Leendő, több központos, kohorszos tanulmány a hirtelen szívhalál előrejelző modelljéről és az eszközök fejlesztéséről automatikus elemzéssel 24 órás elektrokardiogramról Kínában (PM-SCD CHINA)

Bevételi kritériumok:

• 1. A regisztrált kamrai tachycardiában, kamrafibrillációban vagy szívmegállásban szenvedő betegek megfelelnek az alábbi feltételek egyikének:

  1. túlélők szívmegállásban (beleértve az ICD helyes elektroterápiáját ATP-vel és elektromos kardioverzióval) a kamrafibrilláció vagy a hemodinamikailag instabil, tartós kamrai tachycardia nem visszafordítható okai miatt.

  2. Olyan betegek, akik spontán, tartós kamrai tachycardiával járó organikus szívbetegségben szenvednek (beleértve a helyes ICD-terápiát, beleértve az ATP-t és a kardioverziót)

     1. több mint 40 nappal szívinfarktus után LVEF ≤ 0,35 II vagy III fokú szívműködés esetén vagy több mint 40 nappal szívinfarktus után LVEF ≤ 0,30 I. fokozatú szívműködés esetén;
     2. nem ischaemiás kardiomiopátia, II. vagy III. fokozatú szívműködés, LVEF ≤ 0,35;

     3. örökletes aritmiás betegségek: öröklött betegségek csoportja, beleértve a hosszú QT-szindrómát, a rövid QT-szindrómát és a Brugada-szindrómát stb., amelyek fő klinikai megnyilvánulásai az aritmia, az ájulás és a hirtelen halál, valamint az ioncsatornákat és azok szabályozó fehérjét kódoló szívgénmutáció.

        hosszú QT szindróma: az elektrokardiogram felületén 440 ms-nál hosszabb QTc-t jelez, gyors kamrai aritmiával, ájulás klinikai tüneteivel és hirtelen halállal, szerves szívbetegség nélkül, kivéve az elektrolitzavar és gyógyszeres kezelés által okozott szerzett QT-megnyúlást.

        rövid QT-szindróma: a felületi elektrokardiogram 300 ms-nál rövidebb QTc-t jelez, gyors kamrai aritmiával, ájulás klinikai megnyilvánulásaival és hirtelen halállal, szerves szívbetegség nélkül, kivéve a szerzett etiológiát, mint például az elektrolitzavar és a szimpatikus stimuláció.

        brugada-szindróma: a felszínen látható elektrokardiogram arra utal, hogy a V1-V3 vezetékek ST-szegmense leszálló vagy nyereg alakú, amit jobb oldali köteg-elágazás, gyors kamrai aritmia, ájulás és szervi szívbetegség és ST-T-változások nélküli hirtelen halál kísér. más tényezőkre.

        katekolamin érzékeny kamrai tachycardia: a szívszerkezeti rendellenességektől mentes és normális QTc-idővel rendelkező egészséges egyének tipikus kétirányú, polimorf kamrai tachycardiában szenvednek terheléses futópad teszt vagy intravénás izoproterenol injekció során.

     4. hipertrófiás cardiomyopathia: aszimmetrikus kamrai septum hipertrófia > 15 mm, vagy szimmetrikus hipertrófia kamrai septum vastagság / bal kamra hátsó falvastagsága < 1,3 és a bal kamrai diasztolés compliance csökkent bal intravénás vagy kiáramlási obstrukcióval vagy anélkül, vizsgálattal igazolva (beleértve az echocardiographiát, bal kamrai angiográfiát, bal kamrai kardiográfiát MRI vagy szív CT stb.).A magas vérnyomás, aorta szűkület és más betegségek által okozott szívelváltozásokat ki kell zárni.

Megjegyzés: A fenti aritmiát egyértelműen rögzíteni kell, beleértve a tanfolyami feljegyzéseket, az ápolási feljegyzéseket, az elektrokardiogramot, a Holtert, az ágy melletti EKG-monitorozást, a telemetriás EKG-monitorozást, a hordozható EKG-rögzítőt, a beültetett eszközt programvezérlő adatokkal, beleértve az EKG-eseményrögzítőket, pacemakereket, ICD-ket stb. .

• 2. egészségügyi ellenőrzések: olyan betegek fizikális vizsgálata, akiknek a kórelőzményében strukturális szívbetegség, például koszorúér-betegség vagy kardiomiopátia nem szerepel
• 3. a betegek vagy az egészségügyi ellenőrök egyszerű műszaki képzést követően elsajátíthatják a mikroelektrokardiográfos készülék használatát;
• 4. a betegek, törvényes képviselők vagy egészségügyi ellenőrök hajlandók és képesek aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

• 1. terhes vagy teherbe ejtő emberek
• 2.azok az emberek, akik nem képesek vagy nem akarják követni a vizsgálati protokollt és teljes körű nyomon követést
• 3.kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködésben és pajzsmirigy alulműködésben szenvedők, súlyos fertőzésben, súlyos máj- és veseelégtelenségben (ALT≧3-szoros, vagy/vagy eGFR≦30mL/perc bármilyen képlettel számolva), rosszindulatú daganatok stb.
• 4. az elektrokardiogrammal vagy elektrofiziológiai vizsgálattal diagnosztizált idiopátiás kamrai tachycardiában szenvedők, beleértve az idiopátiás kamrai tachycardiát olyan speciális részeken, mint a bal hátsó ág, a bal elülső ág, a jobb kamrai kiáramlási pálya, a bal kamrai kiáramlási traktus stb.
• 5. különböző strukturális szívbetegségben szenvedők, beleértve a különféle veleszületett szívbetegségeket, reumás vagy időskori szívbillentyű-betegséget
• 6. akut vagy szubakut fertőző endocarditisben, akut vírusos szívizomgyulladásban szenvedők
• 7. csak jobb kamrai diszfunkció okozta pulmonális artériás hipertóniában szenvedők, UCG vagy jobb szív katéteres vizsgálattal PASP ≧ 40 Hgmm
• 8.súlyos elektrolit-egyensúlyzavarban, sav-bázis egyensúlyzavarban szenvedők
• 9.különféle súlyos bradyarrhythmiák által okozott szívmegállásban szenvedők
• 10.olyan személyek, akik ismerten allergiás reakciókat váltanak ki a ragasztókra vagy hidrogélekre
• 11. olyan emberek, akiknek a bőrét nem lehet elektródával ragasztani egy nemrégiben elvégzett műtét miatt.
• 12. olyan személyek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, és befolyásolhatják a jelen tanulmány adatgyűjtését
• 13.azok, akiknek más helyzetük van, ami nem alkalmas a csoporthoz való csatlakozásra

Kilépési feltételek:

• 1.a vizsgálatban részt vevő személyek bármikor kiléphetnek a vizsgálatból
• 2.az emberek azt kérik a kutatóktól, hogy szeretnék befejezni a vizsgálatot
• 3. ha a vizsgálat veszélyezteti a beteg egészségét, a kutató bármikor dönthet úgy, hogy a beteget kivonja a vizsgálatból.