Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan kinematiikka kroonisessa alaselkäkivussa

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Haute Ecole de Santé Vaud

Selkärangan kinematiikka kroonisessa alaselkäkivussa: kohorttitutkimus

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on yksi yleisimmistä syistä päivittäisten, vapaa-ajan ja työhön liittyvien toimintojen rajoituksiin. Vaikka CLBP-potilailla raportoitiin jatkuvasti muutoksia selkärangan motorisessa käyttäytymisessä, on edelleen epäselvää, kuinka kuntoutushoidon aikaansaamat parannukset selkärangan motorisessa käyttäytymisessä vaikuttavat kipuun ja vammaisuuteen. Psykologisia tekijöitä, kuten kipuun liittyvää pelkoa, ehdotettiin mahdolliseksi pääasialliseksi syyksi selkärangan motoriseen käyttäytymiseen CLBP:ssä, ja niiden suhde kinemaattisiin ja lihastoiminnan muutoksiin on ymmärrettävä paremmin hoidon, erityisesti fysioterapian, tehostamiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa testataan CLBP-potilaita ennen 3 viikon kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen hypoteesien testaamiseksi, että: 1) selkärangan motorisen käyttäytymisen (kinematiikka ja vartalon lihasaktiivisuus) parannukset liittyvät kivun ja vamman vähenemiseen; 2) kipuun liittyvän pelon väheneminen liittyy selkärangan motorisen käyttäytymisen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojekti on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. CLBP-potilaat, jotka osallistuvat 3 viikon multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan, testataan liikeanalyysilaboratoriossa ennen (T1) ja sen jälkeen (T2). Tämä ohjelma on intensiivinen 3 viikon monitieteinen kuntoutusohjelma. Potilaat tulevat päivittäin yksilö- ja ryhmähoitoihin, yhteensä 100 tuntia interventiota 3 viikon aikana. Ohjelmaan kuuluu fysioterapiahoitoja, toimintaterapiaa, psykologitapaamisia ja koulutustilaisuutta. Ohjelmat kattavat moniulotteisen näkemyksen kroonisesta alaselkäkivuista. Siksi tämä asetus on ainutlaatuinen tilaisuus parantaa ymmärrystämme motorisen käyttäytymisen muutosten roolista CLBP:ssä, koska se mahdollistaa selkärangan kinematiikassa ja lihastoiminnassa tapahtuvien muutosten yhdistämisen kivun, vamman ja kipuun liittyvän pelon muutoksiin.

Tällä projektilla on kaksi tavoitetta liittyen motoriseen käyttäytymiseen potilailla, joilla on CLBP:

Ensimmäinen tavoite on analysoida suhdetta selkärangan kinematiikassa tapahtuvien muutosten ja kivun ja vamman muutosten välillä multimodaalisen kuntoutusohjelman aikana ja sen jälkeen. Ensin lasketaan muutokset selkärangan kinematiikassa ja lihasten aktiivisuudessa T1:n ja T2:n välillä. Näiden muutosten suhdetta kivun ja vamman muutoksiin ohjelman aikana testataan. Kipua ja vammaisuutta mitataan myös 3 kuukauden (T3) ja vuoden (T4) kuluttua ohjelman päättymisestä, mikä mahdollistaa selkärangan motorisen käyttäytymisen ja kivun ja vamman välisen yhteyden analysoinnin.

Toinen tavoite koskee kipuun liittyvän pelon roolia ja sen vähenemistä selkärangan motorisen käyttäytymisen muutoksissa. Tästä syystä toisena tavoitteena on analysoida, liittyvätkö muutokset kipuun liittyvässä pelossa selkärangan kinematiikassa tapahtuviin muutoksiin multimodaalisen kuntoutusohjelman aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli kolme kuukautta kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat osallistuvat kolmen viikon monitieteiseen kuntoutusohjelmaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäspesifinen alaselän kipu (kipu kylkiluista pakarapoimuihin) yli 3 kuukautta
  • riittävä ranskan taso ymmärtääkseen testien ohjeet, tiedotteen, suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeet
  • Mukana ovat sekä miehet että naiset aikuiset
  • ikä on yli 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ihoallergia teipille
  • painoindeksi (BMI) yli 32
  • mikä tahansa merkki erityisestä alaselkäkivusta, kuten infektio, reumatologiset tai neurologiset sairaudet, selkärangan murtumat, tunnetut tärkeät selkärangan epämuodostumat, aiempi selkäleikkaus, joka rajoittaa selkärangan liikkuvuutta, kasvaimet
  • kova kipu kokeen aikana, joka estää toistuvat liikkeet (vakavuus ja ärtyneisyys)
  • muu samanaikainen kipu tai tila, joka voi vaarantaa selkärangan kinematiikkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen alaselän kipu
Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, osallistuvat 3 viikon monitieteiseen kuntoutusohjelmaan
Muut: Monitieteinen kuntoutusohjelma
Yliopistollisen sairaalan multimodaalinen kuntoutusohjelma (MRP) on intensiivinen 3 viikon monitieteinen kuntoutusohjelma. Potilaat tulevat päivittäin yksilö- ja ryhmähoitoihin, yhteensä 100 tuntia interventiota 3 viikon aikana. MRP sisältää fysioterapiahoitoja, joiden tavoitteena on parantaa kardiovaskulaarista kestävyyttä, pitkäaikaista fyysisen aktiivisuuden sitoutumista, proprioseptiota, liikkuvuutta ja voimaa. Lisäksi toimintaterapia keskittyy pääasiassa potilaiden vakuuttamiseen siitä, että selkärangan liikkeet ovat turvallisia. Lopuksi psykologit ovat mukana MRP:ssä keskustellakseen LBP:n merkityksestä, psykologisista vaikutuksista ja potilaan resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Liikealue ja kulmanopeus alalanneksen, ylemmän lannerangan, alemman rintakehän ja ylemmän rintakehän nivelissä
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Vartalon lihasten toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Paraspinaalisten ja vatsalihasten pintaelektromyografia
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisen numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kipu).
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Vammaisuus määritetään potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla. Asteikko arvioi kolme potilaalle relevanttia toimintaa ja pisteytti jokaisen toiminnan välillä 0 (aktiivisuuden toteuttaminen mahdotonta) 10:een (kykee suorittamaan toiminnan normaalisti).
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Tampan kinesiofobian asteikko. Kokonaispistemäärä on välillä 17 (ei kinesiofobiaa) - 68 (korkea kinesiofobia).
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Valokuvasarja päivittäisistä toiminnoista. Pistemäärä on 0 (ei kipuun liittyvää pelkoa) 100:aan (korkea kipuun liittyvä pelko)
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Pelko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Pelkoasteikko mitataan ennen jokaista liikettä tai toimintaa. Pistemäärä välillä 0 (ei pelkoa) ja 10 (korkea pelko).
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Kivun odotus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä
Kivun odotusasteikko ennen jokaista liikettä tai toimintaa. Pistemäärä välillä 0 (kipua ei odoteta) ja 10 (korkeaa kipua odotetaan).
Muutos perustilanteen ja viikon 4 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Oswestry Disability Questionnaire. Pisteet välillä 0 (ei vammaisuutta) ja 100.
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12
Vammaisuus määritetään potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla. Asteikko arvioi kolme potilaalle relevanttia toimintaa ja pisteytti jokaisen toiminnan välillä 0 (aktiivisuuden toteuttaminen mahdotonta) 10:een (kykee suorittamaan toiminnan normaalisti).
Kuukausi 3, kuukausi 12
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisen numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kipu).
Kuukausi 3, kuukausi 12
Katastrofia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Kivun katastrofaalinen asteikko. Pistemäärä välillä 0–52 (korkea katastrofaalinen taso).
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Selkäkipujen asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Selkäkipujen asenteiden kyselylomakkeet. Pistemäärä välillä 34 (positiiviset asenteet ja uskomukset) ja 170 (negatiiviset asenteet ja uskomukset)
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12
Tampan kinesiofobian asteikko. Kokonaispistemäärä on välillä 17 (ei kinesiofobiaa) - 68 (korkea kinesiofobia).
Kuukausi 3, kuukausi 12
Häiritsemisen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Kiusallisuus mitataan asteikolla, jossa yksi kysymys sai arvosanan 0–4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Selkäkipujen huolen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Huoli numeerinen asteikko. Huoli nykyisestä selkäkivusta on pisteytetty 0:sta (ei hätää) 10:een (erittäin huolestunut).
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Työkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), kuukausi 3, kuukausi 12
Työkyky. Rajoittaako selkäkipu normaalia työskentelyä (vastaus: kyllä ​​vai ei)?
Lähtötilanne (päivä 0), kuukausi 3, kuukausi 12
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 12
Tämä mitta on yhden kohdan arvio osallistujien hoidon parantumisesta 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "erittäin parantunut" (3 pistettä) "erittäin paljon huonompi" (-3 pistettä) ja "ei muutosta". keskipiste (0 pistettä). Potilas vastaa tähän kysymykseen: "Miten kuvailisit itseäsi alaselkäkipuasi liittyen nyt verrattuna siihen, mitä ennen yliopistollisessa sairaalassa suorittamasi kuntoutusohjelman alkamista?"
Kuukausi 3, kuukausi 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkumisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Onko jotain liikettä tai toimintaa, jota et tee tai teet eri tavalla, koska ne ovat haitallisia tai vaarallisia selällesi?
Perustaso (päivä 0)
Kivun lokalisointi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Vartalokaavio, jossa on kivun sijainti
Perustaso (päivä 0)
Raskauttavat tekijät
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Mitkä liikkeet tai aktiviteetit lisäävät kipua?
Perustaso (päivä 0)
Lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12
Alaselän kipulääkkeiden määrä
Lähtötilanne (päivä 0), viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haute Ecole de Santé Vaud

Yhteistyökumppanit

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBPKINCOH2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa