Vikt Bath Traction i kronisk ländryggssmärta
14 augusti 2019 uppdaterad av: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Multicenter undersökning viktbad dragkraft vid kronisk ländryggssmärta: en kontrollerad, randomiserad, enkelblind uppföljningsstudie
Det är typiskt för kronisk ländryggssmärta som efter den första smärtsamma episoden upprepas hos 44-78 % av patienterna.
Vid akut ländryggssmärta, ca.
10-15% av dem omvandlas till kroniska.
Konservativa behandlingar är få studier gjorda i traktionsterapin.
Ett stort antal multicenterförsök utvärderade inte effektiviteten av undervattenstraktionsterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målen är följande:
- Är den gynnsamma effekten av ett viktbad jämförbar med en obehandlad kontrollgrupp med avseende på kliniska parametrar?
- Hur mycket förändras livskvaliteten i ett initialt tillstånd och hur mycket är den i jämförelse med kontrollgruppen?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
226
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungern, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna väljs ut från poliklinikerna vid avdelningen för reumatologi och fysioterapi vid polikliniken hos Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 12 veckor av ospecifik lymfatisk smärta,
- smärtkänsligheten i den paravertebrala muskeln och den smärtsamma rörelsen i ländryggen kan observeras, vilket kan kännetecknas av segmentell rörelse, segmentell instabilitet eller andra orsaker
- radiografiskt bekräftad spondylos, diskopati och spondylartros inom ett år.
- ryggsmärta minst 30 mm (100 mm visualis analoge skala).
patienter kunde inte erhålla systemisk eller lokalt administrerad steroidbehandling, sjukgymnastik eller de fick balneoterapi under de senaste 2 månaderna
blankett för patientens samtycke undertecknad före provstart
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderade tidigare operationer i ländryggen,
- progressiv neurologisk förlust,
- graviditet,
- (navel, hiatal, inguinal) bråck,
- maligniteter,
- infektionssjukdomar,
- inflammatoriska patologier,
- allvarliga lung- och kardiovaskulära sjukdomar,
- okontrollerad hypertoni,
- mentala störningar,
- inkontinens,
- Akut smärta i nedre delen av ryggen;
- Organiska neurologiska symtom i samband med nedre delen av ryggen;
- smärta i bakgrunden av osteoporos eller andra orsaker till vertebral kompression är sannolikt
- Brist på efterlevnad,
- Smärta på grund av inflammatorisk ryggradssjukdom;
- spondylolistes (som inte är större än 25 % av kotskelettet jämfört med intilliggande ryggkotor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Får NSAID-medicin
|
Undersökning av spinalmobiliseringen i cm.
Smärtan och livskvalitetsbedömning av funktionsstatus genom frågeformulär.
|
|
Får NSAID-medicin och viktbadterapi,
|
Undersökning av spinalmobiliseringen i cm.
Smärtan och livskvalitetsbedömning av funktionsstatus genom frågeformulär.
|
|
Får viktbadterapi,
|
Undersökning av spinalmobiliseringen i cm.
Smärtan och livskvalitetsbedömning av funktionsstatus genom frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bevisa hypotesen att dragkraft i viktbad har gynnsam effekt. av LBP med hjälp av förändringen i de kliniska parametrarna.
Tidsram: vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
Förändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 3 och 12 veckor efter behandlingen. Smärtintensiteten mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (0-100 mm).
Patienter registrerade på VAS-skalan nivån av ländryggssmärta i vila såväl som under aktivitet.
|
vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt mål var att utvärdera om det också leder till förbättring av livskvaliteten.
Tidsram: vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
Förändring från Baseline i nivå av funktionshinder i 10 vardagliga aktiviteter i det dagliga livet, funktionshinder genom att använda Oswestry Disability Index (ODI) .
|
vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
|
Sekundärt mål var att utvärdera om det också leder till förbättring av livskvaliteten.
Tidsram: vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D).
Ett självadministrativt frågeformulär för att mäta generiskt hälsotillstånd (hälsorelaterad livskvalitet).
|
vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
|
Sekundärt syfte var att utvärdera om det också leder till förbättring av rörelserna i ländryggen.
Tidsram: vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
Förändring från baslinjen i nivåförbättringar i parametrarna för kliniska ländryggsrörelser i centimeter
|
vid första besöket och efter vid 3 och 12 veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21396-3/2017/EKU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .