Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia nel dolore spinale cronico

La moderna neuroscienza del dolore ha fatto progredire la nostra comprensione del dolore spinale cronico (CSP). Nonostante i progressi scientifici per quanto riguarda il trattamento del dolore spinale cronico (CSP), gli attuali trattamenti per CSP non affrontano le comorbidità del dolore come l'insonnia, una questione importante ma raramente affrontata. Il trattamento della CSP si basa ancora per lo più su monoterapie o su modelli biomedici, come dimostrato da trattamenti costosi ma inefficaci come la chirurgia di fusione lombare, ignorando importanti comorbidità come l'insonnia.

Nell'ambito dell'attuale progetto innovativo proponiamo di esaminare il valore aggiunto della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) rispetto all'attuale miglior trattamento di evidenza per la CSP. La natura innovativa di questo approccio alla CSP va ben oltre la combinazione di 2 trattamenti disponibili ed efficaci: la combinazione della terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia con l'approccio delle neuroscienze moderne recentemente stabilito (educazione alle neuroscienze del dolore seguita dalla terapia dell'esercizio mirato alla cognizione) rafforza il contenuto di entrambi approcci individuali e applica l'attuale comprensione dell'insonnia e delle neuroscienze del dolore alla pratica clinica. Questa combinazione innovativa si tradurrà in un effetto sinergico di entrambi i trattamenti.

L'obiettivo scientifico primario dello studio è esaminare se la CBT-I combinata con un approccio neuroscientifico moderno (educazione alla neuroscienza del dolore seguita da terapia fisica mirata alla cognizione) è più efficace del solo approccio neuroscientifico moderno per ridurre il dolore nei pazienti CSP con insonnia. Gli obiettivi secondari dello studio sono esaminare se la CBT-I combinata con il moderno approccio delle neuroscienze sia più efficace del moderno approccio delle neuroscienze da solo per migliorare gli esiti relativi al dolore, gli esiti relativi al sonno e l'attività/funzionalità fisica nei pazienti CSP con insonnia.

Per rispettare questi obiettivi scientifici, i 120 pazienti CSP con insonnia comorbile saranno sottoposti alla valutazione di base di tutte le misure di esito.

Le valutazioni di follow-up verranno eseguite immediatamente dopo 14 settimane di terapia (tutti i test) e 3 mesi (questionari), 6 mesi (questionari) e 12 mesi (tutti i test, a seconda di una decisione positiva/non positiva) dopo aver terminato la terapia intervento.

Per indagare su questi obiettivi, verrà eseguito uno studio randomizzato controllato multicentrico in triplo cieco con un follow-up di 1 anno.

Verranno eseguite analisi statistiche appropriate per valutare e confrontare gli effetti del trattamento. Verranno definite le differenze significative sia statistiche che cliniche e verrà determinata la dimensione dell'effetto.