Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинематика позвоночника при хронической боли в пояснице

10 января 2022 г. обновлено: Haute Ecole de Santé Vaud

Кинематика позвоночника при хронической боли в пояснице: когортное исследование

Хроническая боль в пояснице (ХБП) является одной из наиболее частых причин ограничений в повседневной деятельности, отдыхе и работе. Хотя у пациентов с хронической почечной недостаточностью постоянно сообщалось об изменениях спинно-двигательного поведения, остается неясным, как улучшение спинно-двигательного поведения за счет реабилитационного лечения влияет на боль и инвалидность. Психологические факторы, такие как страх, связанный с болью, были предложены в качестве возможной основной причины двигательного поведения позвоночника при ХБП, и для улучшения ухода, особенно физиотерапии, требуется лучшее понимание их связи с изменениями кинематической и мышечной активности. Таким образом, в этом исследовании будут тестироваться пациенты с ХБП до и после 3-недельной программы реабилитации, чтобы проверить гипотезы о том, что: 1) улучшение двигательного поведения позвоночника (кинематики и активности мышц туловища) связано с уменьшением боли и инвалидностью; 2) уменьшение болевого страха связано с улучшением спинно-двигательного поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательский проект представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование. Пациенты с ХБП, участвующие в 3-недельной мультимодальной программе реабилитации, будут проверены в лаборатории анализа движения до (T1) и после (T2) программы. Эта программа представляет собой интенсивную 3-недельную междисциплинарную реабилитационную программу. Пациенты приходят ежедневно на индивидуальные и групповые процедуры, в общей сложности 100 часов вмешательства в течение 3 недель. Программа включает в себя физиотерапевтические процедуры, трудотерапию, встречи с психологами и обучающие занятия. Программы охватывают многомерное представление о хронической боли в пояснице. Таким образом, эта установка является уникальной возможностью улучшить наше понимание роли изменений двигательного поведения при CLBP, поскольку она позволит связать изменения в кинематике позвоночника и мышечной активности с изменениями боли, нетрудоспособности и страха, связанного с болью.

Этот проект преследует две цели в отношении двигательного поведения пациентов с ХБП:

Первая цель состоит в том, чтобы проанализировать взаимосвязь между изменениями кинематики позвоночника и изменениями боли и инвалидности во время и после мультимодальной программы реабилитации. Во-первых, будут рассчитаны изменения кинематики позвоночника и мышечной активности между Т1 и Т2. Взаимосвязь между этими изменениями и изменениями боли и инвалидности во время программы будет проверена. Боль и инвалидность также будут измеряться через 3 месяца (Т3) и через год (Т4) после программы, что позволит дополнительно проанализировать взаимосвязь между двигательным поведением позвоночника и болью и инвалидностью.

Вторая цель касается роли страха, связанного с болью, и его уменьшения в изменениях двигательного поведения позвоночника. Следовательно, вторая цель состоит в том, чтобы проанализировать, связаны ли изменения страха, связанного с болью, с изменениями кинематики позвоночника во время мультимодальной программы реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью в пояснице в течение более трех месяцев, участвующие в трехнедельной междисциплинарной программе реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • неспецифическая боль в пояснице (боль от нижних ребер до ягодичных складок) более 3 мес.
  • достаточный уровень французского языка, чтобы понимать инструкции к тестам, информационный лист, форму согласия и анкеты
  • как взрослые мужчины, так и женщины будут включены
  • возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • беременность
  • кожная аллергия на скотч
  • индекс массы тела (ИМТ) выше 32
  • любые признаки специфической боли в пояснице, такие как наличие инфекции, ревматологические или неврологические заболевания, переломы позвоночника, любые известные серьезные деформации позвоночника, предшествующая операция на позвоночнике, которая ограничивает подвижность позвоночника, опухоли
  • высокий уровень боли в момент эксперимента, препятствующий повторным движениям (тяжесть и раздражительность)
  • другая сопутствующая боль или состояние, которые могут поставить под угрозу оценку кинематики позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническая боль в пояснице
Пациенты с хронической болью в пояснице, участвующие в 3-недельной мультидисциплинарной программе реабилитации
Другой: Мультидисциплинарная реабилитационная программа
Мультимодальная реабилитационная программа (MRP) на базе университетской больницы представляет собой интенсивную 3-недельную междисциплинарную реабилитационную программу. Пациенты приходят ежедневно на индивидуальные и групповые процедуры, в общей сложности 100 часов вмешательства в течение 3 недель. MRP включает в себя физиотерапевтические процедуры, направленные на улучшение сердечно-сосудистой выносливости, длительной приверженности физической активности, проприоцепции, подвижности и силы. Кроме того, трудотерапия в основном направлена ​​на то, чтобы убедить пациентов в том, что движения позвоночника безопасны. Наконец, психологи участвуют в MRP для обсуждения значения LBP, психологических последствий и ресурсов пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематика позвоночника
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Диапазон движений и угловая скорость в нижнепоясничном, верхнепоясничном, нижнегрудном и верхнегрудном суставах
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Активность мышц туловища
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Поверхностная электромиография параспинальных и брюшных мышц
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Интенсивность боли будет количественно оцениваться по 11-балльной числовой шкале оценки боли. Шкала варьируется от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (сильнейшая боль).
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Инвалидность будет количественно оцениваться по специальной функциональной шкале пациента. Шкала оценивала три релевантных действия для пациента и оценивала каждое действие от 0 (невозможно реализовать действие) до 10 (способность выполнять действие в обычном режиме).
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Тампская шкала кинезиофобии. Общий балл составляет от 17 (нет кинезиофобии) до 68 (высокий уровень кинезиофобии).
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Страх, связанный с болью
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Серия фотографий повседневной деятельности. Оценка от 0 (отсутствие страха, связанного с болью) до 100 (высокий уровень страха, связанного с болью).
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Страх
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Шкала страха измеряется перед каждым движением или действием. Оценка от 0 (нет страха) до 10 (высокий уровень страха).
Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Ожидание боли
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и неделей 4
Шкала ожидания боли перед каждым движением или деятельностью. Оценка от 0 (боль не ожидается) до 10 (ожидается сильный уровень боли).
Изменение между исходным уровнем и неделей 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Анкета Освестри об инвалидности. Оценка от 0 (нет инвалидности) до 100.
Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Инвалидность
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 12
Инвалидность будет количественно оцениваться по специальной функциональной шкале пациента. Шкала оценивала три релевантных действия для пациента и оценивала каждое действие от 0 (невозможно реализовать действие) до 10 (способность выполнять действие в обычном режиме).
Месяц 3, Месяц 12
Интенсивность боли
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 12
Интенсивность боли будет количественно оцениваться по 11-балльной числовой шкале оценки боли. Шкала варьируется от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (сильнейшая боль).
Месяц 3, Месяц 12
Катастрофический
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Шкала катастрофизации боли. Оценка от 0 до 52 (высокий уровень катастрофизации).
Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Отношение к боли в спине
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Опросники отношения к боли в спине. Наберите от 34 (положительные установки и убеждения) до 170 (отрицательные установки и убеждения)
Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Кинезиофобия
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 12
Тампская шкала кинезиофобии. Общий балл составляет от 17 (нет кинезиофобии) до 68 (высокий уровень кинезиофобии).
Месяц 3, Месяц 12
Уровень надоедливости
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Назойливость оценивалась по шкале, в которой один вопрос оценивался от 0 до 4 (Dunn et al., Spine, 2005).
Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Уровень беспокойства по поводу болей в спине
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Беспокойство числовая шкала. Беспокойство по поводу текущей боли в спине оценивается по шкале от 0 (нет беспокойства) до 10 (крайне беспокоит).
Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Трудоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), месяц 3, месяц 12
Работоспособность. Ограничивает ли боль в спине способность нормально работать (ответ: да или нет)?
Исходный уровень (день 0), месяц 3, месяц 12
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 12
Эта мера представляет собой оценку участниками улучшения их состояния после лечения по 7-балльной шкале, которая варьируется от «очень значительно улучшилось» (3 балла) до «очень сильно ухудшилось» (-3 балла) с «без изменений». середина (0 баллов). Пациент ответит на этот вопрос: «Что касается вашей боли в пояснице, как бы вы описали себя сейчас по сравнению с тем, что было до начала реабилитационной программы, которую вы проходили в университетской больнице?»
Месяц 3, Месяц 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх переезда
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Есть ли какие-то движения или действия, которые вы не делаете или делаете по-другому, потому что они вредны или опасны для вашей спины?
Исходный уровень (день 0)
Локализация боли
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Схема тела с локализацией боли
Исходный уровень (день 0)
Отягчающие факторы
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Какие движения или действия усиливают боль?
Исходный уровень (день 0)
Медикамент
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12
Количество лекарств от болей в пояснице
Исходный уровень (день 0), неделя 4, месяц 3, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haute Ecole de Santé Vaud

Соавторы

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LBPKINCOH2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультидисциплинарная реабилитационная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться