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Studie zum zentralen venösen Zugang (CASCADE)

1. April 2022 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Die CASCADE-Studie (Central Venous Catheter Access Documentation).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Abweichungen in der Praxis der Kliniker im Vergleich zu den Standardrichtlinien durch die vom Medical Center genehmigten Evidence-based Practice (EBP)-Richtlinien, -Richtlinien und -Verfahren für CVCs, PICCs und Huntington-Katheter durch eine strukturierte retrospektive Überprüfung von zu dokumentieren das System der elektronischen Patientenakte (EMR).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine retrospektive (nicht experimentelle) Studie an einem einzelnen Standort sein, bei der die elektronische Patientenakte sowohl mit deskriptiven als auch mit korrelativen Methoden verwendet wird.

Es wird zwei Ergebnisse geben:

  1. Die Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Management von zentralvenösen Kathetern (ZVK), peripher eingeführten Zentralkathetern (PICC) und Hämodialysekathetern (HD) in Übereinstimmung mit den vom Krankenhaus genehmigten evidenzbasierten Praxisleitlinien für zentralvenöse Katheter (ZVK), peripher eingeführte Zentralkatheter (PICC) und Hämodialyse (HD)-Katheter.
  2. Die mechanischen/technischen, thrombotischen und anderen nachteiligen Folgen (Heparin-induzierte Koagulopathie) im Zusammenhang mit zentralvenösen Kathetern aufgrund unterschiedlicher Einführungs- und Managementpraktiken des zentralvenösen Katheters (CVC), des peripher eingeführten zentralen Katheters (PICC) und der Hämodialyse (HD) Katheter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreihundert elektronische Krankenakten von Patienten werden von den Intensivstationen (Medizinische Intensivstation, Koronarstation, Herzchirurgische Intensivstation, Chirurgische Intensivstation) überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten auf der Medizinischen Intensivstation (MICU), Koronarstation (CCU), Herzchirurgischen Intensivstation (CSICU), Chirurgischen Intensivstation (SICU) mit entweder CVCs, PICCs oder HD-Kathetern.

Ausschlusskriterien:

• Pädiatrische (einschließlich Neugeborene), geburtshilfliche und gynäkologische, medizinisch-chirurgische und onkologische Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Eingriffe und Management durch Ärzte in Übereinstimmung mit und nicht in Übereinstimmung mit den vom Krankenhaus genehmigten EBP-Richtlinien für CVCs, PICCs und HD-Katheter
Zeitfenster: 1 Jahr
Dokumentation der Anzahl mechanischer/technischer, thrombotischer und anderer unerwünschter Folgen im Zusammenhang mit CVCs, PICCs und Huntington-Kathetern
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Anzahl der Abweichungen in der Praxis beim klinischen Management von CVCs, PICCS und HD-Kathetern im Zusammenhang mit Katheterkomplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dokumentation der Anzahl der Variationen in der Praxis bei der klinischen Behandlung von CVCs, PICCs und Huntington-Kathetern im Zusammenhang mit CVCs, PICCs und Huntington-Kathetern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO2016-0711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

. Wenn die Ergebnisse der Studie veröffentlicht werden, bleiben die Identitäten der Teilnehmer vertraulich. Die aus dieser Untersuchung resultierende Veröffentlichung enthält keine Informationen, die die Teilnehmer möglicherweise direkt oder indirekt identifizieren könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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