En prospektiv, multipelcenter, kohortstudie av prediktionsmodell om plötslig hjärtdöd och utveckling av enheter genom automatisk analys från 24-timmars elektrokardiogram i Kina (PM-SCD CHINA)

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter med registrerad ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer eller hjärtstillestånd uppfyller något av följande villkor:

  1. överlevande med hjärtstillestånd (inklusive korrekt elektroterapi av ICD med ATP och elektrisk elkonvertering) på grund av icke-reversibla orsaker till ventrikelflimmer eller hemodynamiskt instabil ihållande ventrikulär takykardi.

  2. Patienter som lider av den underliggande organiska hjärtsjukdomen med spontan ihållande ventrikulär takykardi (inklusive korrekt ICD-terapi inklusive ATP och elkonvertering)

     1. mer än 40 dagar efter hjärtinfarkt, LVEF ≤ 0,35 med grad II eller III hjärtfunktion eller mer än 40 dagar efter hjärtinfarkt, LVEF ≤ 0,30, med grad I hjärtfunktion;
     2. icke-ischemisk kardiomyopati, grad II eller III hjärtfunktion, LVEF ≤ 0,35;

     3. ärftliga arytmisjukdomar: en grupp ärftliga sjukdomar inklusive långt QT-syndrom, kort QT-syndrom och Brugada-syndrom, etc med arytmi, synkope och plötslig död som de huvudsakliga kliniska manifestationerna och hjärtgenmutation som kodar för jonkanaler och deras regulatoriska protein som orsak.

        långt QT-syndrom: elektrokardiogram på ytan indikerar QTc längre än 440 ms, åtföljd av snabb ventrikulär arytmi, kliniska symtom på synkope och plötslig död, utan organisk hjärtsjukdom, förutom förvärvad QT-förlängning orsakad av elektrolytrubbning och medicinering.

        kort QT-syndrom: elektrokardiogram på ytan indikerar QTc mindre än 300 ms, åtföljd av snabb ventrikulär arytmi, kliniska manifestationer av synkope och plötslig död, utan organisk hjärtsjukdom, förutom förvärvad etiologi såsom elektrolytstörningar och sympatisk stimulering.

        brugada syndrom: elektrokardiogram på ytan tyder på att ST-segmentet av avledningar V1-V3 är fallande eller sadelformat, åtföljt av höger grenblock, snabb ventrikulär arytmi, synkope och plötslig död utan organisk hjärtsjukdom och ST-T-förändringar pga. till andra faktorer.

        katekolaminkänslig ventrikulär takykardi: friska individer utan strukturella avvikelser i hjärtat och normal QTc drabbas av typisk dubbelriktad, polymorf ventrikulär takykardi under träning på löpbandstest eller intravenös isoproterenolinjektion.

     4. hypertrofisk kardiomyopati: asymmetrisk ventrikulär septumhypertrofi > 15 mm, eller symmetrisk hypertrofi ventrikulär septumtjocklek/vänster ventrikulär bakre väggtjocklek < 1,3 och vänster ventrikulär diastolisk följsamhet minskade med eller utan vänster intraventrikulär eller utflödeshinder bekräftad genom undersökning, ekoventrikulär angiografi, ekokardiografi MRT eller hjärt-CT, etc.).Hjärtförändringar orsakade av hypertoni, aortastenos och andra sjukdomar måste uteslutas.

Obs: Ovanstående arytmi måste registreras tydligt, inklusive kursjournaler, omvårdnadsjournaler, elektrokardiogram, Holter, EKG-övervakning vid sängkanten, telemetri-EKG-övervakning, bärbar EKG-inspelare, implanterad enhet med programkontrolldata, inklusive EKG-händelseregistratorer, pacemakers, ICD, etc. .

• 2. hälsokontrollanter: fysiska undersökningspatienter utan historia av strukturell hjärtsjukdom såsom kranskärlssjukdom eller kardiomyopati
• 3.patienter eller hälsokontrollanter kan lära sig att använda mikroelektrokardiograf efter enkel teknisk utbildning;
• 4.patienter eller juridiska ombud eller hälsokontrollanter är villiga och kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• 1. personer som är gravida eller redo att bli gravida
• 2. personer som inte kan eller vill följa studieprotokollet och fullfölja uppföljningen
• 3. personer med okontrollerad hypertyreos och hypotyreos, allvarlig infektion, allvarlig lever- och njurinsufficiens (ALT≧3 gånger, eller/och eGFR≦30mL/min beräknat med valfri formel), malignitet, etc.
• 4. personer med alla typer av idiopatisk ventrikulär takykardi diagnostiserad genom elektrokardiogram eller elektrofysiologisk undersökning, inklusive idiopatisk ventrikulär takykardi i speciella delar såsom vänster bakre gren, vänster främre gren, höger ventrikulär utflödeskanal, vänster ventrikulär utflödeskanal, etc.
• 5. personer med olika strukturella hjärtsjukdomar, inklusive olika medfödda hjärtsjukdomar, reumatisk eller senil hjärtklaffsjukdom
• 6. personer med akut eller subakut infektiös endokardit, akut viral myokardit
• 7. personer med pulmonell arteriell hypertoni orsakad av enbart höger ventrikulär dysfunktion, av UCG eller höger hjärtkateterundersökning PASP ≧ 40mmHg
• 8. personer med allvarlig elektrolytobalans, syra-basobalans
• 9. personer med hjärtstillestånd orsakat av olika svåra bradyarytmier
• 10. personer med kända allergiska reaktioner mot lim eller hydrogeler
• 11. personer vars hud inte kan klistras in med elektroder på grund av en nyligen genomförd operation.
• 12.personer som deltar i andra kliniska prövningar och kan påverka datainsamlingen i denna studie
• 13.personer som har andra situationer som inte är lämpliga att gå med i gruppen

Utgångskriterier:

• 1.Personer som deltar i studien kan när som helst dra sig ur studien
• 2. människor frågar forskarna om deras önskan att avsluta studien
• 3.om studien äventyrar patientens hälsa kan forskaren när som helst besluta att låta patienten dra sig ur studien.