Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtbadetræk ved kronisk lænderygsmerter

14. august 2019 opdateret af: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Multicenter Undersøgelse Vægtbad Traction i Kronisk Lumbal Spine Pain: en kontrolleret, randomiseret, enkeltblind opfølgningsundersøgelse

Det er typisk for kroniske lændesmerter, der efter den første smertefulde episode gentages hos 44-78 % af patienterne. Ved akutte lændesmerter kan ca. 10-15 % af dem omdannes til kroniske. Konservative behandlinger er få undersøgelser udført i traktionsterapien. Et stort antal multicenterforsøg evaluerede ikke effektiviteten af ​​undervandstraktionsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene er følgende:

  1. Er den gavnlige effekt af et vægtbad sammenlignelig med en ikke-behandlet kontrolgruppe med hensyn til kliniske parametre?
  2. Hvor meget ændrer livskvaliteten sig i en initial tilstand, og hvor meget er den i forhold til kontrolgruppen?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungarn, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne er udvalgt fra ambulatorierne på afdelingen for reumatologi og fysioterapi i poliklinikken hos Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 12 ugers uspecifik lymfatisk smerte,
  • den paravertebrale muskels smertefølsomhed og den smertefulde bevægelse af lændehvirvelsøjlen kan iagttages, som kan være karakteriseret ved segmental bevægelse, segmental ustabilitet eller andre årsager
  • radiografisk bekræftet spondylose, diskopati og spondylarthrose inden for et år.
  • rygsmerter mindst 30 mm (100 mm visualis analoge skala).

  • patienter kunne ikke modtage systemisk eller lokalt administreret steroidbehandling, fysioterapi eller de fik balneoterapi inden for de sidste 2 måneder

    patientsamtykkeformular underskrevet før prøvestart

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfattede tidligere operationer i lændehvirvelsøjlen,
  • progressivt neurologisk tab,
  • graviditet,
  • (navle-, hiatal-, lyskebrok),
  • maligniteter,
  • infektionssygdomme,
  • inflammatoriske patologier,
  • alvorlige lunge- og kardiovaskulære sygdomme,
  • ukontrolleret hypertension,
  • psykiske lidelser,
  • inkontinens,
  • Akutte lændesmerter;
  • Organiske neurologiske symptomer forbundet med lænden;
  • smerter i baggrunden af ​​osteoporose eller andre årsager til vertebral kompression er sandsynligt
  • Manglende overholdelse,
  • Smerter på grund af inflammatorisk rygsygdom;
  • spondylolistese (som ikke er større end 25 % af hvirvelskelettet sammenlignet med tilstødende hvirvler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtager NSAID-medicin
Andet: spørgeskemaer
Undersøgelse af spinal mobilisering i cm. Smerten og livskvalitetsvurdering af funktionel status gennem spørgeskemaer.
Modtagelse af NSAID-medicin og vægtbadeterapi,
Andet: spørgeskemaer
Undersøgelse af spinal mobilisering i cm. Smerten og livskvalitetsvurdering af funktionel status gennem spørgeskemaer.
Modtager vægtbadeterapi,
Andet: spørgeskemaer
Undersøgelse af spinal mobilisering i cm. Smerten og livskvalitetsvurdering af funktionel status gennem spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevise hypotesen om, at vægt bad trækkraft har gunstig effekt. af LBP ved hjælp af ændringen i de kliniske parametre.
Tidsramme: ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala ved 3 og 12 uger efter behandlingen. Smerteintensiteten blev målt ved at bruge den visuelle analoge skala (0-100 mm). Patienterne registrerede på VAS-skalaen niveauet af lænderygsmerter i hvile såvel som under aktivitet.
ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært formål var at vurdere, om det også fører til forbedring af livskvaliteten.
Tidsramme: ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger
Ændring fra baseline i niveau af handicap i 10 dagligdags aktiviteter, funktionsnedsættelse ved at bruge Oswestry Disability Index (ODI).
ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger
Sekundært formål var at vurdere, om det også fører til forbedring af livskvaliteten.
Tidsramme: ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Et selvadministreret spørgeskemainstrument til måling af generisk sundhedsstatus (sundhedsrelateret livskvalitet).
ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger
Sekundært formål var at evaluere, om det også fører til forbedring af lændehvirvelsøjlens bevægelser.
Tidsramme: ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger
Ændring fra baseline i niveauforbedringer i parametrene for kliniske lænderygsøjlens bevægelser i centimeter
ved første besøg og efter ved 3 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21396-3/2017/EKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner