Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cinématique vertébrale dans la lombalgie chronique

10 janvier 2022 mis à jour par: Haute Ecole de Santé Vaud

Cinématique rachidienne dans la lombalgie chronique : une étude de cohorte

La lombalgie chronique (CLBP) est l'une des causes les plus fréquentes de limitation des activités quotidiennes, de loisirs et de travail. Bien que des altérations du comportement moteur de la colonne vertébrale aient été systématiquement signalées chez les patients atteints de CLBP, on ne sait toujours pas comment les améliorations du comportement moteur de la colonne vertébrale grâce à un traitement de réadaptation affectent la douleur et l'invalidité. Les facteurs psychologiques, tels que la peur liée à la douleur, ont été suggérés comme une cause principale possible du comportement moteur spinal dans la CLBP et une meilleure compréhension de leurs relations avec les altérations de l'activité cinématique et musculaire est nécessaire pour améliorer les soins, en particulier la physiothérapie. Par conséquent, cette étude testera les patients CLBP avant et après un programme de rééducation de 3 semaines pour tester les hypothèses selon lesquelles : 1) les améliorations du comportement moteur de la colonne vertébrale (cinématique et activité des muscles du tronc) sont associées à une diminution de la douleur et de l'invalidité ; 2) la diminution de la peur liée à la douleur est associée à des améliorations du comportement moteur spinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet de recherche est une étude de cohorte observationnelle prospective. Les patients CLBP participant à un programme de rééducation multimodale de 3 semaines seront testés dans le laboratoire d'analyse du mouvement avant (T1) et après (T2) le programme. Ce programme est un programme intensif de réadaptation multidisciplinaire de 3 semaines. Les patients viennent quotidiennement pour des traitements individuels et de groupe, avec un total de 100 heures d'intervention pendant 3 semaines. Le programme comprend des traitements de physiothérapie, d'ergothérapie, des rencontres avec des psychologues et des séances d'éducation. Les programmes englobent une vision multidimensionnelle de la lombalgie chronique. Par conséquent, ce cadre est une opportunité unique d'améliorer notre compréhension du rôle des altérations du comportement moteur dans la CLBP, car il permettra de relier les changements de la cinématique rachidienne et de l'activité musculaire aux changements de la douleur, de l'incapacité et de la peur liée à la douleur.

Ce projet a deux objectifs en relation avec le comportement moteur chez les patients atteints de CLBP :

Le premier objectif est d'analyser la relation entre les modifications de la cinématique rachidienne et les modifications de la douleur et de l'incapacité pendant et après un programme de rééducation multimodale. Tout d'abord, les modifications de la cinématique rachidienne et de l'activité musculaire entre T1 et T2 seront calculées. La relation entre ces changements et les changements dans la douleur et l'incapacité au cours du programme sera testée. La douleur et l'incapacité seront également mesurées à 3 mois (T3) et un an (T4) après le programme, ce qui permettra d'analyser plus avant la relation entre le comportement moteur spinal et la douleur et l'incapacité.

Le deuxième objectif concerne le rôle de la peur liée à la douleur, et sa diminution, dans les altérations du comportement moteur spinal. Par conséquent, le deuxième objectif est d'analyser si des changements dans la peur liée à la douleur sont associés à des changements dans la cinématique rachidienne au cours d'un programme de rééducation multimodale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients lombalgiques chroniques depuis plus de trois mois participant à un programme de rééducation multidisciplinaire de 3 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie non spécifique (douleur des côtes inférieures aux plis fessiers) depuis plus de 3 mois
  • niveau de français suffisant pour comprendre les consignes des tests, la fiche d'information, le formulaire de consentement et les questionnaires
  • les hommes et les femmes adultes seront inclus
  • âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allergie cutanée au ruban adhésif
  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 32
  • tout signe de lombalgie spécifique tel que la présence d'une infection, de maladies rhumatologiques ou neurologiques, de fractures vertébrales, de toute déformation importante connue de la colonne vertébrale, d'une chirurgie antérieure du dos limitant la mobilité de la colonne vertébrale, de tumeurs
  • niveau élevé de douleur au moment de l'expérience qui empêche les mouvements répétés (sévérité et irritabilité)
  • autre douleur ou condition concomitante qui pourrait compromettre l'évaluation de la cinématique rachidienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lombalgie chronique
Patients souffrant de lombalgie chronique participant à un programme de réadaptation multidisciplinaire de 3 semaines
Autre: Programme de réadaptation multidisciplinaire
Le programme de réadaptation multimodale (MRP) basé au CHU est un programme intensif de réadaptation multidisciplinaire de 3 semaines. Les patients viennent quotidiennement pour des traitements individuels et de groupe, avec un total de 100 heures d'intervention pendant 3 semaines. Le MRP comprend des traitements de physiothérapie, visant à améliorer l'endurance cardio-vasculaire, l'observance à long terme de l'activité physique, la proprioception, la mobilité et la force. De plus, l'ergothérapie vise principalement à rassurer les patients sur la sécurité des mouvements de la colonne vertébrale. Enfin, des psychologues sont impliqués dans le MRP pour discuter de la signification de la lombalgie, des implications psychologiques et des ressources du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique vertébrale
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Amplitude de mouvement et vitesse angulaire au niveau des articulations lombaires inférieures, lombaires supérieures, thoraciques inférieures et thoraciques supérieures
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Activité musculaire du tronc
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Électromyographie de surface des muscles paraspinaux et abdominaux
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Intensité de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
L'intensité de la douleur sera quantifiée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points. L'échelle va de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur).
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Invalidité
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
L'incapacité sera quantifiée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient. L'échelle évalue trois activités pertinentes pour le patient et note chaque activité entre 0 (impossible de réaliser l'activité) et 10 (capable de faire l'activité normalement).
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Kinésiophobie
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Échelle de Tampa de kinésiophobie. Le score total est compris entre 17 (pas de kinésiophobie) et 68 (niveau élevé de kinésiophobie).
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Peur liée à la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Série de photographies d'activités quotidiennes. Le score est de 0 (pas de peur liée à la douleur) à 100 (niveaux élevés de peur liée à la douleur)
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Craindre
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Échelle de peur mesurée avant chaque mouvement ou activité. Score entre 0 (pas de peur) et 10 (niveaux élevés de peur).
Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Attente de douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 4
Échelle d'attente de la douleur avant chaque mouvement ou activité. Score compris entre 0 (pas de douleur attendue) et 10 (forte douleur attendue).
Changement entre la ligne de base et la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap (ODI)
Délai: Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Questionnaire d'Oswestry sur le handicap. Note comprise entre 0 (aucune incapacité) et 100.
Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Invalidité
Délai: Mois 3, Mois 12
L'incapacité sera quantifiée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient. L'échelle évalue trois activités pertinentes pour le patient et note chaque activité entre 0 (impossible de réaliser l'activité) et 10 (capable de faire l'activité normalement).
Mois 3, Mois 12
Intensité de la douleur
Délai: Mois 3, Mois 12
L'intensité de la douleur sera quantifiée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points. L'échelle va de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur).
Mois 3, Mois 12
Catastrophiser
Délai: Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Échelle de catastrophisation de la douleur. Score entre 0 et 52 (niveaux élevés de catastrophisme).
Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Attitudes liées au mal de dos
Délai: Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Questionnaires sur les attitudes liées au mal de dos. Score entre 34 (attitudes et croyances positives) et 170 (attitudes et croyances négatives)
Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Kinésiophobie
Délai: Mois 3, Mois 12
Échelle de Tampa de kinésiophobie. Le score total est compris entre 17 (pas de kinésiophobie) et 68 (niveau élevé de kinésiophobie).
Mois 3, Mois 12
Niveau de gêne
Délai: Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
La gêne mesurée avec une échelle à une question notée de 0 à 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Niveau d'inquiétude concernant les maux de dos
Délai: Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Échelle numérique de souci. L'inquiétude concernant les maux de dos actuels est notée de 0 (pas d'inquiétude) à 10 (extrêmement inquiète).
Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Capacité de travail
Délai: Ligne de base (Jour 0), Mois 3, Mois 12
Capacité de travail. Le mal de dos limite-t-il la capacité de travailler normalement (réponse : oui ou non) ?
Ligne de base (Jour 0), Mois 3, Mois 12
Impression globale du patient sur le changement
Délai: Mois 3, Mois 12
Cette mesure est une évaluation à un seul élément par les participants de leur amélioration avec le traitement sur une échelle de 7 points allant de « très améliorée » (3 points) à « très nettement pire » (-3 points) avec « aucun changement » comme le point médian (0 point). Le patient répondra à cette question : "Par rapport à votre lombalgie comment vous décririez-vous maintenant, par rapport à avant le début du programme de rééducation que vous faisiez au CHU ?"
Mois 3, Mois 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de bouger
Délai: Base de référence (Jour 0)
Y a-t-il un mouvement ou une activité que vous ne faites pas ou que vous faites différemment parce qu'ils sont nocifs ou dangereux pour votre dos ?
Base de référence (Jour 0)
Localisation de la douleur
Délai: Base de référence (Jour 0)
Diagramme corporel avec localisation de la douleur
Base de référence (Jour 0)
Les facteurs aggravants
Délai: Base de référence (Jour 0)
Quels mouvements ou activités augmentent la douleur ?
Base de référence (Jour 0)
Médicament
Délai: Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12
Nombre de médicaments pour la lombalgie
Baseline (jour 0), semaine 4, mois 3, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haute Ecole de Santé Vaud

Collaborateurs

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (RÉEL)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LBPKINCOH2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de réadaptation multidisciplinaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner