Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вытяжение в ванне с отягощениями при хронической боли в пояснице

14 августа 2019 г. обновлено: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Многоцентровое исследование Тракция в ванне с отягощениями при хронической боли в поясничном отделе позвоночника: контролируемое, рандомизированное, одиночное слепое последующее исследование

Характерно для хронической боли в пояснице, которая после первого болевого эпизода повторяется у 44-78% больных. При острой поясничной боли ок. 10-15% из них переходят в хронические. Консервативное лечение - это несколько исследований, проведенных в тракционной терапии. Большое количество многоцентровых исследований не оценивало эффективность подводной тракционной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели следующие:

  1. Сравним ли полезный эффект ванны с отягощениями с нелеченной контрольной группой по клиническим параметрам?
  2. Насколько изменилось качество жизни в исходном состоянии и насколько оно по сравнению с контрольной группой?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

226

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Венгрия, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отбираются из амбулаторных клиник отделения ревматологии и физиотерапии поликлиники братьев-госпитальеров св. Иоанна Божия, Будапешт

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере 12 недель неспецифической лимфатической боли,
  • может наблюдаться болевая чувствительность паравертебральной мышцы и болезненность движений поясничного отдела позвоночника, что может характеризоваться сегментарным движением, сегментарной нестабильностью или другими причинами
  • рентгенологически подтвержденный спондилез, дископатия и спондилоартроз в течение одного года.
  • боль в спине не менее 30 мм (100 мм по аналоговой шкале visualis).

  • пациенты не могли получать системную или местную стероидную терапию, физиотерапию или бальнеотерапию в течение последних 2 месяцев

    форма согласия пациента, подписанная до начала теста

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были предшествующие операции на поясничном отделе позвоночника,
  • прогрессирующий неврологический выпадение,
  • беременность,
  • (пупочная, пищеводная, паховая) грыжа,
  • злокачественные новообразования,
  • инфекционные заболевания,
  • воспалительные патологии,
  • тяжелые легочные и сердечно-сосудистые заболевания,
  • неконтролируемая гипертензия,
  • психические расстройства,
  • недержание,
  • острая боль в пояснице;
  • Органические неврологические симптомы, связанные с поясницей;
  • вероятны боли на фоне остеопороза или других причин сдавления позвонков
  • Несоблюдение,
  • Боль из-за воспалительного заболевания позвоночника;
  • спондилолистез (не более 25% позвоночного скелета по сравнению с соседними позвонками)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прием НПВП
Другой: анкеты
Исследование мобилизации позвоночника в см. Боль и качество жизни, оценка функционального состояния с помощью опросников.
Прием НПВП и весовых ванн,
Другой: анкеты
Исследование мобилизации позвоночника в см. Боль и качество жизни, оценка функционального состояния с помощью опросников.
Прием весовых ванн,
Другой: анкеты
Исследование мобилизации позвоночника в см. Боль и качество жизни, оценка функционального состояния с помощью опросников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доказать гипотезу о благоприятном эффекте тяги весовой ванны. LBP по изменению клинических параметров.
Временное ограничение: при первом визите и после через 3 и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 3 и 12 недель после лечения. Интенсивность боли измеряли с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм). У пациентов регистрировали по шкале ВАШ уровень болей в пояснице как в покое, так и при физической нагрузке.
при первом визите и после через 3 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить, приводит ли это также к улучшению качества жизни.
Временное ограничение: при первом визите и после через 3 и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня инвалидности в 10 повседневных занятиях повседневной жизни, функциональной инвалидности с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI).
при первом визите и после через 3 и 12 недель
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить, приводит ли это также к улучшению качества жизни.
Временное ограничение: при первом визите и после через 3 и 12 недель
опросник пяти измерений EuroQol (EQ-5D). Самостоятельный опросный инструмент для измерения общего состояния здоровья (качества жизни, связанного со здоровьем).
при первом визите и после через 3 и 12 недель
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить, приводит ли это также к улучшению движений поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: при первом визите и после через 3 и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем улучшения параметров клинических движений поясничного отдела позвоночника в сантиметрах
при первом визите и после через 3 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Следователи

  • Главный следователь: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21396-3/2017/EKU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться