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만성 요통의 체중 목욕 견인

2019년 8월 14일 업데이트: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

만성 요추 통증의 다기관 조사 체중 목욕 견인: 통제된 무작위 단일 맹검 후속 연구

만성 요통의 전형적인 증상으로 첫 번째 통증이 발생한 후 환자의 44-78%에서 반복됩니다. 급성 요추 통증의 경우 약. 그 중 10-15%는 만성으로 전환됩니다. 보존적 치료는 견인 요법에서 수행된 연구는 거의 없습니다. 다수의 다기관 시험에서 수중 견인 요법의 효과를 평가하지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 다음과 같습니다.

  1. 체중 목욕의 유익한 효과는 임상 매개변수와 관련하여 무처리 대조군과 비슷합니까?
  2. 삶의 질은 초기 상태에서 얼마나 변화하며 대조군과 비교하여 얼마나 변화하는가?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, 헝가리, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 Budapest의 St. John of God, Budapest의 Hospitaller Brothers of the Polyclinic의 류마티스 및 물리 치료과의 외래 진료소에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 12주 이상의 비특이적 림프 통증,
  • paravertebral muscle의 통증 민감도와 요추의 고통스러운 움직임을 관찰할 수 있으며, 이는 분절 운동, 분절 불안정성 또는 기타 이유로 특징지어질 수 있습니다.
  • 1년 이내에 방사선학적으로 확인된 척추증, 디스크병증 및 척추관절증.
  • 허리 통증 최소 30mm(100mm 시각적 아날로그 척도).

  • 환자가 지난 2개월 동안 전신 또는 국소 투여 스테로이드 요법, 물리 요법을 받을 수 없거나 광천 요법을 받은 경우

    p- 검사 시작 전에 서명한 환자 동의서

제외 기준:

  • 제외 기준에는 이전 요추 수술,
  • 진행성 신경학적 손실,
  • 임신,
  • (제대, 열공, 사타구니) 탈장,
  • 악성,
  • 전염병,
  • 염증성 병리,
  • 심각한 폐 및 심혈관 질환,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 정신 질환,
  • 실금,
  • 급성 요통;
  • 허리와 관련된 유기 신경학적 증상;
  • 골다공증 또는 기타 척추 압박의 배경에 통증이 있을 가능성이 높습니다.
  • 규정 준수 부족,
  • 염증성 척추 질환으로 인한 통증;
  • 척추전방전위증(인접 척추에 비해 척추 골격의 25% 이하)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NSAID 약물 복용
다른: 설문지
Cm 단위의 척추 동원 검사. 설문지를 통한 기능적 상태의 통증 및 삶의 질 평가.
NSAID 약물 및 체중 목욕 요법을 받고,
다른: 설문지
Cm 단위의 척추 동원 검사. 설문지를 통한 기능적 상태의 통증 및 삶의 질 평가.
체중 목욕 요법을 받고,
다른: 설문지
Cm 단위의 척추 동원 검사. 설문지를 통한 기능적 상태의 통증 및 삶의 질 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 목욕 견인이 유리한 효과가 있다는 가설을 증명하십시오. 임상 매개변수의 변화를 사용하여 LBP의
기간: 첫 방문 시 및 3주 및 12주 후
치료 3주 후 및 12주 후 시각적 아날로그 척도 통증 점수의 기준선으로부터의 변화. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(0-100 mm)를 사용하여 측정하였다. VAS 척도에 기록된 환자는 휴식 시 및 활동 시 요통 수준을 기록했습니다.
첫 방문 시 및 3주 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 목적은 그것이 삶의 질 향상으로 이어지는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
기간: 첫 방문 시 및 3주 및 12주 후
Oswestry Disability Index(ODI)를 이용하여 일상생활의 10가지 일상 활동, 기능적 장애의 장애 수준을 기준선에서 변경합니다.
첫 방문 시 및 3주 및 12주 후
두 번째 목적은 그것이 삶의 질 향상으로 이어지는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
기간: 첫 방문 시 및 3주 및 12주 후
EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D). 일반적인 건강 상태(건강 관련 삶의 질)를 측정하기 위한 자가 관리 설문 도구입니다.
첫 방문 시 및 3주 및 12주 후
2차 목표는 요추의 움직임 개선에도 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
기간: 첫 방문 시 및 3주 및 12주 후
임상 요추 움직임 매개변수(센티미터)의 기준선에서 변경 수준 개선
첫 방문 시 및 3주 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

수사관

  • 수석 연구원: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21396-3/2017/EKU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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