慢性腰痛症における脊髄運動学
慢性腰痛における脊髄の運動学:コホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、前向き観察コホート研究です。 3 週間のマルチモーダル リハビリテーション プログラムに参加している CLBP 患者は、プログラムの前 (T1) と後 (T2) に運動分析実験室でテストされます。 このプログラムは集中的な 3 週間の集学的リハビリテーション プログラムです。 患者は個人およびグループ治療のために毎日来院し、3 週間で合計 100 時間の介入が行われます。 プログラムには、理学療法、作業療法、心理学者との出会い、教育セッションが含まれます。 プログラムには、慢性腰痛の多面的な視点が含まれています。 したがって、この設定は、脊髄運動学および筋肉活動の変化を痛み、障害、および痛みに関連する恐怖の変化と結び付けることができるため、CLBP における運動行動の変化の役割についての理解を深めるまたとない機会です。
このプロジェクトには、CLBP 患者の運動行動に関する 2 つの目的があります。
最初の目的は、マルチモーダル リハビリテーション プログラム中およびその後の脊椎運動学の変化と、痛みおよび障害の変化との関係を分析することです。 まず、T1 と T2 の間の脊椎運動と筋活動の変化が計算されます。 これらの変化と、プログラム中の痛みや障害の変化との関係がテストされます。 プログラムの 3 か月後 (T3) と 1 年後 (T4) に、痛みと障害も測定されます。これにより、脊髄運動行動と痛みと障害の関係をさらに分析することができます。
2 番目の目的は、脊髄の運動行動の変化における、痛みに関連する恐怖の役割とその減少に関するものです。 したがって、2 番目の目的は、痛みに関連する恐怖の変化が、マルチモーダル リハビリテーション プログラム中の脊椎の運動学の変化と関連しているかどうかを分析することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University of Lausanne Hospitals
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非特異的な腰痛(肋骨の下から臀部にかけての痛み)が3ヶ月以上続く
- テストの指示、情報シート、同意書、アンケートを理解するのに十分なフランス語レベル
- 男性と女性の大人の両方が含まれます
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 妊娠
- テープに対する皮膚アレルギー
- ボディマス指数(BMI)が32以上
- 感染症、リウマチ性疾患または神経疾患、脊椎骨折、既知の重要な脊椎変形、脊椎の可動性を制限する以前の背中の手術、腫瘍などの特定の腰痛の兆候
- 繰り返しの動きを妨げる実験時の高レベルの痛み(重症度と過敏性)
- 脊椎の運動学の評価を損なう可能性のあるその他の付随する痛みまたは状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性腰痛
3週間の集学的リハビリテーションプログラムに参加している慢性腰痛患者
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大学病院を拠点とするマルチモーダル リハビリテーション プログラム (MRP) は、集中的な 3 週間の集学的リハビリテーション プログラムです。
患者は個人およびグループ治療のために毎日来院し、3 週間で合計 100 時間の介入が行われます。
MRP には、心血管持久力、長期的な身体活動の順守、固有受容感覚、可動性および筋力の改善を目的とした理学療法治療が含まれます。
さらに、作業療法は主に、脊椎の動きが安全であることを患者に安心させることに重点を置いています。
最後に、心理学者が MRP に関与して、LBP の意味、心理的影響、および患者のリソースについて話し合います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎の運動学
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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腰椎下部、腰椎上部、胸部下部、胸部上部関節の可動範囲と角速度
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ベースラインと 4 週目の変化
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体幹の筋肉活動
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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傍脊椎および腹筋の表面筋電図検査
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ベースラインと 4 週目の変化
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痛みの強さ
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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痛みの強さは、11ポイントの数値痛み評価尺度によって定量化されます。
スケールの範囲は 0 (まったく痛みがない) から 10 (最悪の痛み) までです。
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ベースラインと 4 週目の変化
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障害
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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障害は、患者固有の機能スケールによって定量化されます。
この尺度は、患者に関連する 3 つの活動を評価し、各活動を 0 (活動を実現することが不可能) から 10 (活動を正常に行うことができる) までの間で採点します。
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ベースラインと 4 週目の変化
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運動恐怖症
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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運動恐怖症のタンパスケール.
合計スコアは 17 (運動恐怖症なし) から 68 (高レベルの運動恐怖症) の間です。
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ベースラインと 4 週目の変化
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痛みによる恐怖
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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日々の活動の写真シリーズ。
スコアは 0 (痛みに関連する恐怖がない) から 100 (痛みに関連する恐怖のレベルが高い) までです。
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ベースラインと 4 週目の変化
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恐れ
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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各動きまたは活動の前に測定される恐怖度。
0 (恐怖がない) から 10 (恐怖が強い) までのスコアを付けます。
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ベースラインと 4 週目の変化
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痛みの期待
時間枠:ベースラインと 4 週目の変化
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各運動または活動の前に、痛みの期待値を測定します。
0 (痛みは予想されない) から 10 (高いレベルの痛みが予想される) までのスコア。
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ベースラインと 4 週目の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害者 (ODI)
時間枠:ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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オスウェストリー障害アンケート。
0 (障害なし) から 100 の間のスコア。
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ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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障害
時間枠:3月、12月
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障害は、患者固有の機能スケールによって定量化されます。
この尺度は、患者に関連する 3 つの活動を評価し、各活動を 0 (活動を実現することが不可能) から 10 (活動を正常に行うことができる) までの間で採点します。
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3月、12月
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痛みの強さ
時間枠:3月、12月
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痛みの強さは、11ポイントの数値痛み評価尺度によって定量化されます。
スケールの範囲は 0 (まったく痛みがない) から 10 (最悪の痛み) までです。
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3月、12月
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大惨事
時間枠:ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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壊滅的な痛みのスケール。
0 から 52 の間のスコア (高レベルの破局)。
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ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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背中の痛みに対する態度
時間枠:ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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背中の痛みの態度アンケート。
34 (肯定的な態度と信念) から 170 (否定的な態度と信念) の間のスコア
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ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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運動恐怖症
時間枠:3月、12月
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運動恐怖症のタンパスケール.
合計スコアは 17 (運動恐怖症なし) から 68 (高レベルの運動恐怖症) の間です。
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3月、12月
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煩わしさのレベル
時間枠:ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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煩わしさは、1 つの質問に 0 から 4 までのスコアを付けた尺度で測定されます (Dunn et al, Spine, 2005)。
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ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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腰痛の心配度
時間枠:ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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数値スケールを心配してください。
現在の腰痛についての心配は、0 (心配ない) から 10 (非常に心配) でスコア化されます。
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ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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作業能力
時間枠:ベースライン (0 日目)、3 か月目、12 か月目
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仕事能力。
背中の痛みは通常の作業能力を制限していますか (答え: はいまたはいいえ)?
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ベースライン (0 日目)、3 か月目、12 か月目
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠:3月、12月
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この尺度は、「非常に改善された」(3 ポイント) から「非常に悪化した」(-3 ポイント) までの範囲の 7 点スケールでの治療による改善の参加者による単一項目の評価であり、「変化なし」は次のとおりです。中間点 (0 点)。
患者はこの質問に答えます:「あなたの腰痛に関して、大学病院で行ったリハビリテーションプログラムを開始する前と比べて、現在の自分自身をどのように表現しますか?」
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3月、12月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動の恐怖
時間枠:ベースライン (0 日目)
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背中に有害または危険であるため、行っていない、または別の方法で行っている動きや活動はありますか?
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ベースライン (0 日目)
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痛みの局在
時間枠:ベースライン (0 日目)
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痛みの位置を示すボディ チャート
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ベースライン (0 日目)
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悪化要因
時間枠:ベースライン (0 日目)
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どの動きまたは活動が痛みを増加させますか?
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ベースライン (0 日目)
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投薬
時間枠:ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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腰痛の薬の数
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ベースライン (0 日目)、4 週目、3 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Kade F, Jolles BM, Favre J. Chronic low back pain patients walk with locally altered spinal kinematics. J Biomech. 2017 Jul 26;60:211-218. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.06.042. Epub 2017 Jul 5. Erratum In: J Biomech. 2019 Jan 23;83:329.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集学的リハビリテーションプログラムの臨床試験
-
Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集