Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal kinematik vid kronisk ländryggssmärta

10 januari 2022 uppdaterad av: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal kinematik i kronisk ländryggssmärta: en kohortstudie

Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är en av de vanligaste orsakerna till begränsningar i dagliga, fritids- och arbetsrelaterade aktiviteter. Även om förändringar i ryggradens motoriska beteende konsekvent rapporterades hos CLBP-patienter, är det fortfarande oklart hur förbättringar i ryggradens motoriska beteende genom rehabiliteringsbehandling påverkar smärta och funktionshinder. Psykologiska faktorer, såsom smärtrelaterad rädsla, föreslogs som en möjlig huvudorsak till spinalmotoriskt beteende vid CLBP och bättre förståelse av deras relationer med förändringar i kinematisk och muskelaktivitet krävs för att förbättra vården, särskilt sjukgymnastik. Därför kommer denna studie att testa CLBP-patienter före och efter ett 3 veckors rehabiliteringsprogram för att testa hypoteserna att: 1) förbättringar i spinalmotorik (kinematik och bålmuskelaktivitet) är associerade med minskad smärta och funktionsnedsättning; 2) minskning av smärtrelaterad rädsla är förknippad med förbättringar av spinalmotorik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet är en prospektiv observationskohortstudie. CLBP-patienter som deltar i ett 3 veckors multimodalt rehabiliteringsprogram kommer att testas i rörelseanalyslaboratoriet före (T1) och efter (T2) programmet. Detta program är ett intensivt 3-veckors multidisciplinärt rehabiliteringsprogram. Patienter kommer dagligen för individuella och gruppbehandlingar, med totalt 100 timmars intervention under 3 veckor. I programmet ingår sjukgymnastik, arbetsterapi, psykologmöten och utbildningstillfällen. Programmen omfattar en flerdimensionell syn på kronisk ländryggssmärta. Därför är den här inställningen en unik möjlighet att förbättra vår förståelse av rollen av motoriska beteendeförändringar i CLBP eftersom det kommer att göra det möjligt att koppla samman förändringar i ryggradens kinematik och muskelaktivitet med förändringar i smärta, funktionshinder och smärtrelaterad rädsla.

Detta projekt har två syften i relation till motoriskt beteende hos patienter med CLBP:

Det första syftet är att analysera sambandet mellan förändringar i spinal kinematik och förändringar i smärta och funktionsnedsättning under och efter ett multimodalt rehabiliteringsprogram. Först kommer förändringar i spinal kinematik och muskelaktivitet mellan T1 och T2 att beräknas. Sambandet mellan dessa förändringar och förändringar i smärta och funktionsnedsättning under programmet kommer att testas. Smärta och funktionsnedsättning kommer också att mätas 3 månader (T3) och ett år (T4) efter programmet, vilket gör det möjligt att ytterligare analysera sambandet mellan spinalmotoriskt beteende och smärta och funktionshinder.

Det andra målet gäller rollen av smärtrelaterad rädsla, och dess minskning, i förändringar i ryggradsmotoriska beteenden. Följaktligen är det andra syftet att analysera om förändringar i smärtrelaterad rädsla är associerade med förändringar i spinal kinematik under ett multimodalt rehabiliteringsprogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk ländryggssmärta i mer än tre månader som deltar i ett 3 veckors multidisciplinärt rehabiliteringsprogram

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ospecifik ländryggssmärta (smärta från nedre revben till sätesveck) i mer än 3 månader
  • tillräcklig fransk nivå för att förstå instruktionerna för proven, informationsbladet, samtyckesformuläret och frågeformulären
  • både manliga och kvinnliga vuxna kommer att inkluderas
  • äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • hudallergi mot tejp
  • body mass index (BMI) över 32
  • alla tecken på specifik ländryggssmärta såsom närvaro av infektion, reumatologiska eller neurologiska sjukdomar, ryggradsfrakturer, alla kända viktiga ryggradsdeformiteter, tidigare ryggkirurgi som begränsar ryggradsrörligheten, tumörer
  • hög smärtnivå vid tidpunkten för experimentet som förhindrar upprepade rörelser (allvarlighet och irritabilitet)
  • annan samtidig smärta eller tillstånd som kan äventyra utvärderingen av spinal kinematik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk smärta i ländryggen
Patienter med kronisk ländryggssmärta som deltar i ett 3 veckors multidisciplinärt rehabiliteringsprogram
Övrig: Multidisciplinärt rehabiliteringsprogram
Det multimodala rehabiliteringsprogrammet (MRP) baserat på Universitetssjukhuset är ett intensivt 3-veckors multidisciplinärt rehabiliteringsprogram. Patienter kommer dagligen för individuella och gruppbehandlingar, med totalt 100 timmars intervention under 3 veckor. MRP inkluderar fysioterapibehandlingar som syftar till att förbättra kardiovaskulär uthållighet, långvarig fysisk aktivitetsföljsamhet, proprioception, rörlighet och styrka. Dessutom är arbetsterapi huvudsakligen inriktat på att försäkra patienter om att ryggradsrörelser är säkra. Slutligen är psykologer involverade i MRP för att diskutera innebörden av LBP, de psykologiska implikationerna och patientens resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spinal kinematik
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Rörelseomfång och vinkelhastighet vid nedre ländryggen, övre ländryggen, nedre bröstkorg och övre bröstleder
Byt mellan baslinje och vecka 4
Bålmuskelaktivitet
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Ytelektromyografi av paraspinala och bukmuskler
Byt mellan baslinje och vecka 4
Smärtans intensitet
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Smärtans intensitet kommer att kvantifieras med den 11-punkts numeriska smärtklassningsskalan. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta smärtan).
Byt mellan baslinje och vecka 4
Handikapp
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Funktionshinder kommer att kvantifieras av den patientspecifika funktionsskalan. Skalan bedömde tre relevanta aktiviteter för patienten och poängsätter varje aktivitet mellan 0 (omöjligt att genomföra aktiviteten) till 10 (kan utföra aktiviteten normalt).
Byt mellan baslinje och vecka 4
Kinesiofobi
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Tampa Scale of Kinesiophobia. Den totala poängen är mellan 17 (ingen kinesiofobi) till 68 (hög nivå av kinesiofobi).
Byt mellan baslinje och vecka 4
Smärtrelaterad rädsla
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Fotografera serie av dagliga aktiviteter. Poängen är från 0 (ingen smärtrelaterad rädsla) till 100 (höga nivåer av smärtrelaterad rädsla)
Byt mellan baslinje och vecka 4
Rädsla
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Rädsla skala uppmätt före varje rörelse eller aktivitet. Poäng mellan 0 (ingen rädsla) och 10 (hög rädsla).
Byt mellan baslinje och vecka 4
Smärta förväntan
Tidsram: Byt mellan baslinje och vecka 4
Smärtförväntningsskala före varje rörelse eller aktivitet. Poäng mellan 0 (ingen smärta förväntas) och 10 (höga nivåer av smärta förväntas).
Byt mellan baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder (ODI)
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Oswestry Disability Questionnaire. Poäng mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 100.
Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Handikapp
Tidsram: Månad 3, Månad 12
Funktionshinder kommer att kvantifieras av den patientspecifika funktionsskalan. Skalan bedömde tre relevanta aktiviteter för patienten och poängsätter varje aktivitet mellan 0 (omöjligt att genomföra aktiviteten) till 10 (kan utföra aktiviteten normalt).
Månad 3, Månad 12
Smärtans intensitet
Tidsram: Månad 3, Månad 12
Smärtans intensitet kommer att kvantifieras med den 11-punkts numeriska smärtklassningsskalan. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta smärtan).
Månad 3, Månad 12
Katastroferande
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Pain Catastrophizing Scale. Poäng mellan 0 och 52 (höga nivåer av katastrofalisering).
Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Ryggsmärta attityder
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Frågeformulär för ryggsmärta attityder. Poäng mellan 34 (positiva attityder och övertygelser) och 170 (negativa attityder och övertygelser)
Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Kinesiofobi
Tidsram: Månad 3, Månad 12
Tampa Scale of Kinesiophobia. Den totala poängen är mellan 17 (ingen kinesiofobi) till 68 (hög nivå av kinesiofobi).
Månad 3, Månad 12
Nivå av besvär
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Besvär mätt med en skala med en fråga från 0 till 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Grad av oro för ryggsmärtor
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Oro numerisk skala. Oro för aktuell ryggsmärta poängsätts från 0 (ingen oro) till 10 (extremt orolig).
Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Arbetsförmåga
Tidsram: Baslinje (dag 0), månad 3, månad 12
Arbetsförmåga. Begränsar ryggsmärtor förmågan att arbeta normalt (svar: Ja eller Nej)?
Baslinje (dag 0), månad 3, månad 12
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: Månad 3, Månad 12
Detta mått är en bedömning av en del av deltagarnas förbättring med behandling på en 7-gradig skala som sträcker sig från "mycket mycket förbättrad" (3 poäng) till "mycket mycket sämre" (-3 poäng) med "ingen förändring" som mittpunkten (0 poäng). Patienten kommer att svara på denna fråga: "Med hänsyn till din ländryggssmärta hur skulle du beskriva dig själv nu, jämfört med innan starten av det rehabiliteringsprogram du gjorde på Akademiska sjukhuset?"
Månad 3, Månad 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för att flytta
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Finns det någon rörelse eller aktivitet som du inte gör eller gör annorlunda eftersom de är skadliga eller farliga för din rygg?
Baslinje (dag 0)
Lokalisering av smärta
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Kroppsdiagram med lokalisering av smärta
Baslinje (dag 0)
Försvårande faktorer
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Vilka rörelser eller aktivitet ökar smärtan?
Baslinje (dag 0)
Medicin
Tidsram: Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12
Antal mediciner mot ländryggssmärta
Baslinje (dag 0), vecka 4, månad 3, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Samarbetspartners

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (FAKTISK)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBPKINCOH2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera