Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Haute Ecole de Santé Vaud

Kinematyka kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża: badanie kohortowe

Przewlekły ból krzyża (CLBP) jest jedną z najczęstszych przyczyn ograniczeń w czynnościach codziennych, rekreacyjnych i zawodowych. Chociaż zmiany w zachowaniu motorycznym kręgosłupa były konsekwentnie zgłaszane u pacjentów z CLBP, pozostaje niejasne, w jaki sposób poprawa zachowania motorycznego kręgosłupa poprzez leczenie rehabilitacyjne wpływa na ból i niepełnosprawność. Czynniki psychologiczne, takie jak strach związany z bólem, zostały zasugerowane jako możliwa główna przyczyna zachowania motorycznego kręgosłupa w CLBP, a lepsze zrozumienie ich związku ze zmianami aktywności kinematycznej i mięśniowej jest wymagane w celu poprawy opieki, zwłaszcza fizjoterapii. Dlatego w tym badaniu przetestuje się pacjentów z CLBP przed i po 3-tygodniowym programie rehabilitacji, aby przetestować hipotezy, że: 1) poprawa zachowania motorycznego kręgosłupa (kinematyka i aktywność mięśni tułowia) jest związana ze zmniejszeniem bólu i niepełnosprawności; 2) zmniejszenie lęku związanego z bólem wiąże się z poprawą zachowania motorycznego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym. Pacjenci CLBP uczestniczący w 3-tygodniowym multimodalnym programie rehabilitacji zostaną przebadani w laboratorium analizy ruchu przed (T1) i po (T2) programie. Ten program to intensywny 3-tygodniowy multidyscyplinarny program rehabilitacji. Pacjenci codziennie przychodzą na zabiegi indywidualne i grupowe, łącznie 100 godzin interwencji w ciągu 3 tygodni. W programie przewidziane są zabiegi fizjoterapeutyczne, terapia zajęciowa, spotkania z psychologiem oraz sesja edukacyjna. Programy obejmują wielowymiarowe spojrzenie na przewlekły ból krzyża. Dlatego to ustawienie jest wyjątkową okazją do lepszego zrozumienia roli zmian zachowania motorycznego w CLBP, ponieważ pozwoli połączyć zmiany kinematyki kręgosłupa i aktywności mięśni ze zmianami w bólu, niepełnosprawności i lęku związanym z bólem.

Ten projekt ma dwa cele w odniesieniu do zachowania motorycznego u pacjentów z CLBP:

Pierwszym celem jest analiza związku między zmianami kinematyki kręgosłupa a zmianami bólu i niesprawności w trakcie i po multimodalnym programie rehabilitacji. Najpierw zostaną obliczone zmiany kinematyki kręgosłupa i aktywności mięśni między T1 a T2. Testowany będzie związek między tymi zmianami a zmianami bólu i niepełnosprawności podczas programu. Ból i niepełnosprawność będą również mierzone po 3 miesiącach (T3) i jednym roku (T4) po zakończeniu programu, co pozwoli na dalszą analizę związku między zachowaniem motorycznym kręgosłupa a bólem i niepełnosprawnością.

Drugi cel dotyczy roli lęku związanego z bólem i jego zmniejszenia w zmianach zachowania motorycznego rdzenia kręgowego. W związku z tym drugim celem jest analiza, czy zmiany lęku związanego z bólem są związane ze zmianami kinematyki kręgosłupa podczas multimodalnego programu rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża przez ponad trzy miesiące uczestniczący w 3-tygodniowym multidyscyplinarnym programie rehabilitacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niespecyficzny ból krzyża (ból od dolnych żeber do fałdów pośladkowych) utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • wystarczający poziom języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje dotyczące badań, arkusz informacyjny, formularz zgody i kwestionariusze
  • uwzględnione zostaną zarówno dorosłe kobiety, jak i mężczyźni
  • wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • alergia skórna na taśmę
  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 32
  • wszelkie oznaki specyficznego bólu krzyża, takie jak obecność infekcji, choroby reumatologiczne lub neurologiczne, złamania kręgosłupa, wszelkie znane istotne deformacje kręgosłupa, przebyte operacje kręgosłupa ograniczające ruchomość kręgosłupa, guzy
  • wysoki poziom bólu w czasie eksperymentu, który uniemożliwia powtarzanie ruchów (nasilenie i drażliwość)
  • inny współistniejący ból lub stan, który może zakłócić ocenę kinematyki kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekły ból krzyża
Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża uczestniczący w 3-tygodniowym multidyscyplinarnym programie rehabilitacji
Inny: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Multimodalny program rehabilitacji (MRP) w Szpitalu Uniwersyteckim to intensywny 3-tygodniowy multidyscyplinarny program rehabilitacji. Pacjenci codziennie przychodzą na zabiegi indywidualne i grupowe, łącznie 100 godzin interwencji w ciągu 3 tygodni. MRP obejmuje zabiegi fizjoterapeutyczne, mające na celu poprawę wydolności sercowo-naczyniowej, długotrwałego przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, propriocepcji, mobilności i siły. Ponadto terapia zajęciowa koncentruje się głównie na uspokojeniu pacjentów, że ruchy kręgosłupa są bezpieczne. Wreszcie, psychologowie są zaangażowani w MRP w celu omówienia znaczenia LBP, implikacji psychologicznych i zasobów pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Zakres ruchu i prędkość kątowa w stawach dolnego odcinka lędźwiowego, górnego odcinka lędźwiowego, dolnego odcinka piersiowego i górnego odcinka piersiowego
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Aktywność mięśni tułowia
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Elektromiografia powierzchniowa mięśni przykręgosłupowych i mięśni brzucha
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Intensywność bólu zostanie określona ilościowo za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu. Skala waha się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Niepełnosprawność zostanie określona ilościowo za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta. Skala oceniała trzy istotne czynności dla pacjenta i oceniała każdą czynność od 0 (niemożność wykonania czynności) do 10 (zdolność do normalnego wykonywania czynności).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Tampa Skala Kinezyofobii. Całkowity wynik wynosi od 17 (brak kinezjofobii) do 68 (wysoki poziom kinezjofobii).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Fotograficzna seria codziennych czynności. Wynik wynosi od 0 (brak lęku związanego z bólem) do 100 (wysoki poziom lęku związanego z bólem)
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Strach
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Skala strachu mierzona przed każdym ruchem lub czynnością. Wynik od 0 (brak strachu) do 10 (wysoki poziom strachu).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Oczekiwanie na ból
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4
Skala oczekiwanego bólu przed każdym ruchem lub czynnością. Wynik od 0 (brak spodziewanego bólu) do 10 (spodziewany wysoki poziom bólu).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność (ODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry. Wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 100.
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 12
Niepełnosprawność zostanie określona ilościowo za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta. Skala oceniała trzy istotne czynności dla pacjenta i oceniała każdą czynność od 0 (niemożność wykonania czynności) do 10 (zdolność do normalnego wykonywania czynności).
Miesiąc 3, Miesiąc 12
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 12
Intensywność bólu zostanie określona ilościowo za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu. Skala waha się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Miesiąc 3, Miesiąc 12
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Skala Katastrofizacji Bólu. Wynik od 0 do 52 (wysoki poziom katastrofizmu).
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Postawy dotyczące bólu pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Kwestionariusze postaw wobec bólu pleców. Wynik od 34 (pozytywne postawy i przekonania) do 170 (negatywne postawy i przekonania)
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 12
Tampa Skala Kinezyofobii. Całkowity wynik wynosi od 17 (brak kinezjofobii) do 68 (wysoki poziom kinezjofobii).
Miesiąc 3, Miesiąc 12
Poziom uciążliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Kłopotliwość mierzono za pomocą skali z jednym pytaniem punktowanym od 0 do 4 (Dunn i in., Spine, 2005).
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Poziom niepokoju o ból pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Martw się skalą numeryczną. Martwienie się obecnym bólem pleców jest oceniane w skali od 0 (brak zmartwień) do 10 (bardzo zmartwienie).
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), miesiąc 3, miesiąc 12
Zdolność do pracy. Czy ból pleców ogranicza możliwość normalnej pracy (odpowiedź: tak lub nie)?
Linia bazowa (dzień 0), miesiąc 3, miesiąc 12
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 12
Ta miara to jednopunktowa ocena przez uczestników ich poprawy po leczeniu na 7-punktowej skali, która waha się od „bardzo dużo poprawiło się” (3 punkty) do „bardzo dużo gorzej” (-3 punkty) z „bez zmian” jako punkt środkowy (0 punktów). Pacjent odpowie na to pytanie: „Jeśli chodzi o ból krzyża, jak opisałbyś siebie teraz, w porównaniu z tym, co przed rozpoczęciem programu rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim?”
Miesiąc 3, Miesiąc 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed poruszaniem się
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Czy jest jakiś ruch lub czynność, której nie wykonujesz lub wykonujesz inaczej, ponieważ są szkodliwe lub niebezpieczne dla Twoich pleców?
Wartość bazowa (dzień 0)
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wykres ciała z lokalizacją bólu
Wartość bazowa (dzień 0)
Czynniki obciążające
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Jakie ruchy lub czynności zwiększają ból?
Wartość bazowa (dzień 0)
Lek
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12
Liczba leków na ból krzyża
Linia bazowa (dzień 0), tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Współpracownicy

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBPKINCOH2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multidyscyplinarny program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj