Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale kinematica bij chronische lage rugpijn

10 januari 2022 bijgewerkt door: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinale kinematica bij chronische lage-rugpijn: een cohortstudie

Chronische lage-rugpijn (CLRP) is een van de meest voorkomende oorzaken van beperkingen in dagelijkse, vrijetijds- en werkgerelateerde activiteiten. Hoewel wijzigingen in het motorische gedrag van de wervelkolom consequent werden gemeld bij CLBP-patiënten, blijft het onduidelijk hoe verbeteringen in het motorische gedrag van de wervelkolom door revalidatiebehandeling pijn en invaliditeit beïnvloeden. Psychologische factoren, zoals pijngerelateerde angst, werden gesuggereerd als een mogelijke hoofdoorzaak van motorisch gedrag van de wervelkolom bij CLRP en een beter begrip van hun relatie met veranderingen in kinematische en spieractiviteit is vereist om de zorg, met name fysiotherapie, te verbeteren. Daarom zal deze studie CLBP-patiënten testen voor en na een revalidatieprogramma van 3 weken om de hypothesen te testen dat: 1) verbeteringen in het motorisch gedrag van de wervelkolom (kinematica en rompspieractiviteit) geassocieerd zijn met verminderde pijn en invaliditeit; 2) afname van pijngerelateerde angst wordt in verband gebracht met verbeteringen in het motorische gedrag van de wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject is een prospectieve observationele cohortstudie. CLBP-patiënten die deelnemen aan een multimodaal revalidatieprogramma van 3 weken zullen vóór (T1) en na (T2) het programma worden getest in het laboratorium voor bewegingsanalyse. Dit programma is een intensief multidisciplinair revalidatieprogramma van 3 weken. Patiënten komen dagelijks voor individuele en groepsbehandelingen, met in totaal 100 uur interventie gedurende 3 weken. Het programma omvat fysiotherapeutische behandelingen, ergotherapie, ontmoetingen met psychologen en educatieve sessies. De programma's omvatten een multidimensionale kijk op chronische lage-rugpijn. Daarom is deze setting een unieke kans om ons begrip van de rol van motorische gedragsveranderingen bij CLRP te verbeteren, omdat het veranderingen in spinale kinematica en spieractiviteit zal verbinden met veranderingen in pijn, handicaps en pijngerelateerde angst.

Dit project heeft twee doelen met betrekking tot motorisch gedrag bij patiënten met CLRP:

Het eerste doel is het analyseren van de relatie tussen veranderingen in spinale kinematica en veranderingen in pijn en beperkingen tijdens en na een multimodaal revalidatieprogramma. Eerst zullen veranderingen in spinale kinematica en spieractiviteit tussen T1 en T2 worden berekend. De relatie tussen deze veranderingen en veranderingen in pijn en beperkingen tijdens het programma zal worden getest. Pijn en invaliditeit zullen ook gemeten worden 3 maanden (T3) en één jaar (T4) na het programma, wat zal toelaten om de relatie tussen spinale motoriek en pijn en invaliditeit verder te analyseren.

Het tweede doel betreft de rol van pijngerelateerde angst, en de afname ervan, bij veranderingen in het motorische gedrag van de wervelkolom. Bijgevolg is het tweede doel om te analyseren of veranderingen in pijngerelateerde angst geassocieerd zijn met veranderingen in spinale kinematica tijdens een multimodaal revalidatieprogramma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lage rugpijn die langer dan drie maanden deelnemen aan een multidisciplinair revalidatieprogramma van drie weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aspecifieke lage rugpijn (pijn van de onderste ribben tot de bilplooien) gedurende meer dan 3 maanden
  • voldoende Frans om de instructies voor de tests, het informatieblad, het toestemmingsformulier en de vragenlijsten te begrijpen
  • zowel mannelijke als vrouwelijke volwassenen zullen worden opgenomen
  • leeftijd ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • huidallergie voor tape
  • body mass index (BMI) boven de 32
  • elk teken van specifieke lage rugpijn zoals de aanwezigheid van een infectie, reumatologische of neurologische aandoeningen, wervelfracturen, bekende belangrijke misvormingen van de wervelkolom, eerdere rugoperaties die de mobiliteit van de wervelkolom beperken, tumoren
  • veel pijn op het moment van het experiment dat herhaalde bewegingen voorkomt (ernst en prikkelbaarheid)
  • andere bijkomende pijn of aandoening die de evaluatie van spinale kinematica in gevaar kan brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische lage rugpijn
Patiënten met chronische lage rugpijn die deelnemen aan een multidisciplinair revalidatieprogramma van 3 weken
Ander: Multidisciplinair revalidatieprogramma
Het multimodale revalidatieprogramma (MRP) in het Universitair Ziekenhuis is een intensief multidisciplinair revalidatieprogramma van 3 weken. Patiënten komen dagelijks voor individuele en groepsbehandelingen, met in totaal 100 uur interventie gedurende 3 weken. De MRP omvat fysiotherapeutische behandelingen, gericht op verbetering van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen, langdurige therapietrouw, proprioceptie, mobiliteit en kracht. Bovendien is ergotherapie vooral gericht op het geruststellen van patiënten dat spinale bewegingen veilig zijn. Ten slotte zijn psychologen betrokken bij de MRP om de betekenis van LRP, de psychologische implicaties en de middelen van de patiënt te bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spinale kinematica
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Bewegingsbereik en hoeksnelheid bij de onderste lumbale, bovenste lumbale, onderste thoracale en bovenste thoracale gewrichten
Verandering tussen basislijn en week 4
Activiteit van de rompspier
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Oppervlakte-elektromyografie van paraspinale en buikspieren
Verandering tussen basislijn en week 4
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Pijnintensiteit wordt gekwantificeerd door de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal. De schaal loopt van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Verandering tussen basislijn en week 4
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Invaliditeit zal worden gekwantificeerd door de Patiëntspecifieke Functionele Schaal. De schaal beoordeelde drie relevante activiteiten voor de patiënt en scoort elke activiteit tussen 0 (onmogelijk om de activiteit uit te voeren) tot 10 (in staat om de activiteit normaal uit te voeren).
Verandering tussen basislijn en week 4
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Tampa-schaal van kinesiofobie. De totale score ligt tussen 17 (geen kinesiofobie) en 68 (hoog niveau van kinesiofobie).
Verandering tussen basislijn en week 4
Pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Fotoserie van dagelijkse activiteiten. De score loopt van 0 (geen pijngerelateerde angst) tot 100 (veel pijngerelateerde angst)
Verandering tussen basislijn en week 4
Angst
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Angstschaal gemeten voor elke beweging of activiteit. Score tussen 0 (geen angst) en 10 (veel angst).
Verandering tussen basislijn en week 4
Pijn verwachting
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en week 4
Pijnverwachtingsschaal vóór elke beweging of activiteit. Score tussen 0 (geen pijn verwacht) en 10 (veel pijn verwacht).
Verandering tussen basislijn en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Oswestry Invaliditeitsvragenlijst. Score tussen 0 (geen handicap) en 100.
Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Maand 3, maand 12
Invaliditeit zal worden gekwantificeerd door de Patiëntspecifieke Functionele Schaal. De schaal beoordeelde drie relevante activiteiten voor de patiënt en scoort elke activiteit tussen 0 (onmogelijk om de activiteit uit te voeren) tot 10 (in staat om de activiteit normaal uit te voeren).
Maand 3, maand 12
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Maand 3, maand 12
Pijnintensiteit wordt gekwantificeerd door de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal. De schaal loopt van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Maand 3, maand 12
Catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Pijn catastrofale schaal. Score tussen 0 en 52 (hoog niveau van catastroferen).
Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Rugpijn houdingen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Vragenlijsten over houdingen in de rug. Score tussen 34 (positieve attitudes en overtuigingen) en 170 (negatieve attitudes en overtuigingen)
Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Maand 3, maand 12
Tampa-schaal van kinesiofobie. De totale score ligt tussen 17 (geen kinesiofobie) en 68 (hoog niveau van kinesiofobie).
Maand 3, maand 12
Niveau van hinderlijkheid
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Hinderlijkheid gemeten met een schaal met één vraagscore van 0 tot 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Mate van zorgen over rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Zorg numerieke schaal. Zorgen over huidige rugpijn worden gescoord van 0 (geen zorgen) tot 10 (uiterst bezorgd).
Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Werk vermogen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), maand 3, maand 12
Werk vermogen. Beperkt rugpijn het vermogen om normaal te werken (antwoord: ja of nee)?
Basislijn (dag 0), maand 3, maand 12
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: Maand 3, maand 12
Deze meting is een single-item beoordeling door deelnemers van hun verbetering met behandeling op een 7-puntsschaal die varieert van 'zeer veel verbeterd' (3 punten) tot 'zeer veel slechter' (-3 punten) met 'geen verandering' als het middelpunt (0 punten). De patiënt zal deze vraag beantwoorden: "Wat betreft uw lage rugpijn, hoe zou u uzelf nu omschrijven, vergeleken met vóór de start van het revalidatieprogramma dat u in het Academisch Ziekenhuis deed?"
Maand 3, maand 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te verhuizen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Is er een beweging of activiteit die u niet of anders doet omdat deze schadelijk of gevaarlijk is voor uw rug?
Basislijn (dag 0)
Lokalisatie van pijn
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Lichaamsgrafiek met lokalisatie van pijn
Basislijn (dag 0)
Verzwarende factoren
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Welke bewegingen of activiteit verhogen de pijn?
Basislijn (dag 0)
Medicatie
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12
Aantal medicijnen voor lage rugpijn
Basislijn (dag 0), week 4, maand 3, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Medewerkers

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LBPKINCOH2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multidisciplinair revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren