Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painokylpypito kroonisessa alaselkäkivussa

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Monikeskustutkimus painokylvyn vetovoima kroonisessa lannerangan kivussa: kontrolloitu, satunnainen, yhden sokean seurantatutkimus

Krooniselle alaselkäkivulle on tyypillistä, että se toistuu ensimmäisen kipeän jakson jälkeen 44–78 %:lla potilaista. Akuuttiin lannerangan kipuun, n. 10-15 % niistä muuttuu kroonisiksi. Konservatiivisia hoitoja on vain vähän vetoterapiassa tehtyjä tutkimuksia. Suuri määrä monikeskustutkimuksia ei arvioinut vedenalaisen vetohoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Onko painokylvyn suotuisa vaikutus kliinisten parametrien suhteen verrattavissa hoitamattomaan kontrolliryhmään?
  2. Kuinka paljon elämänlaatu muuttuu alkutilassa ja kuinka paljon se on vertailuryhmään verrattuna?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Unkari, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan Budapestin Hospitaller Brothers of St. John of Godin poliklinikan reumatologian ja fysioterapian osaston poliklinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 12 viikkoa epäspesifistä lymfaattista kipua,
  • voidaan havaita paravertebraalisen lihaksen kipuherkkyyttä ja lannerangan kivuliasta liikettä, jolle on ominaista segmentaalinen liike, segmentaalinen epävakaus tai muut syyt
  • röntgentutkimuksella varmistettu spondyloos, discopatia ja spondylarthrosis vuoden sisällä.
  • selkäkipu vähintään 30 mm (100 mm visuaalinen analoginen asteikko).

  • potilaat eivät voineet saada systeemistä tai paikallisesti annettavaa steroidihoitoa, fysioterapiaa tai he ovat saaneet balneoterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana

    potilaan suostumuslomake allekirjoitettu ennen testin alkua

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat edellinen lannerangan leikkaus,
  • progressiivinen neurologinen menetys,
  • raskaus,
  • (napa-, hiatal-, nivus-)tyrä,
  • pahanlaatuisuudet,
  • tarttuvat taudit,
  • tulehdukselliset patologiat,
  • vakavat keuhko- ja sydänsairaudet,
  • hallitsematon - verenpainetauti,
  • mielenterveyshäiriöt,
  • inkontinenssi,
  • Akuutti alaselän kipu;
  • Orgaaniset neurologiset oireet, jotka liittyvät alaselkään;
  • kipu osteoporoosin tai muiden nikamien puristumisen syiden taustalla on todennäköistä
  • Tottelemattomuuden puute,
  • Tulehduksellisesta selkärangan sairaudesta johtuva kipu;
  • spondylolisteesi (joka on enintään 25 % nikaman luurangosta viereisiin nikamiin verrattuna)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NSAID-lääkityksen saaminen
Muut: kyselylomakkeita
Selkärangan mobilisaation tutkimus cm. Toimintatilan kipu- ja elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla.
NSAID-lääkkeiden ja painokylpyhoidon saaminen,
Muut: kyselylomakkeita
Selkärangan mobilisaation tutkimus cm. Toimintatilan kipu- ja elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla.
Painokylpyterapian saaminen,
Muut: kyselylomakkeita
Selkärangan mobilisaation tutkimus cm. Toimintatilan kipu- ja elämänlaadun arviointi kyselylomakkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
todistaa hypoteesi, että painokylvyn vetovoimalla on suotuisa vaikutus. LBP:tä käyttämällä kliinisten parametrien muutosta.
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla
Muutos lähtötasosta kipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla 3 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-100 mm). Potilaat kirjasivat VAS-asteikolla alaselkäkipujen tason levossa sekä toiminnan aikana.
ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, johtaako se myös elämänlaadun paranemiseen.
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla
Muutos perustasosta vammaisuuden tasossa 10 jokapäiväisessä elämässä, toiminnallinen vamma käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä.
ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, johtaako se myös elämänlaadun paranemiseen.
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Itsenäinen kyselylomake yleisen terveydentilan (terveyteen liittyvän elämänlaadun) mittaamiseen.
ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, johtaako se myös lannerangan liikkeiden paranemiseen.
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla
Muutos perustasosta kliinisten lannerangan liikkeiden parametrien parannuksissa senttimetreinä
ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen 3 ja 12 viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21396-3/2017/EKU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa