Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cinemática da coluna vertebral na dor lombar crônica

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Haute Ecole de Santé Vaud

Cinemática da coluna vertebral na dor lombar crônica: um estudo de coorte

A dor lombar crônica (DLC) é uma das causas mais frequentes de limitação nas atividades diárias, de lazer e laborais. Embora as alterações no comportamento motor da coluna tenham sido consistentemente relatadas em pacientes com DLC, ainda não está claro como as melhorias no comportamento motor da coluna por meio do tratamento de reabilitação afetam a dor e a incapacidade. Fatores psicológicos, como o medo relacionado à dor, foram sugeridos como uma possível causa principal do comportamento motor da coluna vertebral na DLC e é necessário entender melhor suas relações com alterações cinemáticas e da atividade muscular para aprimorar os cuidados, principalmente a fisioterapia. Portanto, este estudo testará pacientes com DLC antes e depois de um programa de reabilitação de 3 semanas para testar as hipóteses de que: 1) melhorias no comportamento motor da coluna (cinemática e atividade muscular do tronco) estão associadas à diminuição da dor e incapacidade; 2) a diminuição do medo relacionado à dor está associada a melhorias no comportamento motor da coluna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa é um estudo de coorte observacional prospectivo. Pacientes com CLBP que participam de um programa de reabilitação multimodal de 3 semanas serão testados no laboratório de análise de movimento antes (T1) e depois (T2) do programa. Este programa é um programa de reabilitação multidisciplinar intensivo de 3 semanas. Os pacientes vêm diariamente para tratamentos individuais e em grupo, com um total de 100 horas de intervenção durante 3 semanas. O programa inclui tratamentos de fisioterapia, terapia ocupacional, encontros com psicólogos e sessões educativas. Os programas abrangem uma visão multidimensional da dor lombar crônica. Portanto, esta configuração é uma oportunidade única para melhorar nossa compreensão do papel das alterações do comportamento motor na DLC, pois permitirá conectar alterações na cinemática espinhal e na atividade muscular com alterações na dor, incapacidade e medo relacionado à dor.

Este projeto tem dois objetivos em relação ao comportamento motor em pacientes com DLC:

O primeiro objetivo é analisar a relação entre mudanças na cinemática da coluna vertebral e mudanças na dor e incapacidade durante e após um programa de reabilitação multimodal. Primeiro, serão calculadas as alterações na cinemática da coluna vertebral e na atividade muscular entre T1 e T2. A relação entre essas alterações e alterações na dor e incapacidade durante o programa será testada. A dor e a incapacidade também serão medidas aos 3 meses (T3) e um ano (T4) após o programa, o que permitirá uma análise mais aprofundada da relação entre o comportamento motor da coluna vertebral e a dor e incapacidade.

O segundo objetivo diz respeito ao papel do medo relacionado à dor, e sua diminuição, nas alterações do comportamento motor da coluna vertebral. Consequentemente, o segundo objetivo é analisar se mudanças no medo relacionado à dor estão associadas a mudanças na cinemática da coluna vertebral durante um programa de reabilitação multimodal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor lombar crônica por mais de três meses participando de um programa de reabilitação multidisciplinar de 3 semanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombar inespecífica (dor das costelas inferiores às dobras glúteas) por mais de 3 meses
  • nível de francês suficiente para entender as instruções para os testes, a folha de informações, o formulário de consentimento e os questionários
  • adultos masculinos e femininos serão incluídos
  • idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • alergia de pele a fita
  • índice de massa corporal (IMC) acima de 32
  • qualquer sinal de dor lombar específica, como a presença de infecção, doenças reumatológicas ou neurológicas, fraturas da coluna vertebral, quaisquer deformidades importantes conhecidas da coluna, cirurgia anterior nas costas que limita a mobilidade da coluna vertebral, tumores
  • alto nível de dor no momento do experimento que impede movimentos repetidos (gravidade e irritabilidade)
  • outra dor ou condição concomitante que possa comprometer a avaliação da cinemática da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lombalgia crônica
Pacientes com dor lombar crônica participando de um programa de reabilitação multidisciplinar de 3 semanas
Outro: Programa de reabilitação multidisciplinar
O programa de reabilitação multimodal (MRP) baseado no Hospital Universitário é um programa de reabilitação multidisciplinar intensivo de 3 semanas. Os pacientes vêm diariamente para tratamentos individuais e em grupo, com um total de 100 horas de intervenção durante 3 semanas. O PRM inclui tratamentos fisioterapêuticos, visando melhorar a resistência cardiovascular, adesão à atividade física de longa duração, propriocepção, mobilidade e força. Além disso, a terapia ocupacional concentra-se principalmente em tranquilizar os pacientes de que os movimentos da coluna vertebral são seguros. Finalmente, os psicólogos estão envolvidos no MRP para discutir o significado de LBP, as implicações psicológicas e os recursos do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática espinhal
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
Amplitude de movimento e velocidade angular nas articulações lombar inferior, lombar superior, torácica inferior e torácica superior
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Atividade muscular do tronco
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
Eletromiografia de superfície dos músculos paravertebrais e abdominais
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Intensidade da dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
A intensidade da dor será quantificada pela escala numérica de dor de 11 pontos. A escala varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor).
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Incapacidade
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
A incapacidade será quantificada pela Escala Funcional Específica do Paciente. A escala avaliou três atividades relevantes para o paciente e pontua cada atividade entre 0 (impossível realizar a atividade) a 10 (capaz de realizar a atividade normalmente).
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Cinesiofobia
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
Escala Tampa de Cinesiofobia. A pontuação total varia entre 17 (sem cinesiofobia) a 68 (alto nível de cinesiofobia).
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Medo relacionado à dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
Série de fotografias de atividades diárias. A pontuação é de 0 (sem medo relacionado à dor) a 100 (altos níveis de medo relacionado à dor)
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Temer
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
Escala de medo medida antes de cada movimento ou atividade. Pontue entre 0 (sem medo) e 10 (altos níveis de medo).
Mudança entre a linha de base e a semana 4
Expectativa de dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4
Escala de expectativa de dor antes de cada movimento ou atividade. Pontue entre 0 (nenhuma dor esperada) e 10 (altos níveis de dor esperados).
Mudança entre a linha de base e a semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade (ODI)
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Questionário de Incapacidade de Oswestry. Pontue entre 0 (sem incapacidade) e 100.
Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Incapacidade
Prazo: Mês 3, Mês 12
A incapacidade será quantificada pela Escala Funcional Específica do Paciente. A escala avaliou três atividades relevantes para o paciente e pontua cada atividade entre 0 (impossível realizar a atividade) a 10 (capaz de realizar a atividade normalmente).
Mês 3, Mês 12
Intensidade da dor
Prazo: Mês 3, Mês 12
A intensidade da dor será quantificada pela escala numérica de dor de 11 pontos. A escala varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor).
Mês 3, Mês 12
Catastrofização
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Escala de catastrofização da dor. Pontuação entre 0 e 52 (altos níveis de catastrofização).
Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Dor nas costas Atitudes
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Questionários de Atitudes para Dor nas Costas. Pontuação entre 34 (atitudes e crenças positivas) e 170 (atitudes e crenças negativas)
Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Cinesiofobia
Prazo: Mês 3, Mês 12
Escala Tampa de Cinesiofobia. A pontuação total varia entre 17 (sem cinesiofobia) a 68 (alto nível de cinesiofobia).
Mês 3, Mês 12
Nível de incômodo
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Incômodo medido com uma escala com uma pergunta pontuada de 0 a 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Nível de preocupação com a dor nas costas
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Preocupe-se com a escala numérica. A preocupação com a dor nas costas atual é pontuada de 0 (sem preocupação) a 10 (extremamente preocupada).
Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Capacidade de trabalho
Prazo: Linha de base (dia 0), mês 3, mês 12
Capacidade de trabalho. A dor nas costas está limitando a capacidade de trabalhar normalmente (resposta: Sim ou Não)?
Linha de base (dia 0), mês 3, mês 12
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Mês 3, Mês 12
Esta medida é uma avaliação de um único item pelos participantes de sua melhora com o tratamento em uma escala de 7 pontos que varia de 'muito melhor' (3 pontos) a 'muito pior' (-3 pontos) com 'nenhuma mudança' como o ponto médio (0 pontos). O paciente responderá a esta pergunta: "Em relação à sua dor lombar, como você se descreveria agora, em comparação com antes do início do programa de reabilitação que você fez no Hospital Universitário?"
Mês 3, Mês 12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de se mexer
Prazo: Linha de base (dia 0)
Existe algum movimento ou atividade que você não faz ou faz de maneira diferente porque é prejudicial ou perigoso para suas costas?
Linha de base (dia 0)
Localização da dor
Prazo: Linha de base (dia 0)
Mapa corporal com localização da dor
Linha de base (dia 0)
Fatores agravantes
Prazo: Linha de base (dia 0)
Quais movimentos ou atividades aumentam a dor?
Linha de base (dia 0)
Medicamento
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12
Número de medicamentos para lombalgia
Linha de base (dia 0), semana 4, mês 3, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haute Ecole de Santé Vaud

Colaboradores

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LBPKINCOH2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de reabilitação multidisciplinar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever