Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinális kinematika krónikus derékfájásban

2022. január 10. frissítette: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinális kinematika krónikus deréktáji fájdalomban: kohorsz-tanulmány

A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) a napi, szabadidős és munkával kapcsolatos tevékenységek korlátozásának egyik leggyakoribb oka. Noha a CLBP-betegeknél következetesen beszámoltak a gerincmotoros viselkedés változásairól, továbbra sem világos, hogy a gerincmotoros viselkedés rehabilitációs kezelés általi javulása hogyan befolyásolja a fájdalmat és a rokkantságot. A CLBP-ben a gerincmotoros viselkedés lehetséges fő okaként a pszichés tényezőket, például a fájdalommal összefüggő félelmet javasolták, és ezeknek a kinematikai és izomtevékenység-változásokkal való kapcsolatának jobb megértése szükséges az ellátás, különösen a fizioterápia javításához. Ezért ebben a tanulmányban CLBP-betegeket tesztelnek egy 3 hetes rehabilitációs program előtt és után, hogy teszteljék azokat a hipotéziseket, amelyek: 1) a gerincmotoros viselkedés (kinematika és törzsizom-aktivitás) javulása a fájdalom és a rokkantság csökkenésével jár; 2) a fájdalommal összefüggő félelem csökkenése a gerincmotoros viselkedés javulásával jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási projekt egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat. A 3 hetes multimodális rehabilitációs programban részt vevő CLBP betegeket a mozgáselemző laboratóriumban tesztelik a program előtt (T1) és után (T2). Ez a program egy intenzív, 3 hetes multidiszciplináris rehabilitációs program. A betegek naponta jelentkeznek egyéni és csoportos kezelésekre, összesen 100 órás beavatkozással 3 hét alatt. A program fizioterápiás kezeléseket, munkaterápiát, pszichológusi találkozásokat és oktatási foglalkozást tartalmaz. A programok a krónikus derékfájás többdimenziós nézetét ölelik fel. Ezért ez a beállítás egyedülálló lehetőség arra, hogy jobban megértsük a motoros viselkedés változásainak CLBP-ben betöltött szerepét, mert lehetővé teszi a gerinc kinematikában és az izomtevékenységben bekövetkezett változások összekapcsolását a fájdalom, a fogyatékosság és a fájdalommal kapcsolatos félelem változásaival.

Ennek a projektnek két célja van a CLBP-ben szenvedő betegek motoros viselkedésével kapcsolatban:

Az első cél a gerinc kinematikai változásai és a fájdalom és fogyatékosság változásai közötti kapcsolat elemzése a multimodális rehabilitációs program során és után. Először a gerinc kinematikájában és az izomtevékenységben a T1 és T2 közötti változásokat számítják ki. Tesztelni fogják az összefüggést ezen változások és a fájdalom és a fogyatékosság változásai között a program során. A fájdalom és rokkantság mérésére a program után 3 hónap (T3) és egy év (T4) elteltével is sor kerül, ami lehetővé teszi a gerincmotoros viselkedés és a fájdalom és rokkantság közötti kapcsolat további elemzését.

A második cél a fájdalommal összefüggő félelem szerepe, illetve annak csökkentése a gerincmotoros viselkedés változásaiban. Következésképpen a második cél annak elemzése, hogy a fájdalommal összefüggő félelem változásai összefüggésben állnak-e a gerinc kinematikai változásaival a multimodális rehabilitációs program során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Több mint három hónapja krónikus derékfájásban szenvedő betegek, akik 3 hetes multidiszciplináris rehabilitációs programban vesznek részt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem specifikus deréktáji fájdalom (fájdalom az alsó bordáktól a gluteális redőkig) több mint 3 hónapig
  • elegendő francia nyelvtudás ahhoz, hogy megértse a tesztekre vonatkozó utasításokat, az adatlapot, a beleegyezési űrlapot és a kérdőíveket
  • férfi és női felnőttek egyaránt szerepelnek
  • 18 évesnél idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • bőrallergia a szalagra
  • 32 feletti testtömegindex (BMI).
  • specifikus deréktáji fájdalom bármely jele, mint például fertőzés jelenléte, reumatológiai vagy neurológiai betegségek, gerinctörések, bármely ismert fontos gerincdeformitás, korábbi gerincműtét, amely korlátozza a gerinc mozgékonyságát, daganatok
  • erős fájdalom a kísérlet idején, ami megakadályozza az ismételt mozgásokat (súlyosság és ingerlékenység)
  • egyéb kísérő fájdalom vagy állapot, amely veszélyeztetheti a gerinc kinematikájának értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus derékfájás
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek 3 hetes multidiszciplináris rehabilitációs programban
Egyéb: Multidiszciplináris rehabilitációs program
Az Egyetemi Kórházban működő multimodális rehabilitációs program (MRP) egy intenzív, 3 hetes multidiszciplináris rehabilitációs program. A betegek naponta jelentkeznek egyéni és csoportos kezelésekre, összesen 100 órás beavatkozással 3 hét alatt. Az MRP fizioterápiás kezeléseket foglal magában, amelyek célja a szív- és érrendszeri állóképesség, a fizikai aktivitás hosszú távú adherenciája, a propriocepció, a mobilitás és az erő javítása. Ezenkívül a foglalkozási terápia főként a betegek megnyugtatására irányul, hogy a gerincmozgások biztonságosak. Végül a pszichológusok részt vesznek az MRP-ben, hogy megvitassák az LBP jelentését, a pszichológiai következményeket és a páciens erőforrásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spinális kinematika
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
Mozgástartomány és szögsebesség az alsó ágyéki, felső ágyéki, alsó mellkasi és felső mellkasi ízületekben
Változás az alapvonal és a 4. hét között
A törzsizom aktivitása
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
Paraspinalis és hasizmok felületi elektromiográfiája
Változás az alapvonal és a 4. hét között
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
A fájdalom intenzitását a 11 pontos numerikus fájdalomértékelő skála határozza meg. A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
Változás az alapvonal és a 4. hét között
Fogyatékosság
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
A fogyatékosságot a betegspecifikus funkcionális skála határozza meg. A skála három releváns tevékenységet értékelt a páciens számára, és minden tevékenységet 0 (a tevékenység megvalósítása lehetetlen) és 10 (a tevékenység normális elvégzésére képes) között értékelt.
Változás az alapvonal és a 4. hét között
Kineziofóbia
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
A kineziofóbia tampai skálája. Az összpontszám 17 (nincs kineziofóbia) és 68 (magas szintű kineziofóbia) között van.
Változás az alapvonal és a 4. hét között
Fájdalommal kapcsolatos félelem
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
Fényképsorozat a napi tevékenységekről. A pontszám 0-tól (nincs fájdalommal kapcsolatos félelem) 100-ig (fájdalommal kapcsolatos félelem magas szintje)
Változás az alapvonal és a 4. hét között
Félelem
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
A félelem skála minden mozgás vagy tevékenység előtt mérve. Pontszám 0 (nincs félelem) és 10 (magas szintű félelem) között.
Változás az alapvonal és a 4. hét között
Fájdalomvárás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4. hét között
Fájdalom várható skála minden mozgás vagy tevékenység előtt. 0 (nem várható fájdalom) és 10 (nagyfokú fájdalom várható) közötti pontszám.
Változás az alapvonal és a 4. hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság (ODI)
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Oswestry fogyatékossági kérdőív. Pontszám 0 (nincs rokkantság) és 100 között.
Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Fogyatékosság
Időkeret: 3. hónap, 12. hónap
A fogyatékosságot a betegspecifikus funkcionális skála határozza meg. A skála három releváns tevékenységet értékelt a páciens számára, és minden tevékenységet 0 (a tevékenység megvalósítása lehetetlen) és 10 (a tevékenység normális elvégzésére képes) között értékelt.
3. hónap, 12. hónap
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3. hónap, 12. hónap
A fájdalom intenzitását a 11 pontos numerikus fájdalomértékelő skála határozza meg. A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
3. hónap, 12. hónap
Katasztrofális
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Fájdalomkatasztrófális skála. Pontszám 0 és 52 között (nagy katasztrófa).
Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Hátfájás attitűdök
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Hátfájás attitűdök kérdőívei. 34 (pozitív attitűdök és hiedelmek) és 170 (negatív attitűdök és hiedelmek) közötti pontszám
Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Kineziofóbia
Időkeret: 3. hónap, 12. hónap
A kineziofóbia tampai skálája. Az összpontszám 17 (nincs kineziofóbia) és 68 (magas szintű kineziofóbia) között van.
3. hónap, 12. hónap
A zavarás szintje
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
A zavaróság mértékét egy 0-tól 4-ig terjedő skálával mérik (Dunn et al, Spine, 2005).
Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
A hátfájás miatti aggodalom szintje
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Aggodalomra okot adó numerikus skála. A jelenlegi hátfájás miatti aggodalom 0-tól (nem kell aggódni) 10-ig (rendkívül aggódni) értendő.
Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Munkaképesség
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 3. hónap, 12. hónap
Munkaképesség. A hátfájás korlátozza a normális munkavégzést (válasz: igen vagy nem)?
Alapállapot (0. nap), 3. hónap, 12. hónap
Beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: 3. hónap, 12. hónap
Ez a mérőszám a résztvevők által a kezeléssel elért javulásuk egy tételes értékelése egy 7 pontos skálán, amely a „nagyon javult” (3 pont) a „nagyon rosszabb” (-3 pont) és a „nincs változás” között mozog. a középpont (0 pont). A páciens erre a kérdésre válaszol: "A derékfájást illetően hogyan jellemezné magát most, az Egyetemi Kórházban végzett rehabilitációs program kezdete előtti állapothoz képest?"
3. hónap, 12. hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A költözéstől való félelem
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Van olyan mozgás vagy tevékenység, amit nem vagy másképp csinálsz, mert károsak vagy veszélyesek a hátadra?
Alapállapot (0. nap)
A fájdalom lokalizációja
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Testdiagram a fájdalom lokalizációjával
Alapállapot (0. nap)
Súlyosbító tényezők
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Mely mozgások vagy tevékenységek növelik a fájdalmat?
Alapállapot (0. nap)
Gyógyszer
Időkeret: Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap
Derékfájás kezelésére alkalmazott gyógyszerek száma
Alapállapot (0. nap), 4. hét, 3. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haute Ecole de Santé Vaud

Együttműködők

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LBPKINCOH2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel