Проспективное, многоцентровое, когортное исследование модели прогнозирования внезапной сердечной смерти и разработки устройств с помощью автоматического анализа на основе 24-часовой электрокардиограммы в Китае (PM-SCD CHINA)

Критерии включения:

• 1. Пациенты с зарегистрированной желудочковой тахикардией, фибрилляцией желудочков или остановкой сердца соответствуют одному из следующих условий:

  1. выжившие с остановкой сердца (включая правильную электротерапию ИКД с АТФ и электрическую кардиоверсию) вследствие необратимых причин фибрилляции желудочков или гемодинамически нестабильной устойчивой желудочковой тахикардии.

  2. Пациенты, страдающие сопутствующим органическим заболеванием сердца со спонтанной устойчивой желудочковой тахикардией (включая правильную терапию ИКД, включая АТФ и кардиоверсию)

     1. более 40 дней после инфаркта миокарда, ФВ ЛЖ ≤ 0,35 при II или III степени нарушения функции сердца или более 40 дней после инфаркта миокарда, ФВ ЛЖ ≤ 0,30, при I степени функции сердца;
     2. неишемическая кардиомиопатия, функция сердца II или III степени, ФВ ЛЖ ≤ 0,35;

     3. наследственные аритмические заболевания: группа наследственных заболеваний, включающая синдром удлиненного интервала QT, синдром короткого интервала QT и синдром Бругада и др., с аритмией, обмороками и внезапной смертью в качестве основных клинических проявлений и мутацией кардиального гена, который кодирует ионные каналы и их регуляторный белок, как причину.

        синдром удлиненного интервала QT: электрокардиограмма на поверхности показывает удлинение интервала QTc более 440 мс, сопровождающееся быстрой желудочковой аритмией, клиническими симптомами обморока и внезапной смерти, без органических заболеваний сердца, за исключением приобретенного удлинения интервала QT, вызванного электролитными нарушениями и приемом лекарств.

        синдром укороченного интервала QT: электрокардиограмма на поверхности показывает QTc менее 300 мс, сопровождающийся быстрой желудочковой аритмией, клиническими проявлениями обморока и внезапной смерти, без органического поражения сердца, за исключением приобретенной этиологии, такой как нарушение электролитного баланса и симпатическая стимуляция.

        синдром Бругада: электрокардиограмма на поверхности предполагает, что сегмент ST в отведениях V1-V3 имеет нисходящую или седловидную форму, что сопровождается блокадой правой ножки пучка Гиса, быстрой желудочковой аритмией, обмороками и внезапной смертью без органического заболевания сердца и изменений ST-T вследствие к другим факторам.

        Чувствительная к катехоламинам желудочковая тахикардия: здоровые люди без структурных аномалий сердца и с нормальным интервалом QTc страдают типичной двунаправленной полиморфной желудочковой тахикардией во время теста на беговой дорожке с нагрузкой или внутривенной инъекции изопротеренола.

     4. гипертрофическая кардиомиопатия: асимметричная гипертрофия межжелудочковой перегородки> 15 мм или симметричная гипертрофия толщина межжелудочковой перегородки / толщина задней стенки левого желудочка < 1,3 и снижение диастолического растяжимости левого желудочка с или без обструкции левого желудочка или оттока, подтвержденной обследованием (включая эхокардиографию, ангиографию левого желудочка, кардиограмму). МРТ или КТ сердца и др.). Необходимо исключить изменения сердца, вызванные гипертензией, аортальным стенозом и другими заболеваниями.

Примечание. Вышеупомянутая аритмия должна быть четко записана, включая записи курса, записи медсестер, электрокардиограмму, холтеровское мониторирование, прикроватный мониторинг ЭКГ, телеметрический мониторинг ЭКГ, портативный регистратор ЭКГ, имплантированное устройство с данными программного управления, включая регистраторы событий ЭКГ, кардиостимуляторы, ИКД и т. д. .

• 2. Медицинские проверки: медицинский осмотр пациентов без истории структурных заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца или кардиомиопатия.
• 3. пациенты или медицинские работники могут научиться пользоваться микроэлектрокардиографом после простого технического обучения;
• 4. пациенты или законные представители или медицинские работники желают и могут подписать информированное согласие

Критерий исключения:

• 1.люди, которые беременны или готовы забеременеть
• 2. люди, которые не могут или не хотят следовать протоколу исследования и завершать последующее наблюдение.
• 3. люди с неконтролируемым гипертиреозом и гипотиреозом, тяжелой инфекцией, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (АЛТ≥3 раз, или/и рСКФ≦30мл/мин, рассчитанная по любой формуле), злокачественными новообразованиями и т.д.
• 4. люди со всеми видами идиопатической желудочковой тахикардии, диагностированной с помощью электрокардиограммы или электрофизиологического исследования, включая идиопатическую желудочковую тахикардию в особых отделах, таких как левая задняя ветвь, левая передняя ветвь, выходной тракт правого желудочка, выходной тракт левого желудочка и т. д.
• 5. люди с различными структурными пороками сердца, включая различные врожденные пороки сердца, ревматические или старческие пороки сердца
• 6. люди с острым или подострым инфекционным эндокардитом, острым вирусным миокардитом
• 7. люди с легочной артериальной гипертензией, вызванной только дисфункцией правого желудочка, по данным UCG или катетеризации правых отделов сердца PASP ≧ 40 мм рт.ст.
• 8. люди с тяжелым электролитным дисбалансом, кислотно-щелочным дисбалансом
• 9. люди с остановкой сердца, вызванной различными тяжелыми брадиаритмиями.
• 10. люди с известными аллергическими реакциями на клей или гидрогели
• 11. люди, на кожу которых невозможно наклеить электрод из-за недавней операции.
• 12. люди, которые участвуют в других клинических испытаниях и могут повлиять на сбор данных этого исследования.
• 13.люди, у которых есть другие ситуации, не подходящие для вступления в группу

Критерии выхода:

• 1.люди, участвующие в исследовании, могут выйти из исследования в любое время
• 2. люди спрашивают исследователей о своем желании прекратить исследование
• 3. Если исследование ставит под угрозу здоровье пациента, исследователь может в любое время принять решение о выходе пациента из исследования.