Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal kinematikk ved kroniske korsryggsmerter

10. januar 2022 oppdatert av: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal kinematikk i kroniske korsryggsmerter: en kohortstudie

Kroniske korsryggsmerter (CLBP) er en av de hyppigste årsakene til begrensninger i daglige, fritids- og arbeidsrelaterte aktiviteter. Selv om endringer i spinalmotorisk atferd konsekvent ble rapportert hos CLBP-pasienter, er det fortsatt uklart hvordan forbedringer i spinalmotorisk atferd gjennom rehabiliteringsbehandling påvirker smerte og funksjonshemming. Psykologiske faktorer, som smerterelatert frykt, ble foreslått som en mulig hovedårsak til spinal motorisk atferd i CLBP, og det er nødvendig å bedre forståelse av deres forhold til kinematiske endringer og muskelaktivitetsendringer for å forbedre omsorgen, spesielt fysioterapi. Derfor vil denne studien teste CLBP-pasienter før og etter et 3 ukers rehabiliteringsprogram for å teste hypotesene om at: 1) forbedringer i spinalmotorikk (kinematikk og trunkmuskelaktivitet) er assosiert med redusert smerte og funksjonshemming; 2) reduksjon i smerterelatert frykt er assosiert med forbedringer av spinal motorisk atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsprosjektet er en prospektiv observasjonskohortstudie. CLBP-pasienter som deltar i et 3 ukers multimodalt rehabiliteringsprogram vil bli testet i bevegelsesanalyselaboratoriet før (T1) og etter (T2) programmet. Dette programmet er et intensivt 3-ukers tverrfaglig rehabiliteringsprogram. Pasienter kommer daglig for individuelle og gruppebehandlinger, med totalt 100 timer intervensjon i løpet av 3 uker. Programmet inkluderer fysioterapibehandlinger, ergoterapi, psykologmøter og opplæringsøkt. Programmene omfatter et flerdimensjonalt syn på kroniske korsryggsmerter. Derfor er denne innstillingen en unik mulighet til å forbedre vår forståelse av rollen til motoriske atferdsendringer i CLBP fordi den vil tillate å koble endringer i spinal kinematikk og muskelaktivitet med endringer i smerte, funksjonshemming og smerterelatert frykt.

Dette prosjektet har to mål i forhold til motorisk atferd hos pasienter med CLBP:

Det første målet er å analysere sammenhengen mellom endringer i spinal kinematikk og endringer i smerte og funksjonshemming under og etter et multimodalt rehabiliteringsprogram. Først vil endringer i spinal kinematikk og muskelaktivitet mellom T1 og T2 beregnes. Forholdet mellom disse endringene og endringer i smerte og funksjonshemming i løpet av programmet vil bli testet. Smerte og funksjonshemming vil også bli målt 3 måneder (T3) og ett år (T4) etter programmet, noe som vil gjøre det mulig å videre analysere sammenhengen mellom spinalmotorisk atferd og smerte og funksjonshemming.

Det andre målet gjelder rollen til smerterelatert frykt, og dens reduksjon, i spinal motoriske atferdsendringer. Følgelig er det andre målet å analysere om endringer i smerterelatert frykt er assosiert med endringer i spinal kinematikk under et multimodalt rehabiliteringsprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske korsryggsmerter i mer enn tre måneder som deltar i et 3 ukers tverrfaglig rehabiliteringsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-spesifikke korsryggsmerter (smerter fra nedre ribbeina til setefolder) i mer enn 3 måneder
  • tilstrekkelig fransk nivå til å forstå instruksjonene for testene, informasjonsarket, samtykkeskjemaet og spørreskjemaene
  • både mannlige og kvinnelige voksne vil bli inkludert
  • alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • hudallergi mot tape
  • kroppsmasseindeks (BMI) over 32
  • ethvert tegn på spesifikke korsryggsmerter som tilstedeværelse av infeksjon, revmatologiske eller nevrologiske sykdommer, ryggradsbrudd, alle kjente viktige ryggradsdeformasjoner, tidligere ryggkirurgi som begrenser ryggmargsmobiliteten, svulster
  • høyt nivå av smerte på eksperimenttidspunktet som forhindrer gjentatte bevegelser (alvorlighetsgrad og irritabilitet)
  • annen samtidig smerte eller tilstand som kan kompromittere evalueringen av spinal kinematikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske smerter i korsryggen
Pasienter med kroniske korsryggsmerter som deltar i et 3 ukers tverrfaglig rehabiliteringsprogram
Annen: Tverrfaglig rehabiliteringsprogram
Det multimodale rehabiliteringsprogrammet (MRP) basert på Universitetssykehuset er et intensivt 3-ukers tverrfaglig rehabiliteringsprogram. Pasienter kommer daglig for individuelle og gruppebehandlinger, med totalt 100 timer intervensjon i løpet av 3 uker. MRP inkluderer fysioterapibehandlinger som tar sikte på å forbedre kardiovaskulær utholdenhet, overholdelse av langsiktig fysisk aktivitet, propriosepsjon, mobilitet og styrke. I tillegg er ergoterapi hovedsakelig fokusert på å forsikre pasienter om at ryggradsbevegelser er trygge. Til slutt er psykologer involvert i MRP for å diskutere betydningen av LBP, de psykologiske implikasjonene og pasientens ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal kinematikk
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Bevegelsesområde og vinkelhastighet ved nedre lumbale, øvre lumbale, nedre thorax- og øvre thoraxledd
Bytt mellom baseline og uke 4
Trunk muskelaktivitet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Overflateelektromyografi av paraspinale og abdominale muskler
Bytt mellom baseline og uke 4
Smerteintensitet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Smerteintensiteten vil kvantifiseres av den 11-punkts numeriske smertevurderingsskalaen. Skalaen går fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verste smerte).
Bytt mellom baseline og uke 4
Uførhet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Funksjonshemming vil bli kvantifisert av pasientspesifikk funksjonsskala. Skalaen vurderte tre relevante aktiviteter for pasienten og skårer hver aktivitet mellom 0 (umulig å realisere aktiviteten) til 10 (i stand til å utføre aktiviteten normalt).
Bytt mellom baseline og uke 4
Kinesiofobi
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Tampa Scale of Kinesiophobia. Den totale poengsummen er mellom 17 (ingen kinesiofobi) til 68 (høy nivå av kinesiofobi).
Bytt mellom baseline og uke 4
Smerterelatert frykt
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Fotoserie med daglige aktiviteter. Poengsummen er fra 0 (ingen smerterelatert frykt) til 100 (høye nivåer av smerterelatert frykt)
Bytt mellom baseline og uke 4
Frykt
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Fryktskala målt før hver bevegelse eller aktivitet. Score mellom 0 (ingen frykt) og 10 (høye nivåer av frykt).
Bytt mellom baseline og uke 4
Smerte forventning
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 4
Smerteforventningsskala før hver bevegelse eller aktivitet. Poeng mellom 0 (ingen smerte forventet) og 10 (høye nivåer av smerte forventes).
Bytt mellom baseline og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming (ODI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Oswestry Disability Questionnaire. Poeng mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 100.
Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Uførhet
Tidsramme: Måned 3, måned 12
Funksjonshemming vil bli kvantifisert av pasientspesifikk funksjonsskala. Skalaen vurderte tre relevante aktiviteter for pasienten og skårer hver aktivitet mellom 0 (umulig å realisere aktiviteten) til 10 (i stand til å utføre aktiviteten normalt).
Måned 3, måned 12
Smerteintensitet
Tidsramme: Måned 3, måned 12
Smerteintensiteten vil kvantifiseres av den 11-punkts numeriske smertevurderingsskalaen. Skalaen går fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verste smerte).
Måned 3, måned 12
Katastroferende
Tidsramme: Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Pain Catastrophizing Scale. Poeng mellom 0 og 52 (høye nivåer av katastrofalisering).
Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Ryggsmerter holdninger
Tidsramme: Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Spørreskjemaer om holdninger til ryggsmerter. Score mellom 34 (positive holdninger og tro) og 170 (negative holdninger og tro)
Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Kinesiofobi
Tidsramme: Måned 3, måned 12
Tampa Scale of Kinesiophobia. Den totale poengsummen er mellom 17 (ingen kinesiofobi) til 68 (høy nivå av kinesiofobi).
Måned 3, måned 12
Nivå av plagsomhet
Tidsramme: Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Plagsomhet målt med en skala med ett spørsmål fra 0 til 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Grad av bekymring for ryggsmerter
Tidsramme: Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Bekymringsnumerisk skala. Bekymring for nåværende ryggsmerter skåres fra 0 (ingen bekymring) til 10 (ekstremt bekymret).
Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Arbeidsevne
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), måned 3, måned 12
Arbeidsevne. Begrenser ryggsmerter evnen til å jobbe normalt (svar: Ja eller Nei)?
Grunnlinje (dag 0), måned 3, måned 12
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: Måned 3, måned 12
Dette tiltaket er en vurdering av enkeltelementer av deltakerne om deres forbedring med behandling på en 7-punkts skala som spenner fra "svært mye forbedret" (3 poeng) til "veldig mye dårligere" (-3 poeng) med "ingen endring" som midtpunktet (0 poeng). Pasienten vil svare på dette spørsmålet: "Med hensyn til korsryggsmertene hvordan vil du beskrive deg selv nå, sammenlignet med før oppstart av rehabiliteringsprogrammet du gjorde ved Universitetssykehuset?"
Måned 3, måned 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å flytte
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Er det noen bevegelser eller aktiviteter du ikke gjør eller gjør annerledes fordi de er skadelige eller farlige for ryggen din?
Grunnlinje (dag 0)
Lokalisering av smerte
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Kroppskart med lokalisering av smerte
Grunnlinje (dag 0)
Forverrende faktorer
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Hvilke bevegelser eller aktivitet øker smerten?
Grunnlinje (dag 0)
Medisinering
Tidsramme: Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12
Antall medisiner for korsryggsmerter
Baseline (dag 0), uke 4, måned 3, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Samarbeidspartnere

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBPKINCOH2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrfaglig rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere