Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cinemática espinal en el dolor lumbar crónico

10 de enero de 2022 actualizado por: Haute Ecole de Santé Vaud

Cinemática espinal en el dolor lumbar crónico: un estudio de cohorte

El dolor lumbar crónico (DLC) es una de las causas más frecuentes de limitación en las actividades diarias, de ocio y laborales. Aunque las alteraciones en el comportamiento motor espinal se informaron de manera constante en pacientes CLBP, aún no está claro cómo las mejoras en el comportamiento motor espinal a través del tratamiento de rehabilitación afectan el dolor y la discapacidad. Los factores psicológicos, como el miedo relacionado con el dolor, se sugirieron como una posible causa principal del comportamiento motor espinal en CLBP y se requiere una mejor comprensión de sus relaciones con las alteraciones cinemáticas y de la actividad muscular para mejorar la atención, particularmente la fisioterapia. Por lo tanto, este estudio evaluará a los pacientes con CLBP antes y después de un programa de rehabilitación de 3 semanas para probar las hipótesis de que: 1) las mejoras en el comportamiento motor de la columna (cinemática y actividad de los músculos del tronco) están asociadas con una disminución del dolor y la discapacidad; 2) la disminución del miedo relacionado con el dolor se asocia con mejoras en el comportamiento motor espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto de investigación es un estudio prospectivo observacional de cohortes. Los pacientes CLBP que participan en un programa de rehabilitación multimodal de 3 semanas serán evaluados en el laboratorio de análisis de movimiento antes (T1) y después (T2) del programa. Este programa es un programa de rehabilitación multidisciplinario intensivo de 3 semanas. Los pacientes acuden diariamente para tratamientos individuales y grupales, con un total de 100 horas de intervención durante 3 semanas. El programa incluye tratamientos de fisioterapia, terapia ocupacional, encuentros de psicólogos y sesión educativa. Los programas abarcan una visión multidimensional del dolor lumbar crónico. Por lo tanto, este entorno es una oportunidad única para mejorar nuestra comprensión del papel de las alteraciones del comportamiento motor en CLBP porque permitirá conectar cambios en la cinemática espinal y la actividad muscular con cambios en el dolor, la discapacidad y el miedo relacionado con el dolor.

Este proyecto tiene dos objetivos en relación con el comportamiento motor en pacientes con CLBP:

El primer objetivo es analizar la relación entre los cambios en la cinemática espinal y los cambios en el dolor y la discapacidad durante y después de un programa de rehabilitación multimodal. Primero, se calcularán los cambios en la cinemática espinal y la actividad muscular entre T1 y T2. Se evaluará la relación entre estos cambios y los cambios en el dolor y la discapacidad durante el programa. El dolor y la discapacidad también se medirán a los 3 meses (T3) y al año (T4) después del programa, lo que permitirá analizar más a fondo la relación entre el comportamiento motor espinal y el dolor y la discapacidad.

El segundo objetivo se refiere al papel del miedo relacionado con el dolor, y su disminución, en las alteraciones del comportamiento motor espinal. En consecuencia, el segundo objetivo es analizar si los cambios en el miedo relacionado con el dolor se asocian con cambios en la cinemática espinal durante un programa de rehabilitación multimodal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar crónico durante más de tres meses que participan en un programa de rehabilitación multidisciplinar de 3 semanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar inespecífico (dolor desde las costillas inferiores hasta los pliegues de los glúteos) durante más de 3 meses
  • nivel de francés suficiente para comprender las instrucciones de las pruebas, la hoja de información, el formulario de consentimiento y los cuestionarios
  • se incluirán adultos masculinos y femeninos
  • edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • alergia en la piel a la cinta
  • índice de masa corporal (IMC) por encima de 32
  • cualquier signo de dolor lumbar específico, como la presencia de infección, enfermedades reumatológicas o neurológicas, fracturas de columna, cualquier deformidad importante conocida de la columna, cirugía de espalda previa que limite la movilidad de la columna, tumores
  • alto nivel de dolor en el momento del experimento que impide movimientos repetidos (gravedad e irritabilidad)
  • otro dolor o condición concomitante que podría comprometer la evaluación de la cinemática espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor lumbar crónico
Pacientes con dolor lumbar crónico que participan en un programa de rehabilitación multidisciplinar de 3 semanas
Otro: Programa de rehabilitación multidisciplinar
El programa de rehabilitación multimodal (MRP) con base en el Hospital Universitario es un programa de rehabilitación multidisciplinario intensivo de 3 semanas. Los pacientes acuden diariamente para tratamientos individuales y grupales, con un total de 100 horas de intervención durante 3 semanas. El MRP incluye tratamientos de fisioterapia, con el objetivo de mejorar la resistencia cardiovascular, la adherencia a la actividad física a largo plazo, la propiocepción, la movilidad y la fuerza. Además, la terapia ocupacional se centra principalmente en asegurar a los pacientes que los movimientos de la columna son seguros. Finalmente, los psicólogos están involucrados en el MRP para discutir el significado de LBP, las implicaciones psicológicas y los recursos del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática espinal
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
Rango de movimiento y velocidad angular en las articulaciones lumbar inferior, lumbar superior, torácica inferior y torácica superior
Cambio entre el inicio y la semana 4
Actividad muscular del tronco
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
Electromiografía de superficie de los músculos paraespinales y abdominales
Cambio entre el inicio y la semana 4
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
La intensidad del dolor se cuantificará mediante la escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos. La escala va de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (peor dolor).
Cambio entre el inicio y la semana 4
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
La discapacidad se cuantificará mediante la Escala Funcional Específica del Paciente. La escala evaluó tres actividades relevantes para el paciente y puntúa cada actividad entre 0 (imposibilidad de realizar la actividad) a 10 (capaz de realizar la actividad normalmente).
Cambio entre el inicio y la semana 4
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
Escala Tampa de Kinesiofobia. La puntuación total está entre 17 (sin kinesiofobia) a 68 (nivel alto de kinesiofobia).
Cambio entre el inicio y la semana 4
Miedo relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
Serie de Fotografías de Actividades Diarias. La puntuación es de 0 (sin miedo relacionado con el dolor) a 100 (niveles altos de miedo relacionado con el dolor)
Cambio entre el inicio y la semana 4
Miedo
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
Escala de miedo medida antes de cada movimiento o actividad. Puntuación entre 0 (sin miedo) y 10 (niveles altos de miedo).
Cambio entre el inicio y la semana 4
Expectativa de dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la semana 4
Escala de expectativa de dolor ante cada movimiento o actividad. Puntuación entre 0 (no se espera dolor) y 10 (se esperan altos niveles de dolor).
Cambio entre el inicio y la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Cuestionario de discapacidad de Oswestry. Puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 100.
Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Discapacidad
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 12
La discapacidad se cuantificará mediante la Escala Funcional Específica del Paciente. La escala evaluó tres actividades relevantes para el paciente y puntúa cada actividad entre 0 (imposibilidad de realizar la actividad) a 10 (capaz de realizar la actividad normalmente).
Mes 3, Mes 12
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 12
La intensidad del dolor se cuantificará mediante la escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos. La escala va de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (peor dolor).
Mes 3, Mes 12
Catastrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Escala de catastrofización del dolor. Puntuación entre 0 y 52 (altos niveles de catastrofismo).
Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Actitudes de dolor de espalda
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Cuestionarios de actitudes sobre el dolor de espalda. Puntuación entre 34 (actitudes y creencias positivas) y 170 (actitudes y creencias negativas)
Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 12
Escala Tampa de Kinesiofobia. La puntuación total está entre 17 (sin kinesiofobia) a 68 (nivel alto de kinesiofobia).
Mes 3, Mes 12
Nivel de molestia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Molestias medidas con una escala de una pregunta puntuada de 0 a 4 (Dunn et al, Spine, 2005).
Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Nivel de preocupación por el dolor de espalda
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Preocuparse por la escala numérica. La preocupación por el dolor de espalda actual se puntúa de 0 (sin preocupación) a 10 (extremadamente preocupado).
Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0), Mes 3, Mes 12
Capacidad de trabajo. ¿El dolor de espalda limita la capacidad de trabajar normalmente (respuesta: Sí o No)?
Línea base (Día 0), Mes 3, Mes 12
Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 12
Esta medida es una calificación de un solo elemento por parte de los participantes de su mejora con el tratamiento en una escala de 7 puntos que va desde "mucho mejor" (3 puntos) a "mucho peor" (-3 puntos) con "sin cambios" como el punto medio (0 puntos). El paciente responderá a esta pregunta: "Con respecto a su dolor lumbar, ¿cómo se describiría ahora, en comparación con antes del inicio del programa de rehabilitación que hizo en el Hospital Universitario?"
Mes 3, Mes 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a moverse
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
¿Hay algún movimiento o actividad que no haces o haces de forma diferente porque son perjudiciales o peligrosos para tu espalda?
Línea base (Día 0)
Localización del dolor
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
Diagrama corporal con localización del dolor.
Línea base (Día 0)
Factores agravantes
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
¿Qué movimientos o actividades aumentan el dolor?
Línea base (Día 0)
Medicamento
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12
Número de medicamentos para el dolor lumbar
Línea de base (día 0), semana 4, mes 3, mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haute Ecole de Santé Vaud

Colaboradores

University of Lausanne
University of Lausanne Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LBPKINCOH2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de rehabilitación multidisciplinar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir