Központi vénás hozzáférési tanulmány (CASCADE)
2023. december 8. frissítette: Hackensack Meridian Health
A központi vénás katéter hozzáférési dokumentációjának (CASCADE) vizsgálata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy dokumentálja a klinikusok gyakorlatában tapasztalható eltéréseket az Orvosi Központ által jóváhagyott bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) iránymutatásaiban, irányelveiben és eljárásaiban a CVC-kre, PICC-kre és HD katéterekre vonatkozó szabványos irányelvekhez képest a klinikai vizsgálatok strukturált retrospektív áttekintése révén. az elektronikus kórlap (EMR) rendszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy egyetlen helyszínen végzett retrospektív (nem kísérleti) vizsgálat lesz, amely felhasználja az elektronikus kórlapokat, leíró és korrelációs módszereket egyaránt.
Két eredménye lesz:
- A centrális vénás katéter (CVC), a perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) és a hemodialízis (HD) katéter kezelésével kapcsolatos eredmények a kórházban jóváhagyott, a centrális vénás katéter (CVC), perifériásan behelyezett központi katéter bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveinek megfelelően (PICC) és hemodialízis (HD) katéter.
- A centrális vénás katéterekkel kapcsolatos mechanikai/technikai, trombotikus és egyéb káros következmények (Heparin által kiváltott koagulopátia) a centrális vénás katéter (CVC), a perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) és a hemodialízis (HD) behelyezési és kezelési gyakorlatának eltérései miatt Katéter.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Háromszáz páciens elektronikus kórlapját tekintik át a kritikus osztályokról (orvosi intenzív osztály, szívkoszorúér osztály, szívsebészeti intenzív osztály, sebészeti intenzív osztály).
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Felnőtt betegek az orvosi intenzív osztályon (MICU), a szívkoszorúér osztályon (CCU), a szívsebészeti intenzív osztályon (CSICU), a sebészeti intenzív osztályon (SICU) CVC-vel, PICC-vel vagy HD katéterrel.
Kizárási kritériumok:
• Gyermekgyógyászati (beleértve az újszülötteket is), szülészeti és nőgyógyászati, orvosi-sebészeti és onkológiai betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéteres beavatkozásokra és kezelésre vonatkozó klinikai irányelvek betartása
Időkeret: 1 év
|
A CVC-k, PICC-k és hemodialízis (HD) katéterek használatához kapcsolódó, dokumentált mechanikai/műszaki, trombózisos és egyéb nemkívánatos kimeneteleket tartalmazó orvosi feljegyzések száma.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentált katéterszövődmények száma
Időkeret: 1 év
|
A CVC-k, PICC-k és hemodialízis (HD) katéterek használatával kapcsolatos dokumentált szövődményeket tartalmazó orvosi feljegyzések száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO2016-0711
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
. Ha a vizsgálat eredményeit közzéteszik, a résztvevők kiléte bizalmas marad.
A kutatás eredményeként megjelenő publikáció nem tartalmaz olyan információt, amely akár közvetlenül, akár közvetve azonosíthatná a résztvevőket.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .