Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności w przewlekłym bólu kręgosłupa

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Ghent

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Przewlekły ból kręgosłupa (CSP) obejmuje przewlekły ból krzyża i szyi. CSP jest wysoce rozpowszechnionym i poważnie wyniszczającym zaburzeniem, charakteryzującym się ogromnymi skutkami osobistymi i społeczno-gospodarczymi, długotrwałymi zwolnieniami lekarskimi, niską jakością życia i bardzo wysokimi kosztami społeczno-ekonomicznymi. Obecne strategie leczenia CSP nie są jeszcze optymalne w zmniejszaniu bólu i związanej z nim niepełnosprawności, co wymaga poprawy. Możliwym problemem jest to, że obecne podejścia są często zbyt ograniczone i odnoszą się tylko do bólu.

Obecne metody leczenia CSP nie rozwiązują związanych z tym dolegliwości, takich jak problemy ze snem, które są jednak ważnymi problemami. Jeśli występują, problemy ze snem mogą przyczyniać się do ciężkości CSP i związanej z tym niepełnosprawności. Nieleczone stanowią barierę dla skutecznego zarządzania CSP. Jednak do tej pory problemy ze snem nie są prawie rozwiązywane, a jeśli tak, to ograniczają się głównie do leków nasennych. Stanowi to problem, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa leczenia farmakologicznego.

Dlatego w ramach obecnego innowacyjnego projektu proponujemy zbadanie wartości dodanej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (CBT-I) w porównaniu z obecnie najlepszą fizjoterapią w przypadku CSP. CBT-I obejmuje zmianę negatywnych myśli na temat snu, higienę snu, zmianę wzorców snu i uczenie umiejętności relaksacyjnych.

Celem badania jest zbadanie, czy CBT-I w połączeniu z nowoczesną fizjoterapią (edukacja o bólu, po której następuje terapia ruchowa) jest skuteczniejsza niż sama nowoczesna fizjoterapia w zmniejszaniu bólu, poprawie snu i funkcjonalności u pacjentów z CSP z problemy ze snem.

Dlatego 120 pacjentów CSP z problemami ze snem zostanie losowo podzielonych na 2 programy leczenia (60 na grupę) i zostanie ocenionych przed i po ich 14-tygodniowym programie terapeutycznym składającym się z 18 sesji terapeutycznych. Zostaną wykonane porównania dotyczące nasilenia bólu, jakości snu i funkcjonalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowoczesna neurobiologia bólu poszerzyła naszą wiedzę na temat przewlekłego bólu kręgosłupa (CSP). Pomimo postępu naukowego w odniesieniu do leczenia przewlekłego bólu kręgosłupa (CSP), obecne metody leczenia CSP nie dotyczą współistniejących chorób bólowych, takich jak bezsenność, ważny, ale rzadko poruszany problem. Leczenie CSP w większości nadal opiera się na monoterapii lub modelach biomedycznych, jak pokazują drogie, ale nieskuteczne metody leczenia, takie jak operacja zespolenia lędźwiowego, z pominięciem ważnych chorób współistniejących, takich jak bezsenność.

W ramach obecnego innowacyjnego projektu proponujemy zbadanie wartości dodanej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (CBT-I) w porównaniu z obecnie najlepszymi dowodami w leczeniu CSP. Innowacyjny charakter tego podejścia do CSP znacznie wykracza poza połączenie 2 dostępnych i skutecznych metod leczenia: połączenie terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności z niedawno ustanowionym podejściem współczesnej neuronauki (edukacja w zakresie neurobiologii bólu, po której następuje terapia ruchowa ukierunkowana na funkcje poznawcze) wzmacnia treść obu indywidualne podejścia i stosuje aktualne rozumienie neuronauki bezsenności i bólu w praktyce klinicznej. To innowacyjne połączenie zaowocuje synergicznym efektem obu zabiegów.

Głównym celem naukowym badania jest zbadanie, czy CBT-I w połączeniu z nowoczesnym podejściem neuronaukowym (edukacja w zakresie neurobiologii bólu, po której następuje terapia ruchowa ukierunkowana na funkcje poznawcze) jest skuteczniejsza niż samo nowoczesne podejście neuronaukowe w zmniejszaniu bólu u pacjentów z CSP cierpiących na bezsenność. Drugorzędnymi celami badania jest zbadanie, czy CBT-I w połączeniu z nowoczesnym podejściem neuronaukowym jest skuteczniejsze niż samo nowoczesne podejście neuronaukowe w poprawie wyników związanych z bólem, wyników związanych ze snem i aktywnością/funkcjonalnością fizyczną u pacjentów z CSP z bezsennością.

Aby spełnić te cele naukowe, 120 pacjentów CSP ze współistniejącą bezsennością zostanie poddanych podstawowej ocenie wszystkich miar wyników.

Oceny kontrolne będą wykonywane bezpośrednio po 14 tygodniach terapii (wszystkie testy) oraz po 3 miesiącach (ankiety), 6 miesiącach (ankiety) i 12 miesiącach (wszystkie testy w zależności od decyzji go/no go) po zakończeniu terapii interwencja.

Aby zbadać te cele, zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, potrójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z rocznym okresem obserwacji.

Przeprowadzone zostaną odpowiednie analizy statystyczne w celu oceny i porównania efektów leczenia. Zostaną zdefiniowane istotne różnice statystyczne i kliniczne oraz zostanie określona wielkość efektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Hoofdstedelijk Gewest
      • Brussels, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1090
        • University Hospital Brussels
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból kręgosłupa trwający co najmniej 3 miesiące, co najmniej 3 dni w tygodniu
  • Poszukiwanie opieki z powodu bólu szyi lub bólu krzyża
  • Native speaker języka niderlandzkiego
  • Bezsenność: przy braku innych wrodzonych zaburzeń snu i pracy zmianowej, bezsenność definiuje się jako opóźnienie snu > 30 minut i/lub minuty czuwania po zaśnięciu przez > 3 dni w tygodniu przez > 6 miesięcy
  • Mieszkania lub pracy w promieniu 50 km od miejsca terapii
  • Nierozpoczynanie nowych terapii lub leków i kontynuacja zwykłej opieki 6 tygodni przed udziałem w badaniu i podczas niego (w celu uzyskania stanu stacjonarnego)
  • Powstrzymanie się od środków przeciwbólowych, kofeiny, alkoholu lub nikotyny w ciągu ostatnich 48h ocen
  • Dozwolone są niespecyficzne nieudane operacje kręgosłupa > 3 lata
  • Niepodejmowanie ćwiczeń (> 3 ekwiwalenty metaboliczne) 3 dni przed oceną

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka podstawowa patologia snu (zidentyfikowana na podstawie danych wyjściowych z polisomnografii)
  • Ból neuropatyczny
  • Przewlekły, rozległy ból
  • Bycie w ciąży lub ciąża (w tym poród) w poprzednim roku
  • Historia konkretnych operacji kręgosłupa
  • Ból w klatce piersiowej przy braku bólu szyi lub krzyża
  • Pracownicy zmianowi
  • Zdiagnozowana depresja
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowoczesne podejście neuronaukowe (MNA) plus CBT-I
MNA (tj. nowoczesne podejście do neurobiologii bólu) w połączeniu z CBT-I (tj. terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność)
Behawioralne: MNA plus CBT-I
MNA plus CBT-I obejmuje 3 sesje (1 grupowa, 1 online i 1 sesja indywidualna) edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu terapeutycznego, 6 indywidualnych sesji CBT-I i 9 indywidualnych sesji warunkowej czasowo dynamicznej i funkcjonalnej terapii ruchowej ukierunkowanej na funkcje poznawcze, połączone z ćwiczeniami domowymi. CBT-I to standardowa opieka oparta na dowodach w leczeniu przewlekłej bezsenności pierwotnej i zazwyczaj obejmuje zmianę negatywnych myśli na temat snu, higienę snu, terapię ograniczającą sen i nauczanie umiejętności relaksacyjnych. 18 sesji zostanie rozłożonych na okres 14 tygodni.
Aktywny komparator: Tylko MNA
MNA (tj. nowoczesne podejście do neurobiologii bólu).
Behawioralne: Tylko MNA
Samo MNA obejmuje 3 sesje (1 grupowa, 1 online i 1 sesja indywidualna) edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu terapeutycznego oraz 15 indywidualnych sesji warunkowej czasowo dynamicznej i funkcjonalnej terapii ruchowej ukierunkowanej na funkcje poznawcze, połączonej z ćwiczeniami domowymi. 18 sesji zostanie rozłożonych na okres 14 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana zgłaszanego przez siebie bólu: Pytanie „oceń swój ból, zakreślając jedną cyfrę, która najlepiej opisuje twój ból na ŚREDNIEJ” jest używane jako główna miara wyniku do oceny intensywności bólu. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze zgłaszanie bólu.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana w samoopisowym wpływie bólu na funkcjonowanie. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na częstsze zgłaszanie bólu lub większą ingerencję bólu w życie codzienne.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Centralny Inwentarz Uczulenia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach sensytyzacji ośrodkowej. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na zgłaszane przez samych siebie objawy sensytyzacji ośrodkowej.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii i ocena kontrolna T4 12 miesięcy po zakończeniu terapii
Zmiana progów bólu uciskowego mierzona obustronnie za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia (Wagner Instruments), zarówno na poziomie objawowym (mięsień czworoboczny i 5 centymetrów bocznie od wyrostka kolczystego L3), jak i w miejscach odległych (tj. wtórna przeczulica bólowa).
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii i ocena kontrolna T4 12 miesięcy po zakończeniu terapii
Polisomnografia (PSG)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii i kontrola T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii. Ocena polisomnografii T4 zostanie przeprowadzona na podstawie decyzji go/no go, jeśli poprawa będzie widoczna w ocenie T1.
Zmiana w polisomnografii. Uczestnicy będą monitorowani w zaciszu własnego domu przez ambulatorium PSG.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii i kontrola T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii. Ocena polisomnografii T4 zostanie przeprowadzona na podstawie decyzji go/no go, jeśli poprawa będzie widoczna w ocenie T1.
Indeks jakości snu z Pittsburga
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana w zgłaszanej przez siebie postrzeganej jakości snu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne problemy ze snem.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana nasilenia bezsenności zgłaszanej przez pacjentów. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, gdzie 0 oznacza brak klinicznie istotnej bezsenności, a 28 wskazuje na ciężką kliniczną bezsenność.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
DBAS (tj. Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana zgłaszanych przez samych siebie dysfunkcyjnych przekonań i postaw dotyczących snu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. Wyniki powyżej 4 wskazują na nierealistyczne oczekiwania dotyczące snu lub nierealistyczne myśli na temat snu.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana zgłaszanej przez siebie skłonności do snu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym 0 oznacza normalną senność w ciągu dnia, a 24 oznacza ciężką nadmierną senność w ciągu dnia.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Skala zmęczenia Brugmanna
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana w samoopisowym nasileniu zmęczenia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy subiektywny poziom zmęczenia.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Skala oceny lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów afektywnych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak depresji lub lęku, a 21 oznacza obecność depresji lub lęku.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Aktywność fizyczna z wykorzystaniem aktygrafii
Ramy czasowe: 1 tydzień na początku leczenia, 1 tydzień na wizycie kontrolnej T1 po 14 tygodniach terapii, 1 tydzień na wizycie kontrolnej T4 12 miesięcy po zakończeniu terapii
Zmiana aktywności fizycznej: ciągła ocena aktywności fizycznej i cykli odpoczynku/aktywności
1 tydzień na początku leczenia, 1 tydzień na wizycie kontrolnej T1 po 14 tygodniach terapii, 1 tydzień na wizycie kontrolnej T4 12 miesięcy po zakończeniu terapii
Krótka ankieta dotycząca zdrowia – 36 pozycji Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stanie funkcjonalnym i samopoczuciu lub jakości życia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 400, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia — 36 pozycji Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stanie funkcjonalnym i samopoczuciu lub jakości życia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 400, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego.
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna T1 po 14 tygodniach terapii, ocena kontrolna T2 po 3 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T3 po 6 miesiącach od zakończenia terapii, ocena kontrolna T4 po 12 miesiącach od zakończenia terapii koniec terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

University Hospital, Ghent
Universitair Ziekenhuis Brussel
Vrije Universiteit Brussel
Research Foundation Flanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2018/0277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MNA plus CBT-I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj