hackensack Meridian Health
Estudo de Documentação de Acesso por Cateter Venoso Central (CASCADE)
O objetivo deste estudo é documentar a variação dos médicos na prática em comparação com as diretrizes padrão das diretrizes, políticas e procedimentos aprovados da Prática Baseada em Evidências (EBP) do Centro Médico para CVCs, PICCs e cateteres de HD por meio de uma revisão retrospectiva estruturada de o sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo retrospectivo (não experimental) de um único local, utilizando o prontuário eletrônico, métodos descritivos e correlacionais.
Haverá dois resultados:
- Os resultados associados ao gerenciamento de Cateter Venoso Central (CVC), Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e Cateter de Hemodiálise (HD) em adesão às diretrizes de Prática Baseada em Evidências aprovadas pelo hospital para Cateter Venoso Central (CVC), Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e Cateter de Hemodiálise (HD).
- Os resultados mecânicos/técnicos, trombóticos e outros adversos (coagulopatia induzida por heparina) associados a cateteres venosos centrais devido à variação nas práticas de inserção e gerenciamento de Cateter Venoso Central (CVC), Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e Hemodiálise (HD) Cateter.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trezentos prontuários eletrônicos de pacientes serão revisados das Unidades de Terapia Intensiva (Unidade de Terapia Intensiva Médica, Unidade de Terapia Coronária, Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Cardíaca, Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica).
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos em Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU), Unidade de Terapia Coronária (UCC), Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Cardíaca (CSICU), Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (SICU) com CVCs, PICCs ou cateteres HD.
Critério de exclusão:
• Pacientes pediátricos (incluindo neonatos), obstétricos e ginecológicos, médico-cirúrgicos e oncológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às Diretrizes Clínicas para Intervenções e Manejo de Cateter
Prazo: 1 ano
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Número de prontuários médicos com resultados mecânicos/técnicos, trombóticos e outros resultados adversos documentados associados ao uso de CVCs, PICCs e cateteres de hemodiálise (HD).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de complicações documentadas do cateter
Prazo: 1 ano
|
Número de prontuários com complicações documentadas associadas ao uso de CVC, PICC e cateteres de hemodiálise (HD)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO2016-0711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
. Se os resultados do estudo forem publicados, as identidades dos participantes permanecerão confidenciais.
A publicação resultante desta pesquisa não conterá nenhuma informação que possa identificar os participantes direta ou indiretamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .