Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet vid kronisk ryggsmärta

Modern smärtneurovetenskap har utvecklat vår förståelse av kronisk spinal smärta (CSP). Trots de vetenskapliga framstegen när det gäller behandling av kronisk ryggradssmärta (CSP), tar nuvarande behandlingar för CSP inte upp smärtkomorbiditeter som sömnlöshet, en viktig men sällan behandlad fråga. Behandling av CSP förlitar sig oftast fortfarande på monoterapier eller biomedicinska modeller, vilket framgår av dyra men ineffektiva behandlingar som ländryggsfusionskirurgi, där viktiga samsjukligheter som sömnlöshet ignoreras.

Inom det aktuella innovativa projektet föreslår vi att undersöka mervärdet av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) till den nuvarande bästa evidensbehandlingen för CSP. Den innovativa karaktären hos detta tillvägagångssätt för CSP går långt utöver kombinationen av 2 tillgängliga och effektiva behandlingar: att kombinera kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet med den nyligen etablerade moderna neurovetenskapliga metoden (smärtneurovetenskaplig utbildning följt av kognitionsinriktad träningsterapi) stärker innehållet i båda individuella tillvägagångssätt och tillämpar den nuvarande förståelsen om sömnlöshet och smärtneurovetenskap i klinisk praktik. Denna innovativa kombination kommer att resultera i en synergistisk effekt av båda behandlingarna.

Det primära vetenskapliga syftet med studien är att undersöka om KBT-I kombinerat med ett modernt neurovetenskapligt tillvägagångssätt (smärtneurovetenskaplig utbildning följt av kognitionsinriktad träningsterapi) är effektivare än den moderna neurovetenskapliga metoden ensam för att minska smärta hos CSP-patienter med sömnlöshet. Sekundära syften med studien är att undersöka om KBT-I kombinerat med den moderna neurovetenskapliga metoden är mer effektiv än den moderna neurovetenskapliga metoden ensam för att förbättra smärtrelaterade resultat, sömnrelaterade resultat och fysisk aktivitet/funktionalitet hos CSP-patienter med sömnlöshet.

För att uppfylla dessa vetenskapliga mål kommer de 120 CSP-patienterna med komorbid sömnlöshet att utsättas för en baslinjebedömning av alla resultatmått.

Uppföljningsbedömningar kommer att utföras omedelbart efter 14 veckors behandling (alla tester), och 3 månader (enkäter), 6 månader (enkäter) och 12 månader (alla tester, beroende på ett go/no go-beslut) efter avslutad terapeutisk behandling intervention.

För att undersöka dessa mål kommer en muli-center trippelblind randomiserad, kontrollerad studie med 1 års uppföljning att utföras.

Lämpliga statistiska analyser kommer att utföras för att utvärdera och jämföra behandlingseffekter. Statistiska såväl som kliniskt signifikanta skillnader kommer att definieras och effektstorleken kommer att fastställas.