Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekt Bath Traction i kroniske korsryggsmerter

14. august 2019 oppdatert av: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Multisenterundersøkelse Vektbadtrekk ved kroniske lumbale ryggradssmerter: en kontrollert, randomisert, enkeltblind oppfølgingsstudie

Det er typisk for kroniske korsryggsmerter som etter den første smertefulle episoden gjentas hos 44-78 % av pasientene. Ved akutte lumbale smerter kan ca. 10-15 % av dem omdannes til kroniske. Konservative behandlinger er få studier gjort i traksjonsterapien. Et stort antall multisenterforsøk evaluerte ikke effektiviteten av undervannstrekkterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene er følgende:

  1. Er den gunstige effekten av et vektbad sammenlignbar med en ikke-behandlet kontrollgruppe med hensyn til kliniske parametere?
  2. Hvor mye endrer livskvaliteten seg i en initial tilstand og hvor mye er den sammenlignet med kontrollgruppen?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Ungarn, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter velges fra poliklinikkene ved avdelingen for revmatologi og fysioterapi ved poliklinikken til Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 12 uker med uspesifikk lymfatisk smerte,
  • smertefølsomheten til den paravertebrale muskelen og den smertefulle bevegelsen av korsryggen kan observeres, som kan være preget av segmentell bevegelse, segmentell ustabilitet eller andre årsaker
  • radiografisk bekreftet spondylose, diskopati og spondylartrose innen ett år.
  • ryggsmerter minst 30 mm (100 mm visualis analoge skala).

  • Pasienter kunne ikke fått systemisk eller lokalt administrert steroidbehandling, fysioterapi eller de fikk balneoterapi de siste 2 månedene

    samtykkeskjema for pasienten signert før prøvestart

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene inkluderte tidligere operasjoner i korsryggen,
  • progressivt nevrologisk tap,
  • svangerskap,
  • (navle, hiatal, lyske) brokk,
  • maligniteter,
  • Smittsomme sykdommer,
  • inflammatoriske patologier,
  • alvorlige lunge- og kardiovaskulære sykdommer,
  • ukontrollert hypertensjon,
  • psykiske lidelser,
  • inkontinens,
  • Akutte smerter i korsryggen;
  • Organiske nevrologiske symptomer assosiert med korsryggen;
  • smerte i bakgrunnen av osteoporose eller andre årsaker til vertebral kompresjon er sannsynlig
  • Mangel på etterlevelse,
  • Smerter på grunn av inflammatorisk spinal sykdom;
  • spondylolistese (som ikke er større enn 25 % av vertebralt skjelett sammenlignet med tilstøtende ryggvirvler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Får NSAID-medisiner
Annen: spørreskjemaer
Undersøkelse av spinal mobilisering i cm. Smerten og livskvalitetsvurdering av funksjonsstatus gjennom spørreskjemaer.
Mottar NSAID-medisiner og vektbadterapi,
Annen: spørreskjemaer
Undersøkelse av spinal mobilisering i cm. Smerten og livskvalitetsvurdering av funksjonsstatus gjennom spørreskjemaer.
Mottar vektbadterapi,
Annen: spørreskjemaer
Undersøkelse av spinal mobilisering i cm. Smerten og livskvalitetsvurdering av funksjonsstatus gjennom spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevis hypotesen om at vektbadtrekk har gunstig effekt. av LBP ved å bruke endringen i de kliniske parameterne.
Tidsramme: ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen ved 3 og 12 uker etter behandlingen. Smerteintensiteten ble målt ved å bruke den visuelle analoge skalaen (0-100 mm). Pasienter registrerte på VAS-skalaen nivået av korsryggsmerter i hvile så vel som under aktivitet.
ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål var å vurdere om det også fører til forbedring av livskvaliteten.
Tidsramme: ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker
Endring fra baseline i nivå av funksjonshemming i 10 dagligdagse aktiviteter i dagliglivet, funksjonshemming ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI) .
ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker
Sekundært mål var å vurdere om det også fører til forbedring av livskvaliteten.
Tidsramme: ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Et selvadministrert spørreskjemainstrument for måling av generisk helsestatus (helserelatert livskvalitet).
ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker
Sekundært mål var å evaluere om det også fører til forbedring av bevegelsene til korsryggen.
Tidsramme: ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker
Endring fra baseline i nivåforbedringer i parametrene for kliniske lumbale ryggradsbevegelser i centimeter
ved første besøk og etter ved 3 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21396-3/2017/EKU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere