Un estudio de cohorte prospectivo, de múltiples centros, del modelo de predicción de muerte súbita cardíaca y desarrollo de dispositivos mediante análisis automático a partir de un electrocardiograma de 24 horas en China (PM-SCD CHINA)

Criterios de inclusión:

• 1. Los pacientes con taquicardia ventricular registrada, fibrilación ventricular o paro cardíaco cumplen una de las siguientes condiciones:

  1. sobrevivientes con paro cardíaco (incluida la electroterapia correcta de ICD con ATP y cardioversión eléctrica) debido a causas irreversibles de fibrilación ventricular o taquicardia ventricular sostenida hemodinámicamente inestable.

  2. Pacientes que sufren la enfermedad cardíaca orgánica subyacente con taquicardia ventricular sostenida espontánea (incluida la terapia correcta de ICD que incluye ATP y cardioversión)

     1. más de 40 días después de un infarto de miocardio, FEVI ≤ 0,35 con función cardíaca de grado II o III o más de 40 días después de un infarto de miocardio, FEVI ≤ 0,30, con función cardíaca de grado I;
     2. miocardiopatía no isquémica, función cardíaca grado II o III, FEVI ≤ 0,35;

     3. enfermedades arrítmicas hereditarias: un grupo de enfermedades hereditarias que incluyen el síndrome de QT largo, el síndrome de QT corto y el síndrome de Brugada, etc. con arritmia, síncope y muerte súbita como manifestaciones clínicas principales y mutación del gen cardíaco que codifica los canales iónicos y su proteína reguladora como razón.

        Síndrome de QT largo: el electrocardiograma en superficie indica QTc mayor de 440 ms, acompañado de arritmia ventricular rápida, síntomas clínicos de síncope y muerte súbita, sin cardiopatía orgánica, excepto extensión QT adquirida causada por trastorno electrolítico y medicación.

        Síndrome de QT corto: el electrocardiograma en superficie indica QTc menor de 300 ms, acompañado de arritmia ventricular rápida, manifestaciones clínicas de síncope y muerte súbita, sin cardiopatía orgánica, salvo etiología adquirida como alteración electrolítica y estimulación simpática.

        síndrome de brugada: el electrocardiograma en la superficie sugiere que el segmento ST de las derivaciones V1-V3 es descendente o en forma de silla de montar, acompañado de bloqueo de rama derecha, arritmia ventricular rápida, síncope y muerte súbita sin cardiopatía orgánica y cambios ST-T debidos a otros factores.

        Taquicardia ventricular sensible a las catecolaminas: las personas sanas sin anomalías estructurales cardíacas y QTc normal sufren una taquicardia ventricular polimórfica bidireccional típica durante la prueba de ejercicio en cinta rodante o la inyección intravenosa de isoproterenol.

     4. miocardiopatía hipertrófica: hipertrofia asimétrica del tabique ventricular > 15 mm, o hipertrofia simétrica grosor del tabique ventricular/grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo < 1,3 y distensibilidad diastólica del ventrículo izquierdo disminuida con o sin obstrucción intraventricular izquierda o del flujo de salida confirmada por examen (que incluye ecocardiografía, angiografía del ventrículo izquierdo, cardiopatía Resonancia magnética o tomografía computarizada cardíaca, etc.). Deben excluirse los cambios cardíacos causados ​​por hipertensión, estenosis aórtica y otras enfermedades.

Nota: La arritmia anterior debe registrarse claramente, incluidos los registros del curso, los registros de enfermería, el electrocardiograma, Holter, la monitorización de ECG de cabecera, la monitorización de ECG de telemetría, el registrador de ECG portátil, el dispositivo implantado con datos de control del programa, incluidos los registradores de eventos de ECG, marcapasos, ICD, etc. .

• 2. inspectores de salud: pacientes de examen físico sin antecedentes de enfermedad cardíaca estructural, como enfermedad coronaria o miocardiopatía
• 3. Los pacientes o los inspectores de salud pueden aprender a usar el dispositivo microelectrocardiógrafo después de una capacitación técnica simple;
• 4.los pacientes o representantes legales o verificadores de salud están dispuestos y pueden firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• 1.personas que están embarazadas o listas para quedar embarazadas
• 2.personas que no pueden o no quieren seguir el protocolo del estudio y completar el seguimiento
• 3.personas con hipertiroidismo e hipotiroidismo no controlados, infección severa, insuficiencia renal y hepática severa (ALT≧3 veces, o/y eGFR≦30mL/min calculada por cualquier fórmula), malignidad, etc.
• 4.personas con todo tipo de taquicardia ventricular idiopática diagnosticada por electrocardiograma o examen electrofisiológico, incluida la taquicardia ventricular idiopática en partes especiales como la rama posterior izquierda, la rama anterior izquierda, el tracto de salida del ventrículo derecho, el tracto de salida del ventrículo izquierdo, etc.
• 5.personas con diversas enfermedades cardíacas estructurales, incluidas diversas enfermedades cardíacas congénitas, enfermedades de las válvulas cardíacas reumáticas o seniles
• 6.personas con endocarditis infecciosa aguda o subaguda, miocarditis viral aguda
• 7.personas con hipertensión arterial pulmonar causada solo por disfunción del ventrículo derecho, por UCG o examen con catéter cardíaco derecho PASP ≧ 40 mmHg
• 8.personas con desequilibrio electrolítico severo, desequilibrio ácido-base
• 9.personas con paro cardíaco causado por diversas bradiarritmias graves
• 10.personas con reacciones alérgicas conocidas a adhesivos o hidrogeles
• 11.personas cuya piel no se puede pegar con electrodo debido a una cirugía reciente.
• 12.personas que participan en otros ensayos clínicos y pueden afectar la recopilación de datos de este estudio
• 13. personas que tienen otras situaciones que no son adecuadas para unirse al grupo

Criterio de salida:

• 1.las personas que participan en el estudio pueden retirarse del estudio en cualquier momento
• 2. La gente pregunta a los investigadores por su deseo de terminar el estudio.
• 3.si el estudio pone en peligro la salud del paciente, el investigador puede decidir en cualquier momento dejar que el paciente se retire del estudio.