Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal kinematik i kronisk lænderygsmerter

10. januar 2022 opdateret af: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal kinematik i kronisk lænderygsmerter: en kohorteundersøgelse

Kroniske lændesmerter (CLBP) er en af ​​de hyppigste årsager til begrænsninger i daglige, fritids- og arbejdsrelaterede aktiviteter. Selvom ændringer i spinal motorisk adfærd konsekvent blev rapporteret hos CLBP-patienter, er det stadig uklart, hvordan forbedringer i spinal motorisk adfærd gennem rehabiliteringsbehandling påvirker smerte og handicap. Psykologiske faktorer, såsom smerterelateret frygt, blev foreslået som en mulig hovedårsag til spinal motorisk adfærd i CLBP, og en bedre forståelse af deres forhold til kinematiske og muskelaktivitetsændringer er påkrævet for at forbedre plejen, især fysioterapi. Derfor vil denne undersøgelse teste CLBP-patienter før og efter et 3 ugers rehabiliteringsprogram for at teste hypoteserne om, at: 1) forbedringer i spinal motorisk adfærd (kinematik og kropsmuskelaktivitet) er forbundet med nedsat smerte og handicap; 2) fald i smerterelateret frygt er forbundet med forbedringer af spinal motorisk adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet er et prospektivt observationelt kohortestudie. CLBP-patienter, der deltager i et 3 ugers multimodalt rehabiliteringsprogram, vil blive testet i bevægelsesanalyselaboratoriet før (T1) og efter (T2) programmet. Dette program er et intensivt 3-ugers tværfagligt rehabiliteringsprogram. Patienterne kommer dagligt til individuelle og gruppebehandlinger med i alt 100 timers intervention i løbet af 3 uger. Programmet omfatter fysioterapibehandlinger, ergoterapi, psykologmøder og undervisningssession. Programmerne omfatter et multidimensionelt syn på kroniske lænderygsmerter. Derfor er denne indstilling en unik mulighed for at forbedre vores forståelse af rollen af ​​motoriske adfærdsændringer i CLBP, fordi det vil gøre det muligt at forbinde ændringer i spinal kinematik og muskelaktivitet med ændringer i smerte, handicap og smerterelateret frygt.

Dette projekt har to formål i relation til motorisk adfærd hos patienter med CLBP:

Det første mål er at analysere sammenhængen mellem ændringer i spinal kinematik og ændringer i smerte og handicap under og efter et multimodalt rehabiliteringsprogram. Først vil ændringer i spinal kinematik og muskelaktivitet mellem T1 og T2 blive beregnet. Forholdet mellem disse ændringer og ændringer i smerte og handicap under programmet vil blive testet. Smerter og handicap vil også blive målt 3 måneder (T3) og et år (T4) efter programmet, hvilket vil gøre det muligt yderligere at analysere sammenhængen mellem spinal motorisk adfærd og smerter og handicap.

Det andet mål vedrører smerterelateret frygts rolle og dens reduktion i spinal motoriske adfærdsændringer. Følgelig er det andet mål at analysere, om ændringer i smerterelateret frygt er forbundet med ændringer i spinal kinematik under et multimodalt rehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske lændesmerter i mere end tre måneder, der deltager i et 3 ugers tværfagligt rehabiliteringsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke lænderygsmerter (smerter fra nederste ribben til glutealfolder) i mere end 3 måneder
  • tilstrækkeligt fransk niveau til at forstå instruktionerne til testene, informationsarket, samtykkeerklæringen og spørgeskemaerne
  • både mandlige og kvindelige voksne vil blive inkluderet
  • alder mere end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • hudallergi over for tape
  • kropsmasseindeks (BMI) over 32
  • ethvert tegn på specifikke lænderygsmerter såsom tilstedeværelse af infektion, reumatologiske eller neurologiske sygdomme, spinalfrakturer, alle kendte vigtige rygdeformiteter, tidligere rygkirurgi, der begrænser spinal mobilitet, tumorer
  • højt niveau af smerte på forsøgstidspunktet, der forhindrer gentagne bevægelser (sværhedsgrad og irritabilitet)
  • anden samtidig smerte eller tilstand, der kan kompromittere evalueringen af ​​spinal kinematik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske lændesmerter
Patienter med kroniske lændesmerter, der deltager i et 3 ugers tværfagligt rehabiliteringsprogram
Andet: Tværfagligt rehabiliteringsprogram
Det multimodale rehabiliteringsprogram (MRP) baseret på Universitetshospitalet er et intensivt 3-ugers tværfagligt rehabiliteringsprogram. Patienterne kommer dagligt til individuelle og gruppebehandlinger med i alt 100 timers intervention i løbet af 3 uger. MRP omfatter fysioterapibehandlinger, der sigter mod at forbedre kardiovaskulær udholdenhed, langsigtet fysisk aktivitetsoverholdelse, proprioception, mobilitet og styrke. Derudover er ergoterapi hovedsageligt fokuseret på at forsikre patienter om, at rygmarvsbevægelser er sikre. Endelig er psykologer involveret i MRP for at diskutere betydningen af ​​LBP, de psykologiske implikationer og patientens ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal kinematik
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Bevægelsesområde og vinkelhastighed ved de nedre lumbale, øvre lumbale, nedre thorax- og øvre thoraxled
Skift mellem baseline og uge 4
Trunk muskel aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Overfladeelektromyografi af paraspinale og abdominale muskler
Skift mellem baseline og uge 4
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Smerteintensiteten vil blive kvantificeret af den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala. Skalaen går fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værste smerte).
Skift mellem baseline og uge 4
Handicap
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Invaliditet vil blive kvantificeret af den patientspecifikke funktionsskala. Skalaen vurderede tre relevante aktiviteter for patienten og scorer hver aktivitet mellem 0 (umuligt at realisere aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten normalt).
Skift mellem baseline og uge 4
Kinesiofobi
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Tampa Scale of Kinesiophobia. Den samlede score er mellem 17 (ingen kinesiofobi) til 68 (højt niveau af kinesiofobi).
Skift mellem baseline og uge 4
Smerterelateret frygt
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Fotoserie af daglige aktiviteter. Scoren er fra 0 (ingen smerterelateret frygt) til 100 (høje niveauer af smerterelateret frygt)
Skift mellem baseline og uge 4
Frygt
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Frygtskala målt før hver bevægelse eller aktivitet. Score mellem 0 (ingen frygt) og 10 (høje niveauer af frygt).
Skift mellem baseline og uge 4
Smerte forventning
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 4
Smerteforventningsskala før hver bevægelse eller aktivitet. Score mellem 0 (ingen smerte forventes) og 10 (høje niveauer af smerte forventes).
Skift mellem baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap (ODI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Oswestry handicapspørgeskema. Score mellem 0 (ingen handicap) og 100.
Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Handicap
Tidsramme: Måned 3, Måned 12
Invaliditet vil blive kvantificeret af den patientspecifikke funktionsskala. Skalaen vurderede tre relevante aktiviteter for patienten og scorer hver aktivitet mellem 0 (umuligt at realisere aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten normalt).
Måned 3, Måned 12
Smerteintensitet
Tidsramme: Måned 3, Måned 12
Smerteintensiteten vil blive kvantificeret af den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala. Skalaen går fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værste smerte).
Måned 3, Måned 12
Katastroferende
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Pain Catastrophizing Scale. Score mellem 0 og 52 (høje niveauer af katastrofalisering).
Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Rygsmerter holdninger
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Spørgeskemaer om holdninger til rygsmerter. Score mellem 34 (positive holdninger og overbevisninger) og 170 (negative holdninger og overbevisninger)
Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Kinesiofobi
Tidsramme: Måned 3, Måned 12
Tampa Scale of Kinesiophobia. Den samlede score er mellem 17 (ingen kinesiofobi) til 68 (højt niveau af kinesiofobi).
Måned 3, Måned 12
Niveau af besværlighed
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Besvær målt med en skala med ét spørgsmål scoret fra 0 til 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Niveau af bekymring for rygsmerter
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Bekymring numerisk skala. Bekymring om aktuelle rygsmerter scores fra 0 (ingen bekymring) til 10 (ekstremt bekymret).
Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Arbejdsevne
Tidsramme: Baseline (dag 0), måned 3, måned 12
Arbejdsevne. Er rygsmerter begrænsende for evnen til at arbejde normalt (svar: Ja eller Nej)?
Baseline (dag 0), måned 3, måned 12
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: Måned 3, Måned 12
Denne foranstaltning er en enkelt-item vurdering af deltagere af deres forbedring med behandling på en 7-punkts skala, der spænder fra 'meget forbedret' (3 point) til 'meget meget dårligere' (-3 point) med 'ingen ændring' som midtpunktet (0 point). Patienten vil svare på dette spørgsmål: "Med hensyn til dine lændesmerter, hvordan vil du beskrive dig selv nu, sammenlignet med før starten af ​​det genoptræningsforløb, du lavede på Universitetshospitalet?"
Måned 3, Måned 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at flytte
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Er der nogen bevægelser eller aktiviteter, som du ikke gør eller gør anderledes, fordi de er skadelige eller farlige for din ryg?
Baseline (dag 0)
Lokalisering af smerte
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Kropsdiagram med lokalisering af smerte
Baseline (dag 0)
Forværrende faktorer
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Hvilke bevægelser eller aktivitet øger smerten?
Baseline (dag 0)
Medicin
Tidsramme: Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12
Antal medicin mod lændesmerter
Baseline (dag 0), uge ​​4, måned 3, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Samarbejdspartnere

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBPKINCOH2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfagligt rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner