Prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie modelu przewidywania nagłej śmierci sercowej i rozwoju urządzeń za pomocą automatycznej analizy z 24-godzinnego elektrokardiogramu w Chinach (PM-SCD CHINA)

Kryteria przyjęcia:

• 1. Pacjenci z zarejestrowanym częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub zatrzymaniem krążenia spełniają jeden z poniższych warunków:

  1. osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia (w tym prawidłową elektroterapię ICD z ATP i kardiowersję elektryczną) z powodu nieodwracalnych przyczyn migotania komór lub niestabilnego hemodynamicznie utrwalonego częstoskurczu komorowego.

  2. Pacjenci z podstawową organiczną chorobą serca ze spontanicznym utrwalonym częstoskurczem komorowym (w tym prawidłowa terapia ICD, w tym ATP i kardiowersja)

     1. ponad 40 dni po zawale mięśnia sercowego, LVEF ≤ 0,35 z czynnością serca II lub III stopnia lub ponad 40 dni po zawale mięśnia sercowego, LVEF ≤ 0,30, z czynnością serca I stopnia;
     2. kardiomiopatia inna niż niedokrwienna, czynność serca II lub III stopnia, LVEF ≤ 0,35;

     3. dziedziczne choroby arytmii: grupa chorób dziedzicznych, w tym zespół wydłużonego QT, zespół krótkiego QT i zespół Brugadów itp. z arytmią, omdleniami i nagłą śmiercią jako głównymi objawami klinicznymi oraz mutacjami genów serca, które kodują kanały jonowe i ich białka regulacyjne jako przyczynę.

        zespół długiego QT: elektrokardiogram na powierzchni wskazuje QTc dłuższy niż 440 ms, któremu towarzyszą szybkie komorowe zaburzenia rytmu, kliniczne objawy omdlenia i nagłego zgonu, bez organicznej choroby serca, z wyjątkiem nabytego wydłużenia QT spowodowanego zaburzeniami elektrolitowymi i przyjmowanymi lekami.

        zespół krótkiego QT: elektrokardiogram na powierzchni wskazuje QTc poniżej 300 ms, któremu towarzyszą szybkie komorowe zaburzenia rytmu, objawy kliniczne omdlenia i nagłej śmierci, bez organicznej choroby serca, z wyjątkiem nabytej etiologii, takiej jak zaburzenia elektrolitowe i pobudzenie współczulne.

        zespół brugadów: elektrokardiogram na powierzchni sugeruje, że odcinek ST odprowadzeń V1-V3 jest zstępujący lub siodłowy, czemu towarzyszy blok prawej odnogi pęczka Hisa, szybkie komorowe zaburzenia rytmu, omdlenia i nagła śmierć bez organicznej choroby serca i zmian ST-T z powodu na inne czynniki.

        częstoskurcz komorowy wrażliwy na katecholaminy: zdrowe osoby bez nieprawidłowości budowy serca i prawidłowym QTc cierpią na typowy dwukierunkowy, polimorficzny częstoskurcz komorowy podczas testu wysiłkowego na bieżni lub dożylnego wstrzyknięcia izoproterenolu.

     4. kardiomiopatia przerostowa: asymetryczny przerost przegrody międzykomorowej > 15 mm lub symetryczny przerost grubość przegrody międzykomorowej / grubość tylnej ściany lewej komory < 1,3 i zmniejszona podatność rozkurczowa lewej komory z lub bez niedrożności lewej komory lub odpływu potwierdzonej badaniem (w tym echokardiografią, angiografią lewej komory, badaniem serca) MRI lub CT serca itp.). Należy wykluczyć zmiany serca spowodowane nadciśnieniem, zwężeniem zastawki aortalnej i innymi chorobami.

Uwaga: powyższe arytmie muszą być wyraźnie rejestrowane, w tym zapisy kursów, zapisy pielęgniarskie, elektrokardiogram, Holter, przyłóżkowe monitorowanie EKG, telemetryczne monitorowanie EKG, przenośny rejestrator EKG, wszczepione urządzenie z danymi kontrolnymi programu, w tym rejestratory zdarzeń EKG, rozruszniki serca, ICD itp. .

• 2. kontrolerzy zdrowia: badanie fizykalne pacjentów bez historii strukturalnej choroby serca, takiej jak choroba niedokrwienna serca lub kardiomiopatia
• 3. pacjenci lub osoby sprawdzające stan zdrowia mogą nauczyć się obsługi urządzenia mikroelektrokardiograficznego po prostym szkoleniu technicznym;
• 4. pacjenci lub przedstawiciele prawni lub osoby kontrolujące stan zdrowia chcą i są w stanie podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• 1. osoby, które są w ciąży lub są gotowe do zajścia w ciążę
• 2. osoby, które nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać protokołu badania i pełnej obserwacji
• 3. osoby z niekontrolowaną nadczynnością i niedoczynnością tarczycy, ciężką infekcją, ciężką niewydolnością wątroby i nerek (AlAT ≧ 3 razy i/oraz eGFR ≦ 30 ml/min obliczone dowolnym wzorem), chorobą nowotworową itp.
• 4. osoby ze wszystkimi rodzajami idiopatycznego częstoskurczu komorowego rozpoznanego za pomocą elektrokardiogramu lub badania elektrofizjologicznego, w tym idiopatycznego częstoskurczu komorowego w odcinkach specjalnych, takich jak lewa gałąź tylna, lewa gałąź przednia, droga odpływu prawej komory, droga odpływu lewej komory itp.
• 5. osoby z różnymi strukturalnymi chorobami serca, w tym różnymi wrodzonymi wadami serca, reumatycznymi lub starczymi wadami zastawek serca
• 6. osoby z ostrym lub podostrym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, ostrym wirusowym zapaleniem mięśnia sercowego
• 7. osoby z tętniczym nadciśnieniem płucnym spowodowanym samą dysfunkcją prawej komory, badaniem UCG lub przez cewnik prawego serca PASP ≧ 40mmHg
• 8. osoby z poważnymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej
• 9. osoby z zatrzymaniem krążenia spowodowanym różnymi ciężkimi bradyarytmiami
• 10. osoby ze znaną reakcją alergiczną na kleje lub hydrożele
• 11. osoby, których skóry nie można wkleić elektrodą z powodu niedawnej operacji.
• 12. osób, które biorą udział w innych badaniach klinicznych i mogą mieć wpływ na gromadzenie danych w tym badaniu
• 13. osoby, które mają inne sytuacje, które nie nadają się do dołączenia do grupy

Kryteria wyjścia:

• 1. osoby biorące udział w badaniu mogą w każdej chwili wycofać się z badania
• 2. ludzie proszą badaczy o chęć przerwania badania
• 3.jeżeli badanie zagraża zdrowiu pacjenta, badacz może w każdej chwili podjąć decyzję o wycofaniu się pacjenta z badania.