Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi vénás hozzáférési tanulmány (CASCADE)

2022. április 1. frissítette: Hackensack Meridian Health

A központi vénás katéter hozzáférési dokumentációjának (CASCADE) vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy dokumentálja a klinikusok gyakorlatában tapasztalható eltéréseket az Orvosi Központ által jóváhagyott bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) iránymutatásaiban, irányelveiben és eljárásaiban a CVC-kre, PICC-kre és HD katéterekre vonatkozó szabványos irányelvekhez képest a klinikai vizsgálatok strukturált retrospektív áttekintése révén. az elektronikus kórlap (EMR) rendszer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egyetlen helyszínen végzett retrospektív (nem kísérleti) vizsgálat lesz, amely felhasználja az elektronikus kórlapokat, leíró és korrelációs módszereket egyaránt.

Két eredménye lesz:

  1. A centrális vénás katéter (CVC), a perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) és a hemodialízis (HD) katéter kezelésével kapcsolatos eredmények a kórházban jóváhagyott, a centrális vénás katéter (CVC), perifériásan behelyezett központi katéter bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveinek megfelelően (PICC) és hemodialízis (HD) katéter.
  2. A centrális vénás katéterekkel kapcsolatos mechanikai/technikai, trombotikus és egyéb káros következmények (Heparin által kiváltott koagulopátia) a centrális vénás katéter (CVC), a perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) és a hemodialízis (HD) behelyezési és kezelési gyakorlatának eltérései miatt Katéter.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Háromszáz páciens elektronikus kórlapját tekintik át a kritikus osztályokról (orvosi intenzív osztály, szívkoszorúér osztály, szívsebészeti intenzív osztály, sebészeti intenzív osztály).

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Felnőtt betegek az orvosi intenzív osztályon (MICU), a szívkoszorúér osztályon (CCU), a szívsebészeti intenzív osztályon (CSICU), a sebészeti intenzív osztályon (SICU) CVC-vel, PICC-vel vagy HD katéterrel.

Kizárási kritériumok:

• Gyermekgyógyászati ​​(beleértve az újszülötteket is), szülészeti és nőgyógyászati, orvosi-sebészeti és onkológiai betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A klinikusok beavatkozásai és kezelése a CVC-kre, PICC-kre és HD-katéterekre vonatkozó, kórházi jóváhagyott EBP-irányelvek betartása és betartása mellett
Időkeret: 1 év
A CVC-kkel, PICC-kkel és HD katéterekkel kapcsolatos mechanikai/technikai, trombózisos és egyéb káros következmények számának dokumentálására
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. A CVC-k PICCS és HD katéterek klinikai kezelésében a katéterszövődményekhez kapcsolódó gyakorlatok eltéréseinek száma
Időkeret: 1 év
A CVC-kkel, PICC-kkel és HD-katéterekkel kapcsolatos CVC-k, PICC-k és HD-katéterek klinikus általi kezelésében tapasztalható eltérések számának dokumentálása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hackensack Meridian Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO2016-0711

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

. Ha a vizsgálat eredményeit közzéteszik, a résztvevők kiléte bizalmas marad. A kutatás eredményeként megjelenő publikáció nem tartalmaz olyan információt, amely akár közvetlenül, akár közvetve azonosíthatná a résztvevőket.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Central Line katéterek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel