Eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie zum Vorhersagemodell für den plötzlichen Herztod und zur Entwicklung von Geräten durch automatische Analyse eines 24-Stunden-Elektrokardiogramms in China (PM-SCD CHINA)

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten mit aufgezeichneter ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern oder Herzstillstand erfüllen eine der folgenden Bedingungen:

  1. Überlebende mit Herzstillstand (einschließlich korrekter Elektrotherapie von ICD mit ATP und elektrischer Kardioversion) aufgrund nicht reversibler Ursachen von Kammerflimmern oder hämodynamisch instabiler anhaltender ventrikulärer Tachykardie.

  2. Patienten mit zugrunde liegender organischer Herzerkrankung mit spontan anhaltender ventrikulärer Tachykardie (einschließlich korrekter ICD-Therapie einschließlich ATP und Kardioversion)

     1. mehr als 40 Tage nach Myokardinfarkt, LVEF ≤ 0,35 mit Herzfunktion Grad II oder III oder mehr als 40 Tage nach Myokardinfarkt, LVEF ≤ 0,30, mit Herzfunktion Grad I;
     2. nicht-ischämische Kardiomyopathie, Herzfunktion Grad II oder III, LVEF ≤ 0,35;

     3. hereditäre Arrhythmie-Erkrankungen: eine Gruppe von Erbkrankheiten einschließlich Long-QT-Syndrom, Short-QT-Syndrom und Brugada-Syndrom usw. mit Arrhythmie, Synkope und plötzlichem Herztod als hauptsächlichen klinischen Manifestationen und kardialer Genmutation, die Ionenkanäle und ihr regulatorisches Protein kodiert, als Grund.

        Long-QT-Syndrom: Elektrokardiogramm auf der Oberfläche zeigt QTc länger als 440 ms an, begleitet von schneller ventrikulärer Arrhythmie, klinischen Symptomen von Synkopen und plötzlichem Herztod, ohne organische Herzerkrankung, außer erworbener QT-Verlängerung durch Elektrolytstörungen und Medikamente.

        kurzes QT-Syndrom: Elektrokardiogramm auf der Oberfläche zeigt QTc von weniger als 300 ms an, begleitet von schnellen ventrikulären Arrhythmien, klinischen Manifestationen von Synkopen und plötzlichem Herztod, ohne organische Herzkrankheit, außer bei erworbener Ätiologie wie Elektrolytstörung und sympathischer Stimulation.

        Brugada-Syndrom: Das Elektrokardiogramm auf der Oberfläche deutet darauf hin, dass das ST-Segment der Ableitungen V1-V3 absteigend oder sattelförmig ist, begleitet von Rechtsschenkelblock, schneller ventrikulärer Arrhythmie, Synkope und plötzlichem Tod ohne organische Herzerkrankung und ST-T-Veränderungen aufgrund zu anderen Faktoren.

        Katecholamin-sensitive ventrikuläre Tachykardie: Gesunde Personen ohne kardiale Strukturanomalien und mit normalem QTc leiden unter einer typischen bidirektionalen, polymorphen ventrikulären Tachykardie während eines Laufbandtests oder einer intravenösen Isoproterenol-Injektion.

     4. hypertrophe Kardiomyopathie: asymmetrische Ventrikelseptumhypertrophie > 15 mm oder symmetrische Hypertrophie Ventrikelseptumdicke / linksventrikuläre Hinterwanddicke < 1,3 und linksventrikuläre diastolische Compliance verringert mit oder ohne linksventrikulärer oder Ausflussobstruktion, bestätigt durch Untersuchung (einschließlich Echokardiographie, linksventrikuläre Angiographie, kardiale MRT oder Herz-CT etc.). Herzveränderungen durch Bluthochdruck, Aortenstenose und andere Erkrankungen müssen ausgeschlossen werden.

Hinweis: Die oben genannte Arrhythmie muss eindeutig aufgezeichnet werden, einschließlich Verlaufsaufzeichnungen, Pflegeaufzeichnungen, Elektrokardiogramm, Holter, EKG-Überwachung am Krankenbett, telemetrische EKG-Überwachung, tragbarer EKG-Rekorder, implantiertes Gerät mit Programmsteuerungsdaten, einschließlich EKG-Ereignisrekorder, Herzschrittmacher, ICDs usw .

• 2.Gesundheitsprüfer:Körperliche Untersuchung von Patienten ohne Vorgeschichte von strukturellen Herzerkrankungen wie koronarer Herzkrankheit oder Kardiomyopathie
• 3. Patienten oder Gesundheitsprüfer können nach einer einfachen technischen Schulung lernen, das Mikroelektrokardiographengerät zu verwenden.
• 4. Patienten oder gesetzliche Vertreter oder Gesundheitsprüfer bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• 1. Menschen, die schwanger sind oder bereit sind, schwanger zu werden
• 2. Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen und die Nachsorge abzuschließen
• 3. Menschen mit unkontrollierter Hyperthyreose und Hypothyreose, schwerer Infektion, schwerer Leber- und Niereninsuffizienz (ALT≧3-fach oder/und eGFR≦30 ml/min berechnet nach einer beliebigen Formel), Malignität usw.
• 4. Menschen mit allen Arten von idiopathischer ventrikulärer Tachykardie, diagnostiziert durch Elektrokardiogramm oder elektrophysiologische Untersuchung, einschließlich idiopathischer ventrikulärer Tachykardie in speziellen Teilen wie dem linken hinteren Ast, dem linken vorderen Ast, dem rechtsventrikulären Ausflusstrakt, dem linksventrikulären Ausflusstrakt usw.
• 5. Menschen mit verschiedenen strukturellen Herzerkrankungen, einschließlich verschiedener angeborener Herzfehler, rheumatischer oder seniler Herzklappenerkrankungen
• 6. Menschen mit akuter oder subakuter infektiöser Endokarditis, akuter viraler Myokarditis
• 7. Menschen mit pulmonaler arterieller Hypertonie, verursacht durch rechtsventrikuläre Dysfunktion allein, durch UCG oder Rechtsherzkatheteruntersuchung PASP ≧ 40 mmHg
• 8. Menschen mit schwerem Elektrolytungleichgewicht, Säure-Basen-Ungleichgewicht
• 9. Menschen mit Herzstillstand, der durch verschiedene schwere Bradyarrhythmien verursacht wird
• 10. Personen mit bekannten allergischen Reaktionen auf Klebstoffe oder Hydrogele
• 11.Personen, deren Haut aufgrund einer kürzlich durchgeführten Operation nicht mit einer Elektrode geklebt werden kann.
• 12.Personen, die an anderen klinischen Studien teilnehmen und die Datenerfassung dieser Studie beeinflussen können
• 13. Personen, die andere Situationen haben, die nicht geeignet sind, der Gruppe beizutreten

Abbruchkriterium:

• 1. Personen, die an der Studie teilnehmen, können jederzeit von der Studie zurücktreten
• 2.Personen fragen Forscher nach ihrem Wunsch, die Studie zu beenden
• 3. Wenn die Studie die Gesundheit des Patienten gefährdet, kann der Forscher jederzeit entscheiden, den Patienten aus der Studie zurückziehen zu lassen.