Tração de banho de peso na dor lombar crônica
14 de agosto de 2019 atualizado por: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Investigação Multicêntrica Tração do Banho de Peso na Dor Crônica da Coluna Lombar: um Estudo de Acompanhamento Controlado, Randomiezd, Único Cego
É típico da lombalgia crônica que, após o primeiro episódio doloroso, se repete em 44-78% dos pacientes.
Para dor lombar aguda, aprox.
10-15% deles são convertidos em crônicos.
Tratamentos conservadores são poucos estudos realizados na terapia de tração.
Um grande número de ensaios multicêntricos não avaliou a eficácia da terapia de tração subaquática.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As metas são as seguintes:
- O efeito benéfico de um banho de peso é comparável a um grupo de controle não tratado em relação aos parâmetros clínicos?
- Quanto a qualidade de vida muda em um estado inicial e quanto é em comparação com o grupo de controle?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Árpád Fejedelem Útja 7
-
Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hungria, 1027
- Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são selecionados nos Ambulatórios do Departamento de Reumatologia e Fisioterapia da Policlínica dos Irmãos Hospitaleiros de São João de Deus, Budapeste
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 12 semanas de dor linfática inespecífica,
- pode-se observar a sensibilidade dolorosa do músculo paravertebral e o movimento doloroso da coluna lombar, que pode ser caracterizado por movimento segmentar, instabilidade segmentar ou outros motivos
- espondilose, discopatia e espondiloartrose confirmadas radiograficamente dentro de um ano.
- dor nas costas de pelo menos 30 mm (escala analógica visualis de 100 mm).
os pacientes não puderam receber terapia com esteróides sistêmicos ou administrados localmente, fisioterapia ou receberam balneoterapia nos últimos 2 meses
termo de consentimento do paciente assinado antes do início do teste
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram cirurgia anterior da coluna lombar,
- perda neurológica progressiva,
- gravidez,
- (umbilical, hiatal, inguinal) hérnia,
- malignidades,
- doenças infecciosas,
- patologias inflamatórias,
- doenças pulmonares e cardiovasculares graves,
- hipertensão descontrolada,
- Transtornos Mentais, Desordem Mental,
- incontinência,
- Dor lombar aguda;
- Sintomas neurológicos orgânicos associados à região lombar;
- dor no fundo da osteoporose ou outras causas de compressão vertebral é provável
- Falta de obediência,
- Dor devido a doença inflamatória da coluna vertebral;
- espondilolistese (que não é maior que 25% do esqueleto vertebral em comparação com as vértebras adjacentes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recebendo medicação AINE
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Exame da mobilização da coluna vertebral em cm.
A dor e a avaliação da qualidade de vida do estado funcional por meio de questionários.
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Recebendo medicação AINE e terapia de banho de peso,
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Exame da mobilização da coluna vertebral em cm.
A dor e a avaliação da qualidade de vida do estado funcional por meio de questionários.
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Receber terapia de banho de peso,
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Exame da mobilização da coluna vertebral em cm.
A dor e a avaliação da qualidade de vida do estado funcional por meio de questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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provar a hipótese de que a tração do banho de peso tem efeito favorável. de LBP usando a mudança nos parâmetros clínicos.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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Mudança desde a linha de base nas pontuações de dor na Escala Visual Analógica na 3ª e 12ª semanas após o tratamento. A intensidade da dor foi medida usando a Escala Visual Analógica (0-100 mm).
Os pacientes registraram na escala VAS o nível de dor lombar em repouso, bem como durante a atividade.
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na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo secundário foi avaliar se também leva à melhora da qualidade de vida.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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Mudança desde a linha de base no nível de incapacidade em 10 atividades diárias da vida diária, a incapacidade funcional usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
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na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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O objetivo secundário foi avaliar se também leva à melhora da qualidade de vida.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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o EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D).
Um instrumento de questionário autoaplicável para medir o estado de saúde genérico (qualidade de vida relacionada à saúde).
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na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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O objetivo secundário foi avaliar se também leva à melhora dos movimentos da coluna lombar.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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Alteração da linha de base em melhorias de nível nos parâmetros dos movimentos clínicos da coluna lombar em centímetros
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na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21396-3/2017/EKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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