Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia na Dor Crônica na Coluna Vertebral

A neurociência da dor moderna avançou nossa compreensão da dor crônica na coluna (CSP). Apesar dos avanços científicos no que diz respeito ao tratamento da dor crônica na coluna vertebral (CSP), os tratamentos atuais para CSP não abordam as comorbidades da dor, como a insônia, uma questão importante, mas pouco abordada. O tratamento da CSP ainda depende principalmente de monoterapias ou de modelos biomédicos, como demonstrado por tratamentos caros, mas ineficazes, como a cirurgia de fusão lombar, ignorando comorbidades importantes, como a insônia.

Dentro do atual projeto inovador, propomos examinar o valor agregado da terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBT-I) ao tratamento atual de melhor evidência para CSP. A natureza inovadora desta abordagem para CSP vai muito além da combinação de 2 tratamentos disponíveis e eficazes: combinar terapia cognitivo-comportamental para insônia com a abordagem de neurociência moderna recentemente estabelecida (educação em neurociência da dor seguida de terapia de exercícios direcionados à cognição) fortalece o conteúdo de ambos abordagens individuais e aplica o conhecimento atual sobre insônia e neurociência da dor à prática clínica. Esta combinação inovadora resultará em um efeito sinérgico de ambos os tratamentos.

O principal objetivo científico do estudo é examinar se a TCC-I combinada com uma abordagem de neurociência moderna (educação em neurociência da dor seguida de terapia de exercícios direcionados à cognição) é mais eficaz do que a abordagem de neurociência moderna sozinha para reduzir a dor em pacientes com CSP com insônia. Os objetivos secundários do estudo são examinar se a TCC-I combinada com a abordagem da neurociência moderna é mais eficaz do que a abordagem da neurociência moderna sozinha para melhorar os resultados relacionados à dor, resultados relacionados ao sono e atividade/funcionalidade física em pacientes com CSP com insônia.

Para cumprir com esses objetivos científicos, os 120 pacientes com CSP com insônia comórbida serão submetidos à avaliação inicial de todas as medidas de resultado.

As avaliações de acompanhamento serão realizadas imediatamente após 14 semanas de terapia (todos os testes), e 3 meses (questionários), 6 meses (questionários) e 12 meses (todos os testes, dependendo da decisão de ir/não ir) após o término da terapêutica intervenção.

Para investigar esses objetivos, será realizado um estudo multicêntrico, triplo-cego, randomizado e controlado com acompanhamento de 1 ano.

Análises estatísticas apropriadas serão realizadas para avaliar e comparar os efeitos do tratamento. Diferenças significativas estatísticas e clínicas serão definidas e o tamanho do efeito será determinado.