만성 요통의 척추 운동학
2022년 1월 10일 업데이트: Haute Ecole de Santé Vaud
만성 요통의 척추 운동학: 코호트 연구
만성 요통(CLBP)은 일상, 여가 및 업무 관련 활동을 제한하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
척수 운동 행동의 변화가 CLBP 환자에서 일관되게 보고되었지만, 재활 치료를 통한 척수 운동 행동의 개선이 통증과 장애에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
통증 관련 공포와 같은 심리적 요인이 CLBP에서 척추 운동 행동의 가능한 주요 원인으로 제안되었으며 치료, 특히 물리 치료를 강화하기 위해 운동학 및 근육 활동 변경과의 관계를 더 잘 이해하는 것이 필요합니다.
따라서 이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트하기 위해 3주 재활 프로그램 전후에 CLBP 환자를 테스트할 것입니다. 2) 통증 관련 두려움의 감소는 척추 운동 행동 개선과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 3주간의 복합 재활 프로그램에 참여하는 CLBP 환자는 프로그램 전(T1)과 프로그램 후(T2) 동작 분석 실험실에서 테스트를 받게 됩니다. 이 프로그램은 집중적인 3주간의 종합 재활 프로그램입니다. 환자는 3주 동안 총 100시간의 개입과 함께 개인 및 그룹 치료를 위해 매일 내원합니다. 이 프로그램에는 물리 치료, 작업 치료, 심리학자 만남 및 교육 세션이 포함됩니다. 이 프로그램은 만성 요통에 대한 다차원적 관점을 포함합니다. 따라서 이 설정은 척추 운동학 및 근육 활동의 변화를 통증, 장애 및 통증 관련 두려움의 변화와 연결할 수 있기 때문에 CLBP에서 운동 행동 변화의 역할에 대한 이해를 향상시킬 수 있는 독특한 기회입니다.
이 프로젝트에는 CLBP 환자의 운동 행동과 관련하여 두 가지 목표가 있습니다.
첫 번째 목표는 복합 재활 프로그램 도중 및 이후에 척추 운동학의 변화와 통증 및 장애의 변화 사이의 관계를 분석하는 것입니다. 먼저 T1과 T2 사이의 척추 운동학 및 근육 활동의 변화를 계산합니다. 프로그램 동안 이러한 변화와 통증 및 장애의 변화 사이의 관계를 테스트합니다. 통증 및 장애는 프로그램 후 3개월(T3) 및 1년(T4)에 측정되어 척추 운동 행동과 통증 및 장애 사이의 관계를 추가로 분석할 수 있습니다.
두 번째 목표는 통증 관련 두려움의 역할과 척추 운동 행동 변화의 감소에 관한 것입니다. 결과적으로 두 번째 목표는 통증 관련 공포의 변화가 복합 재활 프로그램 동안 척추 운동학의 변화와 관련이 있는지 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3주간의 다학제적 재활 프로그램에 참여하는 3개월 이상의 만성 요통 환자
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이성 요통(갈비뼈 아래에서 둔부 주름까지의 통증)
- 테스트 지침, 정보 시트, 동의서 및 설문지를 이해하기에 충분한 프랑스어 수준
- 남녀 성인 모두 포함됩니다.
- 18세 이상의 나이.
제외 기준:
- 임신
- 테이프에 대한 피부 알레르기
- 체질량지수(BMI) 32 이상
- 감염, 류마티스 또는 신경계 질환, 척추 골절, 알려진 중요한 척추 기형, 척추 이동성을 제한하는 이전의 허리 수술, 종양과 같은 특정 요통의 징후
- 실험 당시 반복적인 움직임을 방해하는 높은 수준의 통증(심각도 및 과민성)
- 척추 운동학의 평가를 손상시킬 수 있는 다른 수반되는 통증 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 요통
3주 다학제 재활 프로그램에 참여하는 만성 요통 환자
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대학 병원에 기반을 둔 복합 재활 프로그램(MRP)은 집중적인 3주 다학제 재활 프로그램입니다.
환자는 3주 동안 총 100시간의 개입과 함께 개인 및 그룹 치료를 위해 매일 내원합니다.
MRP에는 심폐 지구력, 장기 신체 활동 순응도, 고유 감각, 이동성 및 근력 향상을 목표로 하는 물리 요법 치료가 포함됩니다.
또한, 작업 치료는 주로 척추 움직임이 안전하다는 것을 환자에게 확신시키는 데 중점을 둡니다.
마지막으로 심리학자들은 MRP에 참여하여 LBP의 의미, 심리적 의미 및 환자의 자원을 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 운동학
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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하부 요추, 상부 요추, 하부 흉부 및 상부 흉부 관절의 운동 범위 및 각속도
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기준선과 4주차 사이의 변화
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몸통 근육 활동
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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부척추 및 복근의 표면 근전도
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기준선과 4주차 사이의 변화
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통증 강도
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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통증 강도는 11점 숫자 통증 평가 척도에 의해 정량화됩니다.
척도 범위는 0(전혀 통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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무능
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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장애는 환자별 기능 척도에 의해 정량화됩니다.
이 척도는 환자에 대한 세 가지 관련 활동을 평가하고 각 활동을 0(활동을 실현할 수 없음)에서 10(활동을 정상적으로 수행할 수 있음) 사이에서 점수화합니다.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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운동공포증
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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Kinesiophobia의 Tampa 척도.
총 점수는 17(운동 공포증 없음)에서 68(높은 수준의 운동 공포증) 사이입니다.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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통증 관련 두려움
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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일상 활동 사진 시리즈.
점수는 0(통증 관련 두려움 없음)에서 100(높은 수준의 통증 관련 두려움)입니다.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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두려움
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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각 움직임 또는 활동 전에 측정되는 공포 척도.
0(두려움 없음)에서 10(높은 수준의 두려움) 사이의 점수.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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고통 기대
기간: 기준선과 4주차 사이의 변화
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각 움직임 또는 활동 전에 통증 예상 척도.
0(통증이 예상되지 않음)에서 10(높은 수준의 통증이 예상됨) 사이의 점수.
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기준선과 4주차 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애(ODI)
기간: 기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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Oswestry 장애 설문지.
0(장애 없음)에서 100 사이의 점수.
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기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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무능
기간: 3개월, 12개월
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장애는 환자별 기능 척도에 의해 정량화됩니다.
이 척도는 환자에 대한 세 가지 관련 활동을 평가하고 각 활동을 0(활동을 실현할 수 없음)에서 10(활동을 정상적으로 수행할 수 있음) 사이에서 점수화합니다.
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3개월, 12개월
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통증 강도
기간: 3개월, 12개월
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통증 강도는 11점 숫자 통증 평가 척도에 의해 정량화됩니다.
척도 범위는 0(전혀 통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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3개월, 12개월
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파국화
기간: 기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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통증 파국화 척도.
0에서 52 사이의 점수(높은 파국 수준).
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기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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허리 통증 태도
기간: 기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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허리 통증 태도 설문지.
34점(긍정적인 태도와 신념)에서 170점(부정적인 태도와 신념) 사이의 점수
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기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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운동공포증
기간: 3개월, 12개월
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Kinesiophobia의 Tampa 척도.
총 점수는 17(운동 공포증 없음)에서 68(높은 수준의 운동 공포증) 사이입니다.
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3개월, 12개월
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성가신 수준
기간: 기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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성가심은 0에서 4까지 점수가 매겨진 하나의 질문이 있는 척도로 측정되었습니다(Dunn et al, Spine, 2005).
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기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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허리 통증에 대한 걱정 수준
기간: 기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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숫자 척도를 걱정하십시오.
현재 허리 통증에 대한 걱정은 0점(걱정하지 않음)에서 10점(매우 걱정됨)으로 점수를 매깁니다.
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기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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업무 능력
기간: 기준선(0일), 3개월, 12개월
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작업 능력.
허리 통증이 정상적으로 일할 수 있는 능력을 제한합니까(답: 예 또는 아니요)?
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기준선(0일), 3개월, 12개월
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 3개월, 12개월
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이 척도는 '매우 많이 개선됨'(3점)에서 '매우 많이 악화됨'(-3점)까지 7점 척도에서 치료를 통해 개선된 참가자의 단일 항목 등급이며 '변화 없음'은 다음과 같습니다. 중간점(0점).
환자는 다음 질문에 답할 것입니다. "요통과 관련하여 대학병원에서 재활 프로그램을 시작하기 전과 비교하여 현재 자신을 어떻게 설명하시겠습니까?"
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3개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동에 대한 두려움
기간: 기준선(0일차)
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허리에 해롭거나 위험하기 때문에 하지 않거나 다르게 하는 움직임이나 활동이 있습니까?
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기준선(0일차)
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통증의 국소화
기간: 기준선(0일차)
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통증의 국소화가 포함된 신체 차트
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기준선(0일차)
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악화 요인
기간: 기준선(0일차)
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어떤 움직임이나 활동이 통증을 증가시키나요?
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기준선(0일차)
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약물
기간: 기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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요통에 대한 약물의 수
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기준선(0일), 4주차, 3개월차, 12개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Kade F, Jolles BM, Favre J. Chronic low back pain patients walk with locally altered spinal kinematics. J Biomech. 2017 Jul 26;60:211-218. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.06.042. Epub 2017 Jul 5. Erratum In: J Biomech. 2019 Jan 23;83:329.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
종합 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록