Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsbadtractie bij chronische lage rugpijn

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Multicenter onderzoek Gewichtsbadtractie bij chronische lumbale wervelkolompijn: een gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde vervolgstudie

Het is typerend voor chronische lage-rugpijn die na de eerste pijnlijke episode bij 44-78% van de patiënten terugkeert. Bij acute lumbale pijn ca. 10-15% van hen wordt omgezet in chronisch. Conservatieve behandelingen zijn weinig onderzoeken gedaan in de tractietherapie. Een groot aantal multicenter-onderzoeken evalueerde de effectiviteit van tractietherapie onder water niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen zijn de volgende:

  1. Is het gunstige effect van een gewichtsbad vergelijkbaar met een onbehandelde controlegroep met betrekking tot klinische parameters?
  2. Hoeveel verandert de kwaliteit van leven in een begintoestand en hoeveel in vergelijking met de controlegroep?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hongarije, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geselecteerd uit de poliklinieken van de afdeling reumatologie en fysiotherapie van de polikliniek van de Hospitaalbroeders van St. John of God, Boedapest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 12 weken niet-specifieke lymfatische pijn,
  • de pijngevoeligheid van de paravertebrale spier en de pijnlijke beweging van de lumbale wervelkolom kunnen worden waargenomen, die kan worden gekenmerkt door segmentale beweging, segmentale instabiliteit of andere redenen
  • radiografisch bevestigde spondylose, discopathie en spondylartrose binnen een jaar.
  • rugpijn minimaal 30 mm (100 mm visualis analoge schaal).

  • patiënten konden de afgelopen 2 maanden geen systemische of lokaal toegediende therapie met steroïden, fysiotherapie of balneotherapie krijgen

    toestemmingsformulier van de patiënt ondertekend voor aanvang van de test

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria omvatten eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom,
  • progressief neurologisch verlies,
  • zwangerschap,
  • (navelstreng, hiatus, lies) hernia,
  • kwaadaardigheden,
  • infectieziekten,
  • inflammatoire pathologieën,
  • ernstige long- en hart- en vaatziekten,
  • ongecontroleerde hypertensie,
  • psychische aandoening,
  • incontinentie,
  • Acute lage rugpijn;
  • Organische neurologische symptomen geassocieerd met de onderrug;
  • pijn op de achtergrond van osteoporose of andere oorzaken van wervelcompressie is waarschijnlijk
  • Gebrek aan naleving,
  • Pijn als gevolg van inflammatoire spinale ziekte;
  • spondylolisthesis (die niet groter is dan 25% van het wervelskelet in vergelijking met aangrenzende wervels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NSAID-medicatie ontvangen
Ander: vragenlijsten
Onderzoek van de spinale mobilisatie in cm. De pijn en kwaliteit van leven beoordeling van de functionele status door middel van vragenlijsten.
NSAID-medicatie en gewichtsbadtherapie ontvangen,
Ander: vragenlijsten
Onderzoek van de spinale mobilisatie in cm. De pijn en kwaliteit van leven beoordeling van de functionele status door middel van vragenlijsten.
Gewichtsbadtherapie ontvangen,
Ander: vragenlijsten
Onderzoek van de spinale mobilisatie in cm. De pijn en kwaliteit van leven beoordeling van de functionele status door middel van vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de hypothese bewijzen dat gewichtsbadtractie een gunstig effect heeft. van LBP met behulp van de verandering in de klinische parameters.
Tijdsspanne: bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal op de 3 en de 12 weken na de behandeling. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (0-100 mm). Patiënten registreerden op de VAS-schaal de mate van lage-rugpijn in rust en tijdens activiteit.
bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire doelstelling was om te evalueren of het ook leidt tot verbetering van de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken
Verandering van baseline in mate van handicap in 10 dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven, de functionele handicap door gebruik te maken van de Oswestry Disability Index (ODI).
bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken
Secundaire doelstelling was om te evalueren of het ook leidt tot verbetering van de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken
de EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Een zelfbeheerd vragenlijstinstrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).
bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken
Secundaire doelstelling was om te evalueren of het ook leidt tot verbetering van de bewegingen van de lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in niveauverbeteringen in de parameters van klinische lumbale wervelkolombewegingen in centimeters
bij het eerste bezoek en daarna bij de 3 en de 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21396-3/2017/EKU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren