Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální kinematika u chronické bolesti dolní části zad

10. ledna 2022 aktualizováno: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinální kinematika u chronické bolesti dolní části zad: kohortová studie

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je jednou z nejčastějších příčin omezení v každodenních, volnočasových a pracovních činnostech. Ačkoli byly u pacientů s CLBP soustavně hlášeny změny v motorickém chování páteře, zůstává nejasné, jak zlepšení v motorickém chování páteře prostřednictvím rehabilitační léčby ovlivňuje bolest a invaliditu. Psychologické faktory, jako je strach související s bolestí, byly navrženy jako možná hlavní příčina spinálního motorického chování u CLBP a pro zlepšení péče, zejména fyzioterapie, je zapotřebí lepší pochopení jejich vztahů se změnami kinematické a svalové aktivity. Proto bude tato studie testovat pacienty s CLBP před a po 3týdenním rehabilitačním programu, aby se ověřily hypotézy, že: 1) zlepšení chování páteře (kinematika a aktivita svalů trupu) je spojeno se snížením bolesti a invaliditou; 2) snížení strachu souvisejícího s bolestí je spojeno se zlepšením motorického chování páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt je prospektivní observační kohortová studie. Pacienti s CLBP, kteří se účastní 3týdenního multimodálního rehabilitačního programu, budou testováni v laboratoři analýzy pohybu před (T1) a po (T2) programu. Tento program je intenzivní 3týdenní multidisciplinární rehabilitační program. Pacienti přicházejí denně na individuální i skupinová ošetření, celkem 100 hodin intervence během 3 týdnů. Program zahrnuje fyzioterapeutické procedury, pracovní terapii, setkání s psychology a vzdělávací sezení. Programy zahrnují vícerozměrný pohled na chronické bolesti dolní části zad. Toto nastavení je proto jedinečnou příležitostí, jak zlepšit naše chápání role změn motorického chování v CLBP, protože umožní propojit změny v kinematice páteře a svalové aktivity se změnami bolesti, invalidity a strachu souvisejícího s bolestí.

Tento projekt má dva cíle ve vztahu k motorickému chování u pacientů s CLBP:

Prvním cílem je analyzovat vztah mezi změnami v kinematice páteře a změnami bolesti a invalidity během a po multimodálním rehabilitačním programu. Nejprve budou vypočteny změny v kinematice páteře a svalové aktivity mezi T1 a T2. Bude testován vztah mezi těmito změnami a změnami bolesti a postižení během programu. Bolest a invalidita budou také měřeny 3 měsíce (T3) a jeden rok (T4) po programu, což umožní dále analyzovat vztah mezi spinálním motorickým chováním a bolestí a postižením.

Druhý cíl se týká role strachu souvisejícího s bolestí a jeho snížení při alteracích motorického chování páteře. V důsledku toho je druhým cílem analyzovat, zda jsou změny strachu souvisejícího s bolestí spojeny se změnami v kinematice páteře během multimodálního rehabilitačního programu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad po dobu delší než tři měsíce, kteří se účastní 3týdenního multidisciplinárního rehabilitačního programu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifická bolest dolní části zad (bolest od spodních žeber po hýžďové záhyby) déle než 3 měsíce
  • dostatečná úroveň francouzštiny k porozumění pokynům pro testy, informačnímu listu, formuláři souhlasu a dotazníkům
  • budou zahrnuti dospělí muži i ženy
  • věk více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kožní alergie na tejp
  • index tělesné hmotnosti (BMI) nad 32
  • jakékoli známky specifické bolesti dolní části zad, jako je přítomnost infekce, revmatologická nebo neurologická onemocnění, zlomeniny páteře, jakékoli známé závažné deformity páteře, předchozí operace zad, která omezuje pohyblivost páteře, nádory
  • vysoká míra bolesti v době experimentu, která brání opakovaným pohybům (závažnost a podrážděnost)
  • jiná doprovodná bolest nebo stav, který by mohl ohrozit hodnocení kinematiky páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická bolest dolní části zad
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad účastnící se 3týdenního multidisciplinárního rehabilitačního programu
Jiný: Multidisciplinární rehabilitační program
Multimodální rehabilitační program (MRP) se sídlem ve Fakultní nemocnici je intenzivní 3týdenní multidisciplinární rehabilitační program. Pacienti přicházejí denně na individuální i skupinová ošetření, celkem 100 hodin intervence během 3 týdnů. MRP zahrnuje fyzioterapeutické procedury zaměřené na zlepšení kardiovaskulární vytrvalosti, dlouhodobé dodržování fyzické aktivity, propriocepci, pohyblivost a sílu. Kromě toho se pracovní terapie zaměřuje hlavně na ujištění pacientů, že pohyby páteře jsou bezpečné. Nakonec jsou do MRP zapojeni psychologové, aby diskutovali o významu LBP, psychologických důsledcích a zdrojích pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spinální kinematika
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Rozsah pohybu a úhlová rychlost v dolním bederním, horním bederním, dolním hrudním a horním hrudním kloubu
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Aktivita svalů trupu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Povrchová elektromyografie paraspinálních a břišních svalů
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Intenzita bolesti bude kvantifikována pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti. Rozsah stupnice je od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Postižení
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Postižení bude kvantifikováno pomocí funkční škály specifické pro pacienta. Škála hodnotila tři relevantní aktivity pro pacienta a každou aktivitu ohodnotila od 0 (není možné aktivitu realizovat) do 10 (schopná vykonávat aktivitu normálně).
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Kineziofobie
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Tampa stupnice kinesiofobie. Celkové skóre je mezi 17 (žádná kineziofobie) až 68 (vysoká úroveň kineziofobie).
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Strach související s bolestí
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Fotografická série denních aktivit. Skóre je od 0 (žádný strach související s bolestí) do 100 (vysoká úroveň strachu souvisejícího s bolestí)
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Strach
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Stupnice strachu měřená před každým pohybem nebo činností. Skóre mezi 0 (žádný strach) a 10 (vysoká úroveň strachu).
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Očekávání bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4
Škála očekávání bolesti před každým pohybem nebo činností. Skóre mezi 0 (neočekává se žádná bolest) a 10 (očekává se vysoká úroveň bolesti).
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení (ODI)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Oswestry Disability Dotazník. Skóre mezi 0 (žádné postižení) a 100.
Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Postižení
Časové okno: 3. měsíc, 12. měsíc
Postižení bude kvantifikováno pomocí funkční škály specifické pro pacienta. Škála hodnotila tři relevantní aktivity pro pacienta a každou aktivitu ohodnotila od 0 (není možné aktivitu realizovat) do 10 (schopná vykonávat aktivitu normálně).
3. měsíc, 12. měsíc
Intenzita bolesti
Časové okno: 3. měsíc, 12. měsíc
Intenzita bolesti bude kvantifikována pomocí 11bodové numerické škály hodnocení bolesti. Rozsah stupnice je od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
3. měsíc, 12. měsíc
Katastrofování
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Katastrofizující škála bolesti. Skóre mezi 0 a 52 (vysoká úroveň katastrofy).
Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Postoje bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Dotazníky týkající se bolesti zad. Skóre mezi 34 (pozitivní postoje a přesvědčení) a 170 (negativní postoje a přesvědčení)
Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Kineziofobie
Časové okno: 3. měsíc, 12. měsíc
Tampa stupnice kinesiofobie. Celkové skóre je mezi 17 (žádná kineziofobie) až 68 (vysoká úroveň kineziofobie).
3. měsíc, 12. měsíc
Úroveň obtěžování
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Nepříjemnost měřená škálou s jednou otázkou bodovanou od 0 do 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Úroveň obav z bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Znepokojená číselná stupnice. Obavy ze současné bolesti zad jsou hodnoceny od 0 (bez obav) do 10 (extrémní obavy).
Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Pracovní schopnost
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 3. měsíc, 12. měsíc
Pracovní schopnost. Omezuje bolest zad schopnost normálně pracovat (odpověď: Ano nebo Ne)?
Výchozí stav (den 0), 3. měsíc, 12. měsíc
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 3. měsíc, 12. měsíc
Toto měřítko je hodnocením jednotlivých položek, které účastníci hodnotí jejich zlepšení s léčbou na 7bodové škále, která se pohybuje od „velmi výrazně lepší“ (3 body) po „velmi mnohem horší“ (-3 body) s „žádnou změnou“. střední bod (0 bodů). Pacient odpoví na tuto otázku: "Jak byste se s ohledem na bolest v kříži popsal nyní ve srovnání s obdobím před začátkem rehabilitačního programu, který jste dělal ve Fakultní nemocnici?"
3. měsíc, 12. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pohybu
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Existuje nějaký pohyb nebo činnost, kterou neděláte nebo děláte jinak, protože jsou škodlivé nebo nebezpečné pro vaše záda?
Výchozí stav (den 0)
Lokalizace bolesti
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Tělesná tabulka s lokalizací bolesti
Výchozí stav (den 0)
Přitěžující faktory
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Které pohyby nebo činnost zvyšují bolest?
Výchozí stav (den 0)
Léky
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12
Počet léků na bolesti v kříži
Výchozí stav (den 0), týden 4, měsíc 3, měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haute Ecole de Santé Vaud

Spolupracovníci

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBPKINCOH2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Multidisciplinární rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit