- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03504787
Övre extremitet Selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med unilateral cerebral pares
19 april 2018 uppdaterad av: Ayse Simsek, Gazi University
Övre extremitet Selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med unilateral cerebral pares och dess samband med övre extremitetsfunktion
Syftet med studien var att fastställa övre extremitet selektiv motorisk kontroll (SMC) hos barn med unilateral cerebral pares (CP).
Det syftade också till att fastställa sambandet mellan övre extremitets SMC och övre extremitetsfunktioner vid unilateral CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tjugofyra ensidiga CP deltog i studien mellan 6 och 18 år.
Barns manuella färdigheter klassificerade med MACS.
För att bedöma kvaliteten på den övre extremiteten användes Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) som bedömde fyra områden inklusive dissocierad rörelse, grepp, viktbärande och skyddande förlängning.
Funktioner i övre extremiteter bedömdes med hjälp av Jebsen Taylor Hand Function Test (JTT).
Selective Control of Upper Extremity Scale (SCUES) användes för att utvärdera de selektiva rörelserna i den övre extremiteten.
SCUES utvärderar bålens rörelse under de övre extremiteternas rörelser och spegelrörelser via videoinspelning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Gazı University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med ensidig cerebral pares.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av ensidig spastisk CP,
- ålder mellan 5 och 18 år,
- förmåga att följa enkla instruktioner.
Exklusions kriterier:
- betydande ataxi eller dystoni
- ortopedisk intervention eller botulinumtoxininjektion i de övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- ortopediska problem eller medicinska tillstånd som hindrade barn från att delta i bedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Selektiv kontroll av den övre extremitetsskalan (SCUES)
Tidsram: 10 minuter
|
SCUES utvärderar för rörelse på varje lednivå: närvaron av spegelrörelser, rörelse av ytterligare leder mål- eller indexleden, förekomst av bålrörelse, dynamisk rörelse mindre än passiv ROM.
Lednivåer och rörelser i de övre extremiteterna som undersöks inkluderar axeln (abduktion/adduktion), armbåge (flexion/extension), underarm (supination/pronation), handled (flexion/extension) och fingrar/tumme (grepp/släpp).
En videokamera placeras framför en deltagare som sitter på ett bord.
Examinatorn visar den önskade rörelsen för deltagaren och flyttar sedan passivt deltagarens led i de önskade planen.
Deltagaren uppmanas sedan att utföra samma rörelse.
Denna aktivitet betygsätts av examinator från videobandet.
Utvärderingen tar mindre än 15 minuter.
Rörelse på var och en av de fem lednivåerna graderas på en fyragradig skala: ingen SMC, måttligt minskad SMC, lätt minskad SMC och normal SMC
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTT)
Tidsram: 10 minuter
|
Det är ett standardtest som används för att utvärdera den allmänna handfunktionen hos personen.
Sju delmängder av testsimulerar handfunktion, som inkluderar skrivning, simulerad sidvändning, stapling av pjäser, simulerad matning och plockning av små vanliga föremål, stora lätta föremål, stora tunga föremål
|
10 minuter
|
Kvalitetstest för övre extremiteter (QUEST)
Tidsram: 20 minuter
|
QUEST utvärderar kvaliteten på den övre extremiteten till fyra områden; Dissocierad rörelse, grepp, viktbärande och skyddande förlängning.
Poängen "ja" eller "nej" ges beroende på slutförandet av varje rörelse eller uppgift.
De fyra fältpoängen summeras för att uppnå den totala poängen.
Under utvärdering får barnet inte använda någon anordning i överextremiteten
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bulent Elbasan, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
25 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2018
Första postat (FAKTISK)
20 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77082166-302.08.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien