Um estudo prospectivo de vários centros de coorte do modelo de previsão de morte súbita cardíaca e desenvolvimento de dispositivos por análise automática de eletrocardiograma de 24 horas na China (PM-SCD CHINA)

Critério de inclusão:

• 1. Pacientes com taquicardia ventricular registrada, fibrilação ventricular ou parada cardíaca atendem a uma das seguintes condições:

  1. sobreviventes com parada cardíaca (incluindo eletroterapia correta do CDI com ATP e cardioversão elétrica) devido a causas não reversíveis de fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular sustentada hemodinamicamente instável.

  2. Pacientes que sofrem de doença cardíaca orgânica subjacente com taquicardia ventricular sustentada espontânea (incluindo terapia correta de CDI, incluindo ATP e cardioversão)

     1. mais de 40 dias após infarto do miocárdio, FEVE ≤ 0,35 com função cardíaca grau II ou III ou mais de 40 dias após infarto do miocárdio, FEVE ≤ 0,30, com função cardíaca grau I;
     2. cardiomiopatia não isquêmica, função cardíaca grau II ou III, FEVE ≤ 0,35;

     3. doenças arritmias hereditárias: um grupo de doenças hereditárias, incluindo síndrome do QT longo, síndrome do QT curto e síndrome de Brugada, etc.

        síndrome do QT longo: eletrocardiograma de superfície indica QTc maior que 440 ms, acompanhado de arritmia ventricular rápida, quadro clínico de síncope e morte súbita, sem cardiopatia orgânica, exceto extensão adquirida do QT por distúrbio eletrolítico e medicamentos.

        síndrome do QT curto: eletrocardiograma de superfície indica QTc menor que 300 ms, acompanhado de arritmia ventricular rápida, manifestações clínicas de síncope e morte súbita, sem cardiopatia orgânica, exceto por etiologia adquirida, como distúrbio eletrolítico e estimulação simpática.

        síndrome de brugada: o eletrocardiograma de superfície sugere que o segmento ST das derivações V1-V3 é descendente ou em forma de sela, acompanhado de bloqueio de ramo direito, arritmia ventricular rápida, síncope e morte súbita sem doença cardíaca orgânica e alterações ST-T devido a outros fatores.

        taquicardia ventricular sensível à catecolamina: indivíduos saudáveis ​​sem anormalidades estruturais cardíacas e QTc normal sofrem taquicardia ventricular polimórfica bidirecional típica durante o teste ergométrico ou injeção intravenosa de isoproterenol.

     4. cardiomiopatia hipertrófica: hipertrofia assimétrica do septo ventricular > 15mm, ou hipertrofia simétrica espessura do septo ventricular/espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo < 1,3 e complacência diastólica do ventrículo esquerdo diminuída com ou sem obstrução intraventricular esquerda ou obstrução do fluxo confirmada por exame (incluindo ecocardiografia, angiografia ventricular esquerda, cardiomiopatia MRI ou CT cardíaca, etc.). Alterações cardíacas causadas por hipertensão, estenose aórtica e outras doenças devem ser excluídas.

Nota: A arritmia acima deve ser claramente registrada, incluindo registros de curso, registros de enfermagem, eletrocardiograma, Holter, monitoramento de ECG à beira do leito, monitoramento de ECG por telemetria, gravador de ECG portátil, dispositivo implantado com dados de controle do programa, incluindo gravadores de eventos de ECG, marcapassos, CDIs, etc. .

• 2. verificadores de saúde: pacientes com exame físico sem histórico de doença cardíaca estrutural, como doença cardíaca coronária ou cardiomiopatia
• 3. pacientes ou verificadores de saúde podem aprender a usar o dispositivo microeletrocardiógrafo após treinamento técnico simples;
• 4.pacientes ou representantes legais ou verificadores de saúde estão dispostos e aptos a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• 1.pessoas que estão grávidas ou prontas para engravidar
• 2.pessoas que não podem ou não querem seguir o protocolo do estudo e completar o acompanhamento
• 3.pessoas com hipertireoidismo e hipotireoidismo descontrolados, infecção grave, insuficiência hepática e renal grave (ALT≧3 vezes, ou/e eGFR≦30mL/min calculado por qualquer fórmula), malignidade, etc.
• 4. pessoas com todos os tipos de taquicardia ventricular idiopática diagnosticada por eletrocardiograma ou exame eletrofisiológico, incluindo taquicardia ventricular idiopática em partes especiais, como ramo posterior esquerdo, ramo anterior esquerdo, via de saída do ventrículo direito, via de saída do ventrículo esquerdo, etc.
• 5.pessoas com várias doenças cardíacas estruturais, incluindo várias doenças cardíacas congênitas, doenças reumáticas ou senis das válvulas cardíacas
• 6. pessoas com endocardite infecciosa aguda ou subaguda, miocardite viral aguda
• 7. pessoas com hipertensão arterial pulmonar causada por disfunção ventricular direita isolada, por UCG ou exame de cateter cardíaco direito PASP ≧ 40mmHg
• 8. pessoas com desequilíbrio eletrolítico grave, desequilíbrio ácido-base
• 9.pessoas com parada cardíaca causada por várias bradiarritmias graves
• 10.pessoas com reações alérgicas conhecidas a adesivos ou hidrogéis
• 11.pessoas cuja pele não pode ser colada por eletrodo devido a uma cirurgia recente.
• 12. pessoas que estão participando de outros ensaios clínicos e podem afetar a coleta de dados deste estudo
• 13. pessoas que têm outras situações que não são adequadas para ingressar no grupo

Critério de saída:

• 1. as pessoas que participam do estudo podem desistir do estudo a qualquer momento
• 2. as pessoas perguntam aos pesquisadores o desejo de encerrar o estudo
• 3.se o estudo colocar em risco a saúde do paciente, o pesquisador pode decidir a qualquer momento permitir que o paciente se retire do estudo.