Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trakcja do kąpieli z obciążeniem w przewlekłym bólu krzyża

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Badanie wieloośrodkowe Trakcja kąpieli obciążeniowej w przewlekłym bólu kręgosłupa lędźwiowego: kontrolowane, losowe badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą

Jest to typowe dla przewlekłego bólu krzyża, który po pierwszym bolesnym epizodzie powtarza się u 44-78% pacjentów. W przypadku ostrego bólu lędźwiowego ok. 10-15% z nich przekształca się w przewlekłe. Leczenie zachowawcze to niewiele badań przeprowadzonych w terapii trakcyjnej. W wielu wieloośrodkowych badaniach nie oceniano skuteczności podwodnej terapii trakcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele są następujące:

  1. Czy korzystny efekt kąpieli obciążającej jest porównywalny z nieleczoną grupą kontrolną pod względem parametrów klinicznych?
  2. Jak bardzo zmienia się jakość życia w stanie wyjściowym, a na ile w porównaniu z grupą kontrolną?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Węgry, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wybierani są z Przychodni Oddziału Reumatologii i Fizjoterapii Polikliniki Braci Szpitalnych św. Jana Bożego w Budapeszcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 12 tygodni niespecyficznego bólu limfatycznego,
  • można zaobserwować wrażliwość bólową mięśnia przykręgosłupowego i bolesny ruch kręgosłupa lędźwiowego, który może charakteryzować się ruchem odcinkowym, niestabilnością odcinkową lub innymi przyczynami
  • potwierdzonych radiologicznie spondylozy, dyskopatii i spondylartrozy w ciągu jednego roku.
  • ból pleców co najmniej 30mm (100mm skala analogowa visualis).

  • pacjenci nie mogli otrzymać ogólnoustrojowej lub miejscowej sterydoterapii, fizjoterapii lub balneoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy

    formularz zgody pacjenta podpisany przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego,
  • postępująca utrata neurologiczna,
  • ciąża,
  • przepuklina (pępkowa, rozworu przełykowego, pachwinowa),
  • złośliwe,
  • choroba zakaźna,
  • patologie zapalne,
  • ciężkie choroby płuc i układu krążenia,
  • niekontrolowane – nadciśnienie tętnicze,
  • zaburzenia psychiczne,
  • niemożność utrzymania,
  • Ostry ból w dole pleców;
  • Organiczne objawy neurologiczne związane z dolną częścią pleców;
  • prawdopodobny jest ból na tle osteoporozy lub innych przyczyn ucisku kręgów
  • Brak zgodności,
  • Ból spowodowany chorobą zapalną kręgosłupa;
  • kręgozmyk (który jest nie większy niż 25% szkieletu kręgów w porównaniu z sąsiednimi kręgami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przyjmowanie leków NLPZ
Inny: kwestionariusze
Badanie mobilizacji kręgosłupa w cm. Ból i ocena jakości życia stanu funkcjonalnego za pomocą kwestionariuszy.
Przyjmowanie leków NLPZ i terapia w kąpieli obciążającej,
Inny: kwestionariusze
Badanie mobilizacji kręgosłupa w cm. Ból i ocena jakości życia stanu funkcjonalnego za pomocą kwestionariuszy.
Odbieranie terapii kąpielowej,
Inny: kwestionariusze
Badanie mobilizacji kręgosłupa w cm. Ból i ocena jakości życia stanu funkcjonalnego za pomocą kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udowodnić hipotezę, że trakcja w kąpieli obciążeniowej ma korzystny wpływ. LBP z wykorzystaniem zmiany parametrów klinicznych.
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej w 3 i 12 tygodniu po leczeniu. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm). Pacjenci rejestrowali na skali VAS nasilenie bólu krzyża zarówno w spoczynku, jak iw czasie aktywności.
podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym była ocena, czy prowadzi to również do poprawy jakości życia.
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu
Zmiana poziomu niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach życia codziennego w stosunku do wartości wyjściowej, niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą Oswestry Disability Index (ODI).
podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu
Celem drugorzędnym była ocena, czy prowadzi to również do poprawy jakości życia.
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów EuroQol (EQ-5D). Samodzielnie wypełniany kwestionariusz do pomiaru ogólnego stanu zdrowia (jakości życia związanej ze zdrowiem).
podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu
Celem drugorzędnym była ocena, czy prowadzi to również do poprawy ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu
Zmiana od poziomu wyjściowego w poprawie poziomu parametrów klinicznych ruchów kręgosłupa lędźwiowego w centymetrach
podczas pierwszej wizyty i po 3 i 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21396-3/2017/EKU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj