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Estudio de Acceso Venoso Central (CASCADE)

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Hackensack Meridian Health

El Estudio de Documentación de Acceso al Catéter Venoso Central (CASCADE)

El objetivo de este estudio es documentar la variación de los médicos en la práctica en comparación con las pautas estándar de las pautas, políticas y procedimientos de práctica basada en evidencia (EBP) aprobados por el Centro Médico para CVC, PICC y catéteres de HD a través de una revisión retrospectiva estructurada de el sistema de Registro Médico Electrónico (EMR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este será un estudio retrospectivo (no experimental) de un solo sitio utilizando el registro médico electrónico, tanto descriptivo como correlacional.

Habrá dos resultados:

  1. Los resultados asociados con el manejo del catéter venoso central (CVC), el catéter central de inserción periférica (PICC) y el catéter de hemodiálisis (HD) de acuerdo con las pautas de práctica basada en la evidencia aprobadas por el hospital para el catéter venoso central (CVC), el catéter central de inserción periférica (PICC) y Catéter de Hemodiálisis (HD).
  2. Los resultados adversos mecánicos/técnicos, trombóticos y otros (coagulopatía inducida por heparina) asociados con los catéteres venosos centrales debido a la variación en las prácticas de inserción y manejo del catéter venoso central (CVC), el catéter central de inserción periférica (PICC) y la hemodiálisis (HD) Catéter.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

217

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisarán 300 historias clínicas electrónicas de pacientes de las Unidades de Cuidados Críticos (Unidad de Cuidados Intensivos Médicos, Unidad de Cuidados Coronarios, Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos Cardíacos, Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos).

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos en Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU), Unidad de Cuidados Coronarios (CCU), Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos Cardíacos (CSICU), Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU) con catéteres CVC, PICC o HD.

Criterio de exclusión:

• Pacientes pediátricos (incluyendo neonatos), obstetricia y ginecología, médico-quirúrgicos y oncológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas clínicas para las intervenciones y el manejo del catéter
Periodo de tiempo: 1 año
Número de registros médicos con resultados mecánicos/técnicos, trombóticos y otros resultados adversos documentados asociados con el uso de CVC, PICC y catéteres de hemodiálisis (HD).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de complicaciones documentadas del catéter
Periodo de tiempo: 1 año
Número de registros médicos con complicaciones documentadas asociadas con el uso de CVC, PICC y catéteres de hemodiálisis (HD)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hackensack Meridian Health

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Douglas, DNP, Hackensack Meridian Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO2016-0711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

. Si se publican los resultados del ensayo, las identidades de los participantes permanecerán confidenciales. La publicación resultante de esta investigación no contendrá ninguna información que pueda identificar a los participantes, ya sea directa o indirectamente.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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